Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

OptiGon — оптимизация лабораторных анализов иммунного ответа на гонококки

20 мая 2024 г. обновлено: University of Oxford

Оптимизация лабораторных анализов иммунного ответа на гонококк

Это наблюдательное исследование. Кровь, взятая у здоровых в других отношениях пациентов с урогенитальной инфекцией, вызванной N. gonorrhoea, перед лечением будет собираться, чтобы (i) оптимизировать анализы, оценивающие иммунный ответ на гонококк, и (ii) оценить, можно ли обнаружить специфические ответы N. gonorrhoea на ELIspot +/- проточная цитометрия.

Исследователи планируют набрать до 30 взрослых (мужчин и женщин в возрасте 18-50 лет), у которых была диагностирована урогенитальная инфекция N.gonorrhoea в Клинике сексуального здоровья в больницах Оксфордского университета NHS Foundation Trust. Исследователи будут собирать образцы крови у давших согласие участников до того, как они получат лечебное лечение антибиотиками.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Гонорея

Вмешательство/лечение

Другой: Сбор образцов крови

Подробное описание

В день, когда пациент посещает клинику сексуального здоровья, ему будет предоставлена PIS для рассмотрения возможности участия в исследовании после подтвержденного положительного результата на урогенитальную инфекцию N. gonorrhea. После письменного информированного согласия в тот же день будет взят образец венозной крови (26 мл). На этом будет сделан вывод об участии этого участника в исследовании.

Образец крови будет доставлен в лабораторию Института Дженнера Оксфордского университета для дальнейшего анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенное Королевство
- - Oxford, Соединенное Королевство
    - Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые (18–50 лет), посещающие больницы Оксфордского университета NHS Foundation Trust с подтвержденной нелеченной урогенитальной инфекцией, вызванной N. gonorrhea.

Описание

Критерии включения:

Взрослые (18–50 лет), посещающие больницы Оксфордского университета NHS Foundation Trust с нелеченой урогенитальной инфекцией, вызванной N. gonorrhea, подтвержденной:
- Тест на нуклеиновую кислоту
- Микроскопия выделений из уретры

Критерий исключения:

Уже получали противомикробную терапию для лечения урогенитальной инфекции, вызванной N. gonorrhea.
Не предоставили письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Клеточный иммунный ответ Временное ограничение: Забор крови при поступлении	Клеточный иммунный ответ, обнаруженный с помощью ELISpot +/- Проточная цитометрия из РВМС, собранных из крови пациентов с подтвержденной инфекцией N.gonorrhoea.	Забор крови при поступлении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oxford

Следователи

Главный следователь: Calman MacLennan, University of Oxford

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества