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Intervento lungo COVID-19 utilizzando la salute e la tecnologia digitali (LIGHT)

1 aprile 2023 aggiornato da: Rhode Island Hospital

Progetto LIGHT - Intervento lungo COVID-19 utilizzando la salute e la tecnologia digitali

L'attuale studio cerca di testare l'intervento iENDURE (Enhancing Distress tolerance to Uplift motive in Recovery) tra 10 partecipanti con sintomi Long COVID (Coronavirus Disease). Dopo le procedure di consenso informato, i partecipanti completeranno una breve valutazione di base delle misure di autovalutazione. I partecipanti si impegneranno quindi nell'intervento iENDURE (descritto di seguito) per 4 settimane. Alla fine del periodo di intervento, i partecipanti completeranno un'altra breve valutazione delle misure di autovalutazione e un'intervista qualitativa sulla loro esperienza con il programma. I partecipanti saranno compensati per aver completato le valutazioni di base e post-intervento

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere più di 18 anni
  • Deve parlare correttamente l'inglese
  • Deve possedere un dispositivo abilitato al testo
  • Diagnosi (autodichiarata) di COVID-19
  • Diagnosi (autodichiarata) dei sintomi di Long-COVID
  • Deve essere in grado di fornire un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Non fluente in inglese
  • Limitata capacità mentale o incapacità di fornire il consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: formazione sulle capacità di tolleranza al disagio
la tecnologia ha fornito formazione sulle capacità di tolleranza al disagio
Comportamentale: iENDURE

Due modalità di consegna: computer e messaggio di testo. L'intervento fornisce strategie introduttive per la gestione del disagio fisico ed emotivo associato a Long COVID attraverso una sessione al computer seguita da 4 settimane di messaggi di testo teoricamente informati intesi a promuovere la tolleranza al disagio (DT).

Computer: l'intervento iniziale verrà fornito online tramite lo strumento di indagine Qualtrics dopo il consenso informato. L'intervento fornisce strategie per tollerare meglio il disagio emotivo e fisico per persistere con obiettivi comportamentali. Messaggio di testo: l'intervento del messaggio di testo verrà consegnato utilizzando Marigold Health (una piattaforma conforme a HIPAA per la messaggistica di testo sicura). I partecipanti riceveranno messaggi di testo giornalieri che si concentrano sull'enfasi sulle strategie adattive per tollerare il disagio fisico ed emotivo al fine di lavorare verso obiettivi comportamentali. I messaggi di testo saranno personalizzati e offriranno formazione sulle competenze (promemoria delle competenze DT apprese in precedenza).

Altri nomi:
  • Salute della calendula

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di soddisfazione del cliente (CSQ-8)
Lasso di tempo: 4 settimane
Misurare i punteggi di soddisfazione dopo 4 settimane di utilizzo dell'intervento per questo gruppo di partecipanti con COVID lungo come misurato dal questionario sulla soddisfazione del cliente. I punteggi totali vanno da 8 a 32, con il numero più alto che indica una maggiore soddisfazione.
4 settimane
Punteggio di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: 4 settimane
Misura l'usabilità dopo 4 settimane per questo gruppo di partecipanti con Long COVID come misurato dalla scala di usabilità del sistema a 10 elementi. Nello strumento SUS, le domande pari e dispari hanno un punteggio diverso. Alle domande dispari viene assegnato un punteggio da 0 a 4 in base alla selezione da 1 a 5, dove una selezione di 1 equivale a 0 punti, una selezione di 2 equivale a 1 punto e così via. Anche le domande vengono valutate 4-0 nella selezione 1-5 dove una selezione di 1 equivale a 4 punti, una selezione di 2 equivale a 3 punti e così via. I punteggi di tutte e dieci le domande vengono sommati per un punteggio totale compreso tra 0 e 40 punti. Questo totale viene moltiplicato per 2,5 per generare un punteggio SUS compreso tra 0 e 100 punti. Sulla base della ricerca, un punteggio SUS superiore a 68 sarebbe considerato superiore alla media e qualsiasi valore inferiore a 68 è inferiore alla media.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Collaboratori

Brown University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kirsten Langdon, PhD, Brown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022003396

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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