Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lang COVID-19-intervensjon ved bruk av digital helse og teknologi (LIGHT)

1. april 2023 oppdatert av: Rhode Island Hospital

Project LIGHT - Lang COVID-19-intervensjon ved bruk av digital helse og teknologi

Den nåværende studien søker å pilotteste intervensjonen iENDURE (Enhancing Distress tolerance to Uplift motivation in Recovery) blant 10 deltakere med lange COVID-symptomer (Coronavirus Disease). Etter prosedyrer for informert samtykke, vil deltakerne fullføre en kort grunnvurdering av egenrapporteringstiltak. Deltakerne vil deretter delta i iENDURE-intervensjonen (beskrevet nedenfor) i 4 uker. På slutten av intervensjonsperioden vil deltakerne gjennomføre en ny kort vurdering av egenrapporteringstiltak og et kvalitativt intervju om deres erfaring med programmet. Deltakerne vil bli kompensert for å fullføre baseline- og post-intervensjonsvurderingene

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må være over 18 år
  • Må snakke engelsk dyktig
  • Må eie en tekstaktivert enhet
  • Diagnose (selvrapportert) av COVID-19
  • Diagnose (selvrapportert) av langvarig(e) COVID-symptom(er)
  • Må kunne gi skriftlig, informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flytende engelsk
  • Begrenset mental kapasitet eller manglende evne til å gi informert skriftlig samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ferdighetstrening i nødstoleranse
teknologi leverte ferdighetstrening i nødstoleranse
Atferdsmessig: iENDURE

To leveringsmoduser: datamaskin og tekstmelding. Intervensjonen gir introduksjonsstrategier for å håndtere fysisk og emosjonell nød forbundet med Long COVID gjennom en datamaskinlevert økt etterfulgt av 4 uker med teoretisk informerte tekstmeldinger ment å fremme nødstoleranse (DT).

Datamaskin - den første intervensjonen vil bli levert online via Qualtrics undersøkelsesverktøy etter informert samtykke. Intervensjonen gir strategier for å bedre tolerere følelsesmessig og fysisk ubehag for å fortsette med atferdsmål. Tekstmelding – Tekstmeldingsintervensjonen vil bli levert ved hjelp av Marigold Health (en HIPAA-kompatibel plattform for sikker tekstmelding). Deltakerne vil motta daglige tekstmeldinger som fokuserer på å legge vekt på adaptive strategier for å tolerere fysisk og følelsesmessig ubehag for å jobbe mot atferdsmål. Tekstmeldingene vil være personlig tilpasset og tilby ferdighetstrening (påminnelser om tidligere innlærte DT-ferdigheter).

Andre navn:
  • Marigold Helse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshetspoeng (CSQ-8)
Tidsramme: 4 uker
Mål tilfredshetsscore etter 4 ukers bruk av intervensjonen for denne gruppen av deltakere med lang covid som målt av spørreskjemaet om kundetilfredshet. Totalpoengsummen varierer fra 8 til 32, og det høyeste tallet indikerer større tilfredshet.
4 uker
System Usability Score (SUS)
Tidsramme: 4 uker
Mål brukervennlighet etter 4 uker for denne gruppen av deltakere med lang covid målt ved bruksskalaen for 10 elementer. I SUS-instrumentet scores partall og oddetallsspørsmål forskjellig. Odd-spørsmål gis 0-4 basert på 1-5-utvalget, der et utvalg på 1 tilsvarer 0 poeng, et utvalg på 2 tilsvarer 1 poeng, og så videre. Jevne spørsmål gis 4-0 på 1-5-utvalget der et utvalg på 1 tilsvarer 4 poeng, et utvalg på 2 tilsvarer 3 poeng, og så videre. Poengsummene for alle ti spørsmålene legges sammen for en totalscore mellom 0-40 poeng. Denne summen multipliseres med 2,5 for å generere en SUS-score mellom 0-100 poeng. Basert på forskning vil en SUS-score over 68 anses som over gjennomsnittet, og alt under 68 er under gjennomsnittet.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Samarbeidspartnere

Brown University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kirsten Langdon, PhD, Brown University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2023

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022003396

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere