Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

OptiGon - Optimalizace laboratorních testů pro imunitní reakce na gonokoka

1. června 2023 aktualizováno: University of Oxford

Optimalizace laboratorních testů pro imunitní reakce na gonokoka

Toto je pozorovací studie. Krev odebraná jinak zdravým pacientům s urogenitální infekcí N. gonorrhoea před léčbou bude odebrána, aby (i) umožnila optimalizaci testů hodnotících imunitní odpověď na gonokoka a (ii) vyhodnotila, zda mohou být detekovány specifické reakce N. gonorrhea na ELIspot +/- průtoková cytometrie.

Vyšetřovatelé plánují naverbovat až 30 dospělých (mužů a žen ve věku 18-50 let), kterým byla diagnostikována urogenitální infekce kapavka na Klinice sexuálního zdraví v Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust. Vyšetřovatelé odeberou vzorky krve od souhlasných účastníků předtím, než dostanou kurativní antibiotickou léčbu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V den, kdy pacient navštíví kliniku sexuálního zdraví, dostane PIS, aby zvážil účast ve studii po potvrzeném pozitivním výsledku urogenitální infekce N. gonorrhea. Po písemném informovaném souhlasu bude ve stejný den odebrán vzorek žilní krve (26 ml). Tím bude uzavřeno zapojení daného účastníka do studie.

Vzorek krve bude převezen do laboratoře v Jenner Institute, University of Oxford k další analýze.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (18–50 let) navštěvující Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust s potvrzenou neléčenou urogenitální infekcí N. gonorrhea

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (18-50 let) navštěvující Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust s neléčenou urogenitální infekcí N. gonorrhea potvrzenou buď:

    • Test nukleových kyselin
    • Mikroskopie výtoku z močové trubice

Kritéria vyloučení:

  • Už jste podstoupili antimikrobiální terapii k léčbě urogenitální infekce N. gonorrhea
  • Neposkytli písemný informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Buněčná imunitní odpověď
Časové okno: Odběr krve při zápisu
Buněčná imunitní odpověď detekovaná pomocí ELISpot +/- průtokové cytometrie z PBMC odebraných z krve pacientů s potvrzenou infekcí N. gonorrhoea.
Odběr krve při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oxford

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Calman MacLennan, University of Oxford

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OptiGon

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorku krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit