디지털 건강 및 기술을 사용한 긴 COVID-19 개입 (LIGHT)
2023년 4월 1일 업데이트: Rhode Island Hospital
Project LIGHT - 디지털 건강 및 기술을 사용한 장기 COVID-19 개입
현재 연구는 장기 COVID(코로나바이러스 질병) 증상이 있는 10명의 참가자를 대상으로 iENDURE(회복 동기 부여 향상을 위한 고통 내성 강화) 중재를 파일럿 테스트하려고 합니다.
정보에 입각한 동의 절차에 따라 참가자는 자체 보고 조치에 대한 간략한 기본 평가를 완료합니다.
그런 다음 참가자는 4주 동안 iENDURE 개입(아래 설명)에 참여하게 됩니다.
개입 기간이 끝나면 참가자는 자기 보고 측정에 대한 또 다른 간단한 평가와 프로그램 경험에 대한 질적 인터뷰를 완료합니다.
참가자는 기준선 및 개입 후 평가를 완료한 것에 대해 보상을 받습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Rhode Island Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 영어를 능숙하게 구사해야 함
- 텍스트 지원 장치를 소유해야 함
- COVID-19의 진단(자기 보고)
- Long-COVID 증상의 진단(자가 보고)
- 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 영어가 유창하지 않음
- 정보에 입각한 서면 동의를 제공할 수 있는 제한된 정신 능력 또는 무능력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조난 내성 기술 훈련
기술 제공 조난 내성 기술 교육
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두 가지 전송 모드: 컴퓨터 및 문자 메시지. 이 개입은 컴퓨터로 전달되는 세션을 통해 Long COVID와 관련된 신체적, 정서적 고통을 관리하기 위한 입문 전략을 제공하고 고통 내성(DT)을 촉진하기 위해 이론적으로 정보를 제공하는 4주간의 문자 메시지를 제공합니다. 컴퓨터 - 사전 동의 후 Qualtrics 설문조사 도구를 통해 초기 개입이 온라인으로 제공됩니다. 개입은 행동 목표를 지속하기 위해 정서적 및 신체적 불편을 더 잘 견디는 전략을 제공합니다. 문자 메시지 - 문자 메시지 개입은 Marigold Health(보안 문자 메시지를 위한 HIPAA 준수 플랫폼)를 사용하여 전달됩니다. 참가자는 행동 목표를 향해 노력하기 위해 신체적, 정서적 불편함을 견디기 위한 적응 전략을 강조하는 데 중점을 둔 문자 메시지를 매일 받게 됩니다. 문자 메시지는 개인화되고 기술 교육을 제공합니다(이전에 배운 DT 기술에 대한 알림).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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클라이언트 만족도 점수(CSQ-8)
기간: 4 주
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클라이언트 만족도 설문지에 의해 측정된 Long COVID를 가진 이 참가자 그룹에 대한 개입을 사용한 후 4주 후에 만족도 점수를 측정합니다.
총점의 범위는 8에서 32까지이며 숫자가 높을수록 만족도가 높습니다.
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4 주
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시스템 사용성 점수(SUS)
기간: 4 주
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10개 항목 시스템 사용성 척도로 측정한 Long COVID 참가자 그룹에 대해 4주 후 사용성을 측정합니다.
SUS 도구에서 짝수 및 홀수 질문은 다르게 점수가 매겨집니다.
홀수 질문은 1-5 선택을 기준으로 0-4로 채점되며, 여기서 1을 선택하면 0점, 2를 선택하면 1점이 됩니다.
짝수 질문은 1-5 선택에서 4-0으로 채점되며 1 선택은 4점, 2 선택은 3점 등입니다.
모든 10개 질문에 대한 점수를 합산하여 0~40점 사이의 총점을 얻습니다.
이 합계에 2.5를 곱하여 0-100점 사이의 SUS 점수를 생성합니다.
연구에 따르면 68 이상의 SUS 점수는 평균 이상으로 간주되며 68 미만은 평균 이하입니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 10일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022003396
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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