Dlouhá intervence COVID-19 pomocí digitálního zdraví a technologií (LIGHT)
Projekt LIGHT – Dlouhá intervence COVID-19 s využitím digitálního zdraví a technologií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Musí být starší 18 let
- Musí mluvit zdatně anglicky
- Musíte vlastnit zařízení s povoleným textem
- Diagnóza (vlastně nahlášená) COVID-19
- Diagnóza (sama nahlášená) symptom(ů) Long-COVID
- Musí být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Neumí plynně anglicky
- Omezená duševní kapacita nebo neschopnost poskytnout informovaný písemný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: nácvik dovedností tolerance v tísni
technologie poskytla školení dovedností tolerance k tísni
|
Dva režimy doručení: počítač a textová zpráva. Intervence poskytuje úvodní strategie pro zvládání fyzického a emočního utrpení spojeného s Long COVID prostřednictvím počítačově doručovaného sezení, po kterém následují 4týdenní teoreticky informované textové zprávy určené k podpoře tolerance k úzkosti (DT). Počítač – počáteční zásah bude proveden online prostřednictvím nástroje průzkumu Qualtrics po informovaném souhlasu. Intervence poskytuje strategie, jak lépe snášet emocionální a fyzické nepohodlí, aby setrvaly na behaviorálních cílech. Textová zpráva – Zásah pomocí textové zprávy bude doručen pomocí Marigold Health (platforma kompatibilní s HIPAA pro bezpečné zasílání textových zpráv). Účastníci budou denně dostávat textové zprávy, které se zaměřují na zdůraznění adaptivních strategií pro tolerování fyzického a emocionálního nepohodlí, aby mohli pracovat na cílech chování. Textové zprávy budou personalizované a budou nabízet školení dovedností (připomenutí dříve naučených dovedností DT).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre spokojenosti klientů (CSQ-8)
Časové okno: 4 týdny
|
Změřte skóre spokojenosti po 4 týdnech používání intervence u této skupiny účastníků s Long COVID měřené dotazníkem spokojenosti klientů.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 32, přičemž vyšší číslo znamená větší spokojenost.
|
4 týdny
|
|
Skóre použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: 4 týdny
|
Změřte použitelnost po 4 týdnech u této skupiny účastníků s Long COVID měřenou na stupnici použitelnosti systému s 10 položkami.
V nástroji SUS jsou sudé a liché otázky hodnoceny rozdílně.
Liché otázky jsou hodnoceny 0-4 na základě výběru 1-5, kde výběr 1 se rovná 0 bodů, výběr 2 se rovná 1 bodu atd.
Sudé otázky jsou hodnoceny 4-0 u výběru 1-5, kde výběr 1 se rovná 4 bodům, výběr 2 se rovná 3 bodům a tak dále.
Skóre za všech deset otázek se sečtou do celkového skóre mezi 0-40 body.
Tento součet se vynásobí 2,5 a vytvoří se skóre SUS mezi 0–100 body.
Na základě výzkumu by bylo skóre SUS nad 68 považováno za nadprůměrné a cokoli pod 68 je podprůměrné.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kirsten Langdon, PhD, Brown University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022003396
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .