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OptiGon - Ottimizzazione dei test di laboratorio per le risposte immunitarie al gonococco

20 maggio 2024 aggiornato da: University of Oxford

Ottimizzazione dei test di laboratorio per le risposte immunitarie al gonococco

Questo è uno studio osservazionale. Il sangue prelevato da pazienti altrimenti sani che presentano infezione urogenitale da N.gonorrhoea, prima del trattamento sarà raccolto per (i) consentire l'ottimizzazione dei test che valutano la risposta immunitaria al gonococco e (ii) valutare se le risposte specifiche di N. gonorrea possono essere rilevate su ELIspot +/- citometria a flusso.

Gli investigatori prevedono di reclutare fino a 30 adulti (uomini e donne, di età compresa tra 18 e 50 anni) a cui è stata diagnosticata un'infezione urogenitale da N.gonorrhoea presso la Sexual Health Clinic presso l'Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust. Gli investigatori raccoglieranno campioni di sangue dai partecipanti consenzienti prima che ricevano un trattamento antibiotico curativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il giorno in cui il paziente si recherà alla Sexual Health Clinic, gli verrà consegnato il PIS per prendere in considerazione la partecipazione allo studio a seguito di un risultato positivo confermato per infezione da N. gonorrea urogenitale. Previo consenso informato scritto, verrà prelevato nella stessa giornata un campione di sangue venoso (26 ml). Ciò concluderà il coinvolgimento del partecipante allo studio.

Il campione di sangue sarà trasportato al laboratorio del Jenner Institute, Università di Oxford per ulteriori analisi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

18

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Oxford, Regno Unito
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti (18-50 anni) che frequentano Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust con infezione da N. gonorrea urogenitale non trattata confermata

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (18-50 anni) che frequentano l'Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust con infezione urogenitale da N. gonorrea non trattata confermata da:

    • Test dell'acido nucleico
    • Microscopia di secrezione uretrale

Criteri di esclusione:

  • Ho già ricevuto una terapia antimicrobica per il trattamento dell'infezione urogenitale da N. gonorrea
  • Non aver fornito il consenso informato scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta immunitaria cellulare
Lasso di tempo: Prelievo di sangue all'arruolamento
Risposta immunitaria cellulare rilevata da ELISpot +/- citometria a flusso da PBMC raccolti dal sangue di pazienti che presentano un'infezione confermata da N.gonorrhoea.
Prelievo di sangue all'arruolamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oxford

Investigatori

  • Investigatore principale: Calman MacLennan, University of Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OptiGon

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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