- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05613725
OptiGon - 임균에 대한 면역 반응을 위한 실험실 분석 최적화
임균에 대한 면역 반응에 대한 실험실 분석 최적화
이것은 관찰 연구입니다. (i) 임균에 대한 면역 반응을 평가하는 분석의 최적화를 허용하고 (ii) N. 임질 특이적 반응이 세포에서 검출될 수 있는지 여부를 평가하기 위해 치료 전에 비뇨생식기 N. 임질 감염을 나타내는 건강한 환자로부터 수집된 혈액을 수집할 것입니다. ELIspot +/- 유세포분석.
조사관은 Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust의 성 건강 클리닉에서 비뇨 생식기 N.gonorrhoea 감염 진단을 받은 최대 30명의 성인(남녀, 18-50세)을 모집할 계획입니다. 조사관은 치료 항생제 치료를 받기 전에 동의한 참가자로부터 혈액 샘플을 수집할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자가 성 건강 클리닉에 참석하는 날, 비뇨 생식기 N. 임질 감염에 대한 양성 결과가 확인된 후 연구 참여를 고려하기 위해 PIS가 제공됩니다. 서면 동의서에 따라 같은 날 정맥혈 샘플(26ml)을 채취합니다. 이것은 참가자의 연구 참여를 결론지을 것입니다.
혈액 샘플은 추가 분석을 위해 옥스퍼드 대학교 제너 연구소의 실험실로 이송됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oxford, 영국
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
비뇨생식기 N. 임질 감염이 치료되지 않은 옥스퍼드 대학 병원 NHS 재단 트러스트에 다니는 성인(18-50세)이 다음 중 하나로 확인됨:
- 핵산 검사
- 요도 분비물 현미경
제외 기준:
- 비뇨생식기 N. 임질 감염을 치료하기 위해 이미 항균 요법을 받은 경우
- 서면 동의서를 제공하지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 면역 반응
기간: 등록 시 혈액 샘플링
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N.gonorrhoea 감염이 확인된 환자의 혈액에서 수집한 PBMC의 ELISpot +/- 유동 세포측정법으로 검출한 세포 면역 반응.
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등록 시 혈액 샘플링
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Calman MacLennan, University of Oxford
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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