OptiGon - Optimierung von Laborassays für Immunantworten auf Gonococcus
Optimierung von Labortests für Immunantworten auf Gonococcus
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Blut von ansonsten gesunden Patienten mit urogenitaler N. gonorrhoe-Infektion wird vor der Behandlung gesammelt, um (i) die Optimierung von Assays zur Beurteilung der Immunantwort auf Gonokokken zu ermöglichen und (ii) zu beurteilen, ob N. gonorrhoe-spezifische Reaktionen nachgewiesen werden können ELIspot +/- Durchflusszytometrie.
Die Ermittler planen, bis zu 30 Erwachsene (Männer und Frauen im Alter von 18 bis 50 Jahren) zu rekrutieren, bei denen eine urogenitale N. Gonorrhoe-Infektion in der Sexual Health Clinic des Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust diagnostiziert wurde. Die Ermittler werden Blutproben von zustimmenden Teilnehmern sammeln, bevor sie eine kurative Antibiotikabehandlung erhalten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
An dem Tag, an dem der Patient die Klinik für sexuelle Gesundheit aufsucht, erhält er den PIS, um die Teilnahme an der Studie nach einem bestätigten positiven Ergebnis für eine urogenitale N.-Gonorrhoe-Infektion in Betracht zu ziehen. Nach schriftlicher Einverständniserklärung wird noch am selben Tag eine venöse Blutprobe (26 ml) entnommen. Daraus wird die Beteiligung des Teilnehmers an der Studie geschlossen.
Die Blutprobe wird zur weiteren Analyse in das Labor des Jenner Institute der University of Oxford transportiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Oxford, Vereinigtes Königreich
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene (18-50 Jahre), die das Oxford University Hospital NHS Foundation Trust mit unbehandelter urogenitaler N.-Gonorrhoe-Infektion besuchen, die entweder bestätigt wurde durch:
- Nukleinsäuretest
- Mikroskopie des Harnröhrenausflusses
Ausschlusskriterien:
- Haben bereits eine antimikrobielle Therapie zur Behandlung der urogenitalen N. Gonorrhoe-Infektion erhalten
- Keine schriftliche, informierte Zustimmung gegeben haben.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zelluläre Immunantwort
Zeitfenster: Blutentnahme bei der Einschreibung
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Zelluläre Immunantwort, nachgewiesen durch ELISpot +/- Durchflusszytometrie von PBMCs, die aus dem Blut von Patienten mit bestätigter N. gonorrhoea-Infektion entnommen wurden.
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Blutentnahme bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Calman MacLennan, University of Oxford
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OptiGon
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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