Langdurige COVID-19-interventie met behulp van digitale gezondheid en technologie (LIGHT)
Project LIGHT - Langdurige COVID-19-interventie met behulp van digitale gezondheid en technologie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet ouder zijn dan 18 jaar
- Moet goed Engels spreken
- Moet een apparaat met tekstondersteuning hebben
- Diagnose (zelfgerapporteerd) van COVID-19
- Diagnose (zelfgerapporteerd) van Long-COVID-symptoom(en)
- Moet schriftelijke, geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Niet vloeiend Engels
- Beperkte mentale capaciteit of onvermogen om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: training in noodtolerantievaardigheden
technologie verzorgde training in noodtolerantie
|
Twee leveringswijzen: computer en sms. De interventie biedt inleidende strategieën voor het omgaan met fysieke en emotionele stress die verband houdt met Long COVID door middel van een computergestuurde sessie gevolgd door 4 weken aan theoretisch geïnformeerde sms-berichten die bedoeld zijn om distress-tolerantie (DT) te bevorderen. Computer - de eerste interventie wordt online uitgevoerd via de Qualtrics-enquêtetool na geïnformeerde toestemming. De interventie biedt strategieën om emotioneel en fysiek ongemak beter te verdragen om gedragsdoelen te bereiken. Tekstbericht - De sms-interventie wordt geleverd met behulp van Marigold Health (een HIPAA-compatibel platform voor beveiligde sms-berichten). Deelnemers ontvangen dagelijkse sms-berichten die zich richten op het benadrukken van adaptieve strategieën voor het tolereren van fysiek en emotioneel ongemak om te werken aan gedragsdoelen. De sms-berichten zijn gepersonaliseerd en bieden vaardigheidstrainingen (herinneringen aan eerder aangeleerde DT-vaardigheden).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klanttevredenheidsscore (CSQ-8)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Meet tevredenheidsscores na 4 weken gebruik van de interventie voor deze groep deelnemers met Long COVID zoals gemeten door de klanttevredenheidsvragenlijst.
De totaalscores variëren van 8 tot 32, waarbij het hogere getal een grotere tevredenheid aangeeft.
|
4 weken
|
|
Systeembruikbaarheidsscore (SUS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
Meet de bruikbaarheid na 4 weken voor deze groep deelnemers met Long COVID zoals gemeten met de 10-itemsysteem-bruikbaarheidsschaal.
In het SUS-instrument worden even en oneven vragen verschillend gescoord.
Oneven vragen krijgen een score van 0-4 op basis van de 1-5 selectie, waarbij een selectie van 1 gelijk is aan 0 punten, een selectie van 2 gelijk is aan 1 punt, enzovoort.
Zelfs vragen worden 4-0 gescoord op de 1-5 selectie waarbij een selectie van 1 gelijk is aan 4 punten, een selectie van 2 gelijk is aan 3 punten, enzovoort.
Scores voor alle tien vragen worden opgeteld voor een totaalscore tussen 0-40 punten.
Dit totaal wordt vermenigvuldigd met 2,5 om een SUS-score tussen 0-100 punten te genereren.
Op basis van onderzoek zou een SUS-score boven de 68 als bovengemiddeld worden beschouwd en alles onder de 68 is onder het gemiddelde.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kirsten Langdon, PhD, Brown University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2022003396
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .