Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długa interwencja COVID-19 z wykorzystaniem cyfrowej opieki zdrowotnej i technologii (LIGHT)

1 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital

Projekt LIGHT — długa interwencja związana z COVID-19 z wykorzystaniem cyfrowej opieki zdrowotnej i technologii

Obecne badanie ma na celu pilotażowe przetestowanie interwencji iENDURE (Zwiększenie tolerancji na stres w celu podniesienia motywacji w regeneracji) wśród 10 uczestników z długimi objawami COVID (choroba koronawirusowa). Zgodnie z procedurami świadomej zgody uczestnicy przeprowadzą krótką podstawową ocenę środków samoopisowych. Następnie uczestnicy wezmą udział w interwencji iENDURE (opisanej poniżej) przez 4 tygodnie. Pod koniec okresu interwencji uczestnicy dokonają kolejnej krótkiej oceny środków samoopisowych i wywiadu jakościowego na temat ich doświadczeń z programem. Uczestnicy otrzymają wynagrodzenie za ukończenie oceny początkowej i oceny po interwencji

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć ukończone 18 lat
  • Musi biegle mówić po angielsku
  • Musi posiadać urządzenie z obsługą wiadomości tekstowych
  • Diagnoza (zgłoszona samodzielnie) COVID-19
  • Diagnoza (zgłaszana samodzielnie) objawu(-ów) długiej choroby COVID-19
  • Musi być w stanie wyrazić pisemną, świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Nie mówi płynnie po angielsku
  • Ograniczona zdolność umysłowa lub niemożność wyrażenia świadomej pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: trening umiejętności tolerancji stresu
technologia zapewniła szkolenie w zakresie umiejętności tolerowania dystresu

Dwa tryby dostarczania: komputer i wiadomość tekstowa. Interwencja zapewnia wstępne strategie radzenia sobie z fizycznym i emocjonalnym cierpieniem związanym z długim COVID poprzez sesję komputerową, po której następuje 4-tygodniowe teoretycznie poinformowane wiadomości tekstowe mające na celu promowanie tolerancji na stres (DT).

Komputer — wstępna interwencja zostanie przeprowadzona online za pośrednictwem narzędzia ankiety Qualtrics po uzyskaniu świadomej zgody. Interwencja zapewnia strategie lepszego tolerowania dyskomfortu emocjonalnego i fizycznego, aby utrzymać cele behawioralne. Wiadomość tekstowa — interwencja w postaci wiadomości tekstowej zostanie dostarczona za pomocą Marigold Health (platforma zgodna z HIPAA do bezpiecznego przesyłania wiadomości tekstowych). Uczestnicy będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które koncentrują się na podkreślaniu adaptacyjnych strategii tolerowania fizycznego i emocjonalnego dyskomfortu, aby pracować nad osiągnięciem celów behawioralnych. Wiadomości tekstowe będą spersonalizowane i będą oferować trening umiejętności (przypomnienia o wcześniej wyuczonych umiejętnościach DT).

Inne nazwy:
  • Zdrowie nagietka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik satysfakcji klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmierz wyniki satysfakcji po 4 tygodniach stosowania interwencji dla tej grupy uczestników z długim COVID, mierzone za pomocą kwestionariusza satysfakcji klienta. Suma punktów waha się od 8 do 32, przy czym wyższa liczba oznacza większą satysfakcję.
4 tygodnie
Ocena użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmierz użyteczność po 4 tygodniach dla tej grupy uczestników z długim COVID, mierzoną za pomocą 10-punktowej skali użyteczności systemu. W instrumencie SUS pytania parzyste i nieparzyste są punktowane inaczej. Pytania nieparzyste są punktowane 0-4 na podstawie wyboru 1-5, gdzie wybór 1 równa się 0 punktów, wybór 2 równa się 1 punkt i tak dalej. Parzyste pytania są punktowane 4-0 przy wyborze 1-5, gdzie wybór 1 równa się 4 punktom, wybór 2 równa się 3 punktom i tak dalej. Wyniki ze wszystkich dziesięciu pytań są sumowane, dając całkowity wynik od 0 do 40 punktów. Ta suma jest mnożona przez 2,5, aby wygenerować wynik SUS w zakresie od 0 do 100 punktów. Na podstawie badań wynik SUS powyżej 68 byłby uważany za powyżej średniej, a wszystko poniżej 68 jest poniżej średniej.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Kirsten Langdon, PhD, Brown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022003396

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj