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Intervención prolongada de COVID-19 utilizando tecnología y salud digital (LIGHT)

1 de abril de 2023 actualizado por: Rhode Island Hospital

Proyecto LIGHT - Intervención prolongada de COVID-19 utilizando tecnología y salud digital

El estudio actual busca realizar una prueba piloto de la intervención iENDURE (Mejorar la tolerancia al estrés para elevar la motivación en la recuperación) entre 10 participantes con síntomas prolongados de COVID (enfermedad por coronavirus). Siguiendo los procedimientos de consentimiento informado, los participantes completarán una breve evaluación de referencia de las medidas de autoinforme. Luego, los participantes participarán en la intervención iENDURE (descrita a continuación) durante 4 semanas. Al final del período de intervención, los participantes completarán otra breve evaluación de las medidas de autoinforme y una entrevista cualitativa sobre su experiencia con el programa. Los participantes serán compensados ​​​​por completar las evaluaciones de referencia y posteriores a la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe ser mayor de 18 años
  • Debe hablar inglés con soltura
  • Debe poseer un dispositivo habilitado para texto
  • Diagnóstico (autoinformado) de COVID-19
  • Diagnóstico (autoinformado) de síntoma(s) prolongado(s) de COVID
  • Debe ser capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • No habla inglés con fluidez
  • Capacidad mental limitada o incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: entrenamiento de habilidades de tolerancia a la angustia
capacitación en habilidades de tolerancia al estrés proporcionada por la tecnología

Dos modos de entrega: computadora y mensaje de texto. La intervención proporciona estrategias introductorias para manejar la angustia física y emocional asociada con Long COVID a través de una sesión por computadora seguida de 4 semanas de mensajes de texto con información teórica destinados a promover la tolerancia a la angustia (DT).

Computadora: la intervención inicial se entregará en línea a través de la herramienta de encuesta Qualtrics luego del consentimiento informado. La intervención proporciona estrategias para tolerar mejor las molestias emocionales y físicas para persistir con los objetivos conductuales. Mensaje de texto: la intervención del mensaje de texto se entregará mediante Marigold Health (una plataforma compatible con HIPAA para mensajes de texto seguros). Los participantes recibirán mensajes de texto diarios que se enfocan en enfatizar las estrategias de adaptación para tolerar la incomodidad física y emocional a fin de trabajar hacia las metas de comportamiento. Los mensajes de texto serán personalizados y ofrecerán capacitación en habilidades (recordatorios de habilidades de DT aprendidas previamente).

Otros nombres:
  • Salud de la caléndula

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de satisfacción del cliente (CSQ-8)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Mida los puntajes de satisfacción después de 4 semanas de usar la intervención para este grupo de participantes con Long COVID según lo medido por el cuestionario de satisfacción del cliente. Las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32, y el número más alto indica una mayor satisfacción.
4 semanas
Puntuación de usabilidad del sistema (SUS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
Mida la usabilidad después de 4 semanas para este grupo de participantes con COVID prolongado según lo medido por la escala de usabilidad del sistema de 10 elementos. En el instrumento SUS, las preguntas pares e impares se puntúan de manera diferente. Las preguntas impares se califican de 0 a 4 según la selección de 1 a 5, donde una selección de 1 equivale a 0 puntos, una selección de 2 equivale a 1 punto, y así sucesivamente. Las preguntas pares se califican 4-0 en la selección 1-5 donde una selección de 1 equivale a 4 puntos, una selección de 2 equivale a 3 puntos, y así sucesivamente. Las puntuaciones de las diez preguntas se suman para obtener una puntuación total de 0 a 40 puntos. Este total se multiplica por 2,5 para generar un puntaje SUS entre 0 y 100 puntos. Según la investigación, un puntaje SUS superior a 68 se consideraría superior al promedio y cualquier valor inferior a 68 está por debajo del promedio.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Kirsten Langdon, PhD, Brown University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022003396

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID largo

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