Длительное вмешательство в связи с COVID-19 с использованием цифрового здравоохранения и технологий (LIGHT)
Project LIGHT — длительное вмешательство в борьбу с COVID-19 с использованием цифрового здравоохранения и технологий
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должен быть старше 18 лет
- Должен свободно говорить по-английски
- Необходимо иметь текстовое устройство
- Диагноз (самооценка) COVID-19
- Диагноз (самооценка) симптомов длительного COVID-19
- Должен быть в состоянии предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Не владеет английским языком
- Ограниченные умственные способности или неспособность предоставить информированное письменное согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: обучение навыкам стрессоустойчивости
технология, обеспечивающая обучение навыкам терпимости к бедствию
|
Два режима доставки: компьютер и текстовое сообщение. Вмешательство предоставляет вводные стратегии для управления физическим и эмоциональным стрессом, связанным с длительным COVID, с помощью компьютерного сеанса, за которым следуют 4-недельные теоретически обоснованные текстовые сообщения, предназначенные для повышения толерантности к дистрессу (DT). Компьютер — первоначальное вмешательство будет проводиться онлайн с помощью инструмента опроса Qualtrics после получения информированного согласия. Вмешательство предлагает стратегии, позволяющие лучше переносить эмоциональный и физический дискомфорт, чтобы упорствовать в достижении поведенческих целей. Текстовое сообщение. Вмешательство в виде текстового сообщения будет доставлено с использованием Marigold Health (платформа для безопасного обмена текстовыми сообщениями, совместимая с HIPAA). Участники будут получать ежедневные текстовые сообщения, в которых основное внимание уделяется адаптивным стратегиям преодоления физического и эмоционального дискомфорта для достижения поведенческих целей. Текстовые сообщения будут персонализированы и будут предлагать обучение навыкам (напоминания о ранее изученных навыках DT).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка удовлетворенности клиентов (CSQ-8)
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерьте баллы удовлетворенности после 4 недель использования вмешательства для этой группы участников с длительным COVID, измеренных с помощью анкеты удовлетворенности клиентов.
Общее количество баллов варьируется от 8 до 32, причем большее число указывает на большее удовлетворение.
|
4 недели
|
|
Оценка удобства использования системы (SUS)
Временное ограничение: 4 недели
|
Измерьте удобство использования через 4 недели для этой группы участников с длительным COVID, измеряемое по шкале удобства использования системы из 10 пунктов.
В инструменте SUS четные и нечетные вопросы оцениваются по-разному.
Нечетные вопросы оцениваются от 0 до 4 на основе выбора 1-5, где выбор 1 равен 0 баллам, выбор 2 равен 1 баллу и так далее.
Даже вопросы оцениваются 4-0 при выборе 1-5, где выбор 1 равен 4 баллам, выбор 2 равен 3 баллам и так далее.
Баллы за все десять вопросов суммируются, и в результате получается общий балл от 0 до 40 баллов.
Эта сумма умножается на 2,5, чтобы получить оценку SUS от 0 до 100 баллов.
Согласно исследованиям, балл SUS выше 68 считается выше среднего, а все, что ниже 68, считается ниже среднего.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kirsten Langdon, PhD, Brown University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022003396
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .