Pitkä COVID-19-interventio digitaalisen terveyden ja teknologian avulla (LIGHT)
Projekti LIGHT – pitkä COVID-19-interventio digitaalisen terveyden ja teknologian avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava yli 18-vuotias
- Pitää puhua englantia taitavasti
- Täytyy omistaa tekstikäyttöinen laite
- Diagnoosi (itseraportoitu) COVID-19
- Pitkän COVID-oireen diagnoosi (itseraportoitu)
- On kyettävä antamaan kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sujuvasti englantia
- Rajoitettu henkinen kapasiteetti tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva kirjallinen suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: häiriönsietokykyjen koulutus
teknologia tarjosi hätäsietokykykoulutusta
|
Kaksi toimitustapaa: tietokone ja tekstiviesti. Interventio tarjoaa johdantostrategioita pitkäaikaiseen COVID-tautiin liittyvän fyysisen ja emotionaalisen ahdistuksen hallintaan tietokoneella toimitetulla istunnolla, jota seuraa 4 viikkoa teoreettisia tekstiviestejä, joiden tarkoituksena on edistää distress toleranssia (DT). Tietokone – ensimmäinen interventio toimitetaan verkossa Qualtrics-kyselytyökalun kautta tietoisen suostumuksen jälkeen. Interventio tarjoaa strategioita sietää paremmin emotionaalista ja fyysistä epämukavuutta käyttäytymistavoitteiden säilyttämiseksi. Tekstiviesti – Tekstiviestiinterventio toimitetaan käyttämällä Marigold Healthia (HIPAA-yhteensopiva alusta suojattua tekstiviestien lähettämistä varten). Osallistujat saavat päivittäin tekstiviestejä, joissa painotetaan mukautuvia strategioita fyysisen ja emotionaalisen epämukavuuden sietämiseksi käyttäytymistavoitteiden saavuttamiseksi. Tekstiviestit ovat henkilökohtaisia ja tarjoavat taitokoulutusta (muistutuksia aiemmin opituista DT-taidoista).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asiakastyytyväisyyspisteet (CSQ-8)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mittaa tyytyväisyyspisteet 4 viikon kuluttua toimenpiteen käyttämisestä tälle pitkä COVID-potilasryhmälle asiakastyytyväisyyskyselyllä mitattuna.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 8–32, ja suurempi luku osoittaa suurempaa tyytyväisyyttä.
|
4 viikkoa
|
|
Järjestelmän käytettävyyspisteet (SUS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mittaa käytettävyys 4 viikon kuluttua tälle pitkä COVID-potilasryhmälle mitattuna 10 kohteen järjestelmän käytettävyysasteikolla.
SUS-instrumentissa parilliset ja parittomat kysymykset pisteytetään eri tavalla.
Parittomat kysymykset pisteytetään 0-4 1-5 valinnan perusteella, jossa valinta 1 on 0 pistettä, valinta 2 vastaa 1 pistettä ja niin edelleen.
Myös kysymykset pisteytetään 4-0 valinnassa 1-5, jossa valinta 1 vastaa 4 pistettä, valinta 2 on 3 pistettä ja niin edelleen.
Kaikkien kymmenen kysymyksen pisteet lasketaan yhteen, jolloin kokonaispistemäärä on 0-40 pistettä.
Tämä summa kerrotaan 2,5:llä, jolloin saadaan SUS-pisteet välillä 0-100 pistettä.
Tutkimusten perusteella SUS-pisteet, jotka ovat yli 68, katsotaan keskiarvon yläpuolelle ja kaikki alle 68 ovat keskiarvon alapuolella.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kirsten Langdon, PhD, Brown University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022003396
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .