Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

OptiGon - Optimalisering av laboratorieanalyser for immunresponser mot gonokokker

20. mai 2024 oppdatert av: University of Oxford

Optimalisering av laboratorieanalyser for immunresponser på gonokokker

Dette er en observasjonsstudie. Blod samlet inn fra ellers friske pasienter med urogenital N.gonorrhoea-infeksjon før behandling vil bli samlet inn for å (i) muliggjøre optimalisering av analyser som vurderer immunresponsen på gonokokker og (ii) vurdere om N. gonoré-spesifikke responser kan påvises på ELIspot +/- flowcytometri.

Etterforskerne planlegger å rekruttere opptil 30 voksne (menn og kvinner i alderen 18-50 år) som har blitt diagnostisert med urogenital N.gonorrhoea-infeksjon ved Sexual Health Clinic ved Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust. Etterforskerne vil samle inn blodprøver fra samtykkende deltakere før de får kurativ antibiotikabehandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den dagen pasienten går til Seksuell helseklinikk, vil de få PIS for å vurdere deltakelse i studien etter et bekreftet positivt resultat for urogenital N. gonoré-infeksjon. Etter skriftlig informert samtykke vil det bli tatt en venøs blodprøve (26 ml) samme dag. Dette vil konkludere med deltakerens involvering i studien.

Blodprøven vil bli fraktet til laboratoriet ved Jenner Institute, University of Oxford for videre analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

18

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Oxford, Storbritannia
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne (18-50 år) som går på Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust med bekreftet ubehandlet urogenital N. gonorrhea-infeksjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne (18-50 år) som går på Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust med ubehandlet urogenital N. gonorrhea-infeksjon bekreftet av enten:

    • Nukleinsyretest
    • Mikroskopi av urinrørsutslipp

Ekskluderingskriterier:

  • Har allerede mottatt antimikrobiell behandling for å behandle den urogenitale N. gonoré-infeksjonen
  • Har ikke gitt skriftlig, informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cellulær immunrespons
Tidsramme: Blodprøvetaking ved påmelding
Cellulær immunrespons oppdaget av ELISpot +/- Flowcytometri fra PBMC-er samlet fra blodet til pasienter med bekreftet N.gonorrhoea-infeksjon.
Blodprøvetaking ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oxford

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Calman MacLennan, University of Oxford

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2024

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OptiGon

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere