デジタルヘルスとテクノロジーを使用した長い COVID-19 介入 (LIGHT)
2023年4月1日 更新者：Rhode Island Hospital
Project LIGHT - デジタルヘルスとテクノロジーを使用した長期にわたる COVID-19 介入
現在の研究では、COVID（コロナウイルス病）の症状が長い10人の参加者を対象に、iENDURE（回復におけるモチベーションの向上に対する苦痛耐性の強化）介入のパイロットテストを目指しています。
インフォームド コンセントの手順に続いて、参加者は自己報告措置の簡単なベースライン評価を完了します。
その後、参加者は iENDURE 介入 (後述) に 4 週間従事します。
介入期間の終わりに、参加者は、自己報告措置の別の簡単な評価と、プログラムでの経験に関する定性的なインタビューを完了します。
参加者は、ベースラインおよび介入後の評価を完了することに対して補償されます
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Rhode Island Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上である必要があります
- 流暢に英語を話さなければならない
- テキスト対応デバイスを所有している必要があります
- COVID-19の診断（自己申告）
- 長期COVID症状の診断（自己申告）
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる必要があります
除外基準:
- 英語が苦手
- インフォームド 書面による同意を提供する精神的能力の制限または不能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：苦痛耐性スキルトレーニング
テクノロジーが提供する苦痛耐性スキルのトレーニング
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2 つの配信モード: コンピューターとテキスト メッセージ。 この介入は、コンピューター配信セッションとそれに続く苦痛耐性 (DT) を促進することを目的とした 4 週間の理論的に情報に基づいたテキスト メッセージを通じて、ロング COVID に関連する身体的および感情的苦痛を管理するための導入戦略を提供します。 コンピューター - 最初の介入は、インフォームド コンセントに続いて、Qualtrics 調査ツールを介してオンラインで提供されます。 介入は、行動目標を維持するために、感情的および身体的不快感をよりよく許容するための戦略を提供します。 テキスト メッセージ - テキスト メッセージによる介入は、Marigold Health (安全なテキスト メッセージングのための HIPAA 準拠のプラットフォーム) を使用して配信されます。 参加者は、行動目標に向かって取り組むために、身体的および感情的な不快感に耐えるための適応戦略を強調することに焦点を当てた毎日のテキストメッセージを受け取ります. テキスト メッセージはパーソナライズされ、スキル トレーニング (以前に学んだ DT スキルのリマインダー) を提供します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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クライアント満足度スコア (CSQ-8)
時間枠：4週間
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クライアント満足度アンケートで測定された、長い COVID を持つこの参加者グループの介入を使用してから 4 週間後の満足度スコアを測定します。
合計スコアは 8 ～ 32 で、数値が高いほど満足度が高いことを示します。
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4週間
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システム ユーザビリティ スコア (SUS)
時間枠：4週間
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10 項目システムのユーザビリティ スケールで測定された、COVID が長いこのグループの参加者の 4 週間後のユーザビリティを測定します。
SUS インストルメントでは、偶数と奇数の質問の採点方法が異なります。
奇数の質問は、1 から 5 の選択に基づいて 0 から 4 のスコアが付けられます。1 を選択すると 0 ポイント、2 を選択すると 1 ポイントというようになります。
質問でも、1-5 の選択で 4-0 のスコアが付けられます。1 を選択すると 4 ポイント、2 を選択すると 3 ポイントとなります。
10 問すべてのスコアが加算され、合計スコアが 0 ～ 40 ポイントになります。
この合計に 2.5 を掛けて、0 ～ 100 ポイントの SUS スコアを生成します。
調査によると、68 を超える SUS スコアは平均以上と見なされ、68 未満は平均未満と見なされます。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年7月1日
一次修了 (予想される)
2024年7月1日
研究の完了 (予想される)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月10日
最初の投稿 (実際)
2022年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月1日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2022003396
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。