Longa intervenção COVID-19 usando tecnologia e saúde digital (LIGHT)
Projeto LIGHT - Longa Intervenção COVID-19 Usando Tecnologia e Saúde Digital
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Rhode Island Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser maior de 18 anos
- Deve falar inglês com proficiência
- Deve possuir um dispositivo habilitado para texto
- Diagnóstico (autorreferido) de COVID-19
- Diagnóstico (autorrelatado) de sintoma(s) de COVID longo
- Deve ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Não fluente em inglês
- Capacidade mental limitada ou incapacidade de fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: treinamento de habilidades de tolerância ao sofrimento
treinamento de habilidades de tolerância ao sofrimento fornecido pela tecnologia
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Dois modos de entrega: computador e mensagem de texto. A intervenção fornece estratégias introdutórias para gerenciar o sofrimento físico e emocional associado ao Long COVID por meio de uma sessão entregue por computador seguida por 4 semanas de mensagens de texto teoricamente informadas com o objetivo de promover a tolerância ao sofrimento (DT). Computador - a intervenção inicial será entregue online por meio da ferramenta de pesquisa Qualtrics após o consentimento informado. A intervenção fornece estratégias para tolerar melhor o desconforto emocional e físico para persistir com os objetivos comportamentais. Mensagem de texto - A intervenção de mensagem de texto será entregue usando Marigold Health (uma plataforma compatível com HIPAA para mensagens de texto seguras). Os participantes receberão mensagens de texto diárias com foco em enfatizar estratégias adaptativas para tolerar desconforto físico e emocional, a fim de trabalhar em direção a metas comportamentais. As mensagens de texto serão personalizadas e oferecerão treinamento de habilidades (lembretes de habilidades de DT aprendidas anteriormente).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação de satisfação do cliente (CSQ-8)
Prazo: 4 semanas
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Meça os escores de satisfação após 4 semanas de uso da intervenção para este grupo de participantes com Long COVID, conforme medido pelo questionário de satisfação do cliente.
A pontuação total varia de 8 a 32, sendo que o maior número indica maior satisfação.
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4 semanas
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Pontuação de Usabilidade do Sistema (SUS)
Prazo: 4 semanas
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Meça a usabilidade após 4 semanas para este grupo de participantes com Long COVID, conforme medido pela escala de usabilidade do sistema de 10 itens.
No instrumento do SUS, as questões pares e ímpares são pontuadas de forma diferente.
As perguntas ímpares são pontuadas de 0 a 4 com base na seleção de 1 a 5, em que uma seleção de 1 equivale a 0 pontos, uma seleção de 2 equivale a 1 ponto e assim por diante.
Mesmo as perguntas são pontuadas 4-0 na seleção 1-5 onde uma seleção de 1 é igual a 4 pontos, uma seleção de 2 é igual a 3 pontos e assim por diante.
As pontuações para todas as dez perguntas são somadas para uma pontuação total entre 0-40 pontos.
Esse total é multiplicado por 2,5 para gerar uma pontuação do SUS entre 0-100 pontos.
Com base em pesquisas, uma pontuação do SUS acima de 68 seria considerada acima da média e qualquer pontuação abaixo de 68 estaria abaixo da média.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kirsten Langdon, PhD, Brown University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2022003396
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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