- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05616806
Długa interwencja COVID-19 z wykorzystaniem cyfrowej opieki zdrowotnej i technologii (LIGHT)
Projekt LIGHT — długa interwencja związana z COVID-19 z wykorzystaniem cyfrowej opieki zdrowotnej i technologii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć ukończone 18 lat
- Musi biegle mówić po angielsku
- Musi posiadać urządzenie z obsługą wiadomości tekstowych
- Diagnoza (zgłoszona samodzielnie) COVID-19
- Diagnoza (zgłaszana samodzielnie) objawu(-ów) długiej choroby COVID-19
- Musi być w stanie wyrazić pisemną, świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówi płynnie po angielsku
- Ograniczona zdolność umysłowa lub niemożność wyrażenia świadomej pisemnej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: trening umiejętności tolerancji stresu
technologia zapewniła szkolenie w zakresie umiejętności tolerowania dystresu
|
Dwa tryby dostarczania: komputer i wiadomość tekstowa. Interwencja zapewnia wstępne strategie radzenia sobie z fizycznym i emocjonalnym cierpieniem związanym z długim COVID poprzez sesję komputerową, po której następuje 4-tygodniowe teoretycznie poinformowane wiadomości tekstowe mające na celu promowanie tolerancji na stres (DT). Komputer — wstępna interwencja zostanie przeprowadzona online za pośrednictwem narzędzia ankiety Qualtrics po uzyskaniu świadomej zgody. Interwencja zapewnia strategie lepszego tolerowania dyskomfortu emocjonalnego i fizycznego, aby utrzymać cele behawioralne. Wiadomość tekstowa — interwencja w postaci wiadomości tekstowej zostanie dostarczona za pomocą Marigold Health (platforma zgodna z HIPAA do bezpiecznego przesyłania wiadomości tekstowych). Uczestnicy będą otrzymywać codzienne wiadomości tekstowe, które koncentrują się na podkreślaniu adaptacyjnych strategii tolerowania fizycznego i emocjonalnego dyskomfortu, aby pracować nad osiągnięciem celów behawioralnych. Wiadomości tekstowe będą spersonalizowane i będą oferować trening umiejętności (przypomnienia o wcześniej wyuczonych umiejętnościach DT).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik satysfakcji klienta (CSQ-8)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmierz wyniki satysfakcji po 4 tygodniach stosowania interwencji dla tej grupy uczestników z długim COVID, mierzone za pomocą kwestionariusza satysfakcji klienta.
Suma punktów waha się od 8 do 32, przy czym wyższa liczba oznacza większą satysfakcję.
|
4 tygodnie
|
|
Ocena użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zmierz użyteczność po 4 tygodniach dla tej grupy uczestników z długim COVID, mierzoną za pomocą 10-punktowej skali użyteczności systemu.
W instrumencie SUS pytania parzyste i nieparzyste są punktowane inaczej.
Pytania nieparzyste są punktowane 0-4 na podstawie wyboru 1-5, gdzie wybór 1 równa się 0 punktów, wybór 2 równa się 1 punkt i tak dalej.
Parzyste pytania są punktowane 4-0 przy wyborze 1-5, gdzie wybór 1 równa się 4 punktom, wybór 2 równa się 3 punktom i tak dalej.
Wyniki ze wszystkich dziesięciu pytań są sumowane, dając całkowity wynik od 0 do 40 punktów.
Ta suma jest mnożona przez 2,5, aby wygenerować wynik SUS w zakresie od 0 do 100 punktów.
Na podstawie badań wynik SUS powyżej 68 byłby uważany za powyżej średniej, a wszystko poniżej 68 jest poniżej średniej.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kirsten Langdon, PhD, Brown University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022003396
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .