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Lange COVID-19-Intervention mit digitaler Gesundheit und Technologie (LIGHT)

1. April 2023 aktualisiert von: Rhode Island Hospital

Projekt LIGHT - Lange COVID-19-Intervention mit digitaler Gesundheit und Technologie

Die aktuelle Studie zielt darauf ab, die iENDURE-Intervention (Enhancing Distresstoleranz to Uplift motivation in Recovery) unter 10 Teilnehmern mit langen COVID-Symptomen (Coronavirus-Erkrankung) zu testen. Nach dem Verfahren zur Einverständniserklärung werden die Teilnehmer eine kurze Basisbewertung der Selbstberichtsmaßnahmen durchführen. Die Teilnehmer nehmen dann 4 Wochen lang an der iENDURE-Intervention (unten beschrieben) teil. Am Ende des Interventionszeitraums werden die Teilnehmer eine weitere kurze Bewertung der Selbstberichtsmaßnahmen und ein qualitatives Interview über ihre Erfahrungen mit dem Programm absolvieren. Die Teilnehmer werden für das Ausfüllen der Grundlinien- und Post-Interventions-Bewertungen entschädigt

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • Rhode Island Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss über 18 Jahre alt sein
  • Muss fließend Englisch sprechen
  • Muss ein textfähiges Gerät besitzen
  • Diagnose (Selbstauskunft) von COVID-19
  • Diagnose (selbstberichtet) von Long-COVID-Symptom(en)
  • Muss in der Lage sein, eine schriftliche, informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Nicht fließend Englisch
  • Eingeschränkte geistige Leistungsfähigkeit oder Unfähigkeit, eine informierte schriftliche Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stresstoleranzfähigkeitstraining
Technologie ermöglichte das Training von Stresstoleranzfähigkeiten
Verhalten: iENDURE

Zwei Liefermodi: Computer und SMS. Die Intervention bietet einführende Strategien zur Bewältigung von physischem und emotionalem Stress im Zusammenhang mit Long COVID durch eine computergestützte Sitzung, gefolgt von 4-wöchigen theoretisch informierten Textnachrichten, die die Stresstoleranz (DT) fördern sollen.

Computer – die anfängliche Intervention wird online über das Qualtrics-Umfragetool nach Einverständniserklärung durchgeführt. Die Intervention bietet Strategien, um emotionales und körperliches Unbehagen besser zu tolerieren, um an Verhaltenszielen festzuhalten. Textnachricht – Die Textnachricht-Intervention wird über Marigold Health (eine HIPAA-konforme Plattform für sichere Textnachrichten) bereitgestellt. Die Teilnehmer erhalten tägliche Textnachrichten, die sich darauf konzentrieren, adaptive Strategien zum Tolerieren körperlicher und emotionaler Beschwerden hervorzuheben, um auf Verhaltensziele hinzuarbeiten. Die Textnachrichten werden personalisiert und bieten ein Skills-Training (Erinnerungen an zuvor erlernte DT-Fähigkeiten).

Andere Namen:
  • Gesundheit der Ringelblume

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kundenzufriedenheitswert (CSQ-8)
Zeitfenster: 4 Wochen
Messen Sie die Zufriedenheitswerte nach 4 Wochen der Anwendung der Intervention für diese Gruppe von Teilnehmern mit langer COVID, wie sie anhand des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit gemessen wurden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 8 bis 32, wobei die höhere Zahl eine größere Zufriedenheit anzeigt.
4 Wochen
System Usability Score (SUS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Messen Sie die Benutzerfreundlichkeit nach 4 Wochen für diese Gruppe von Teilnehmern mit Long COVID, gemessen anhand der 10-Punkte-Systembenutzerfreundlichkeitsskala. Beim SUS-Instrument werden gerade und ungerade Fragen unterschiedlich bewertet. Ungerade Fragen werden basierend auf der Auswahl 1-5 mit 0-4 bewertet, wobei eine Auswahl von 1 0 Punkten entspricht, eine Auswahl von 2 1 Punkt entspricht und so weiter. Sogar Fragen werden bei der 1-5-Auswahl mit 4-0 bewertet, wobei eine Auswahl von 1 4 Punkten entspricht, eine Auswahl von 2 3 Punkten entspricht und so weiter. Die Punktzahlen für alle zehn Fragen werden zu einer Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 40 Punkten addiert. Diese Summe wird mit 2,5 multipliziert, um einen SUS-Score zwischen 0 und 100 Punkten zu erhalten. Basierend auf Untersuchungen würde ein SUS-Wert über 68 als überdurchschnittlich und alles unter 68 als unterdurchschnittlich angesehen.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Mitarbeiter

Brown University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kirsten Langdon, PhD, Brown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022003396

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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