OptiGon - Optimización de los ensayos de laboratorio para las respuestas inmunitarias al gonococo
Optimización de los ensayos de laboratorio para las respuestas inmunitarias al gonococo
Este es un estudio observacional. La sangre recolectada de pacientes por lo demás sanos que presentan infección urogenital por N. gonorrhoea, antes del tratamiento, se recolectará para (i) permitir la optimización de los ensayos que evalúan la respuesta inmune al gonococo y (ii) evaluar si se pueden detectar respuestas específicas de N. gonorrhoea en ELIspot +/- citometría de flujo.
Los investigadores planean reclutar hasta 30 adultos (hombres y mujeres, de 18 a 50 años de edad) a los que se les haya diagnosticado una infección urogenital por N. gonorrhoea en la Clínica de Salud Sexual del NHS Foundation Trust de los Hospitales de la Universidad de Oxford. Los investigadores recolectarán muestras de sangre de los participantes que den su consentimiento antes de que reciban un tratamiento antibiótico curativo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El día que el paciente asiste a la Clínica de Salud Sexual, se le entregará el PIS para considerar su participación en el estudio luego de un resultado positivo confirmado para infección urogenital por N. gonorrea. Previo consentimiento informado por escrito, se tomará una muestra de sangre venosa (26 ml) el mismo día. Esto concluirá la participación del participante en el estudio.
La muestra de sangre se transportará al laboratorio del Instituto Jenner de la Universidad de Oxford para su posterior análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oxford, Reino Unido
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos (18-50 años) que asisten a Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust con infección urogenital por N. gonorrhea no tratada confirmada por:
- Prueba de ácido nucleico
- Microscopía de secreción uretral
Criterio de exclusión:
- Ya han recibido terapia antimicrobiana para tratar la infección urogenital por N. gonorrea
- No han dado su consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuesta inmune celular
Periodo de tiempo: Muestreo de sangre en el momento de la inscripción
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Respuesta inmune celular detectada por ELISpot +/- Citometría de flujo de PBMC recolectadas de la sangre de pacientes que presentan infección confirmada por N. gonorrhoea.
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Muestreo de sangre en el momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Calman MacLennan, University of Oxford
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por bacterias gramnegativas
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por Neisseriaceae
- Enfermedades De Transmisión Sexual Bacterianas
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Gonorrea
Otros números de identificación del estudio
- OptiGon
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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