Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lang COVID-19-intervention ved hjælp af digital sundhed og teknologi (LIGHT)

1. april 2023 opdateret af: Rhode Island Hospital

Projekt LYS - Lang COVID-19-intervention ved hjælp af digital sundhed og teknologi

Den nuværende undersøgelse søger at pilotteste iENDURE-interventionen (Enhancing Distress tolerance to Uplift motivation in Recovery) blandt 10 deltagere med lange COVID-symptomer (Coronavirus Disease). Efter procedurer for informeret samtykke vil deltagerne gennemføre en kort basisvurdering af selvrapporteringsforanstaltninger. Deltagerne vil derefter deltage i iENDURE-interventionen (beskrevet nedenfor) i 4 uger. Ved afslutningen af ​​interventionsperioden vil deltagerne gennemføre endnu en kort vurdering af selvrapporteringsforanstaltninger og et kvalitativt interview om deres oplevelse med programmet. Deltagerne vil blive kompenseret for at gennemføre baseline- og post-interventionsvurderingerne

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Rhode Island Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal være over 18 år
  • Skal tale engelsk dygtig
  • Skal eje en tekstaktiveret enhed
  • Diagnose (selvrapporteret) af COVID-19
  • Diagnose (selvrapporteret) af langtids-COVID-symptom(er)
  • Skal kunne give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke flydende engelsk
  • Begrænset mental kapacitet eller manglende evne til at give informeret skriftligt samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: træning i nødstolerance
teknologi leverede færdighedstræning i nødstolerance
Adfærdsmæssigt: iENDURE

To leveringstilstande: computer og tekstbesked. Interventionen giver introduktionsstrategier til håndtering af fysisk og følelsesmæssig nød forbundet med Long COVID gennem en computer-leveret session efterfulgt af 4-ugers teoretisk informerede tekstbeskeder beregnet til at fremme nødstolerance (DT).

Computer - den indledende intervention vil blive leveret online via Qualtrics undersøgelsesværktøj efter informeret samtykke. Interventionen giver strategier til bedre at tolerere følelsesmæssigt og fysisk ubehag for at fortsætte med adfærdsmæssige mål. Tekstbesked - SMS-indgrebet vil blive leveret ved hjælp af Marigold Health (en HIPAA-kompatibel platform til sikker tekstbeskeder). Deltagerne vil modtage daglige tekstbeskeder, der fokuserer på at understrege adaptive strategier til at tolerere fysisk og følelsesmæssigt ubehag for at arbejde hen imod adfærdsmæssige mål. Tekstbeskederne vil være personlige og tilbyde færdighedstræning (påmindelser om tidligere indlærte DT-færdigheder).

Andre navne:
  • Morgenfrue sundhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kundetilfredshedsscore (CSQ-8)
Tidsramme: 4 uger
Mål tilfredshedsscore efter 4 ugers brug af interventionen for denne gruppe af deltagere med lang COVID som målt ved kundetilfredshedsspørgeskemaet. Samlede scorer varierer fra 8 til 32, hvor det højere tal indikerer større tilfredshed.
4 uger
System Usability Score (SUS)
Tidsramme: 4 uger
Mål brugervenlighed efter 4 uger for denne gruppe af deltagere med lang COVID som målt efter 10-elementers systemanvendelighedsskala. I SUS-instrumentet scores lige og ulige spørgsmål forskelligt. Ulige spørgsmål scores 0-4 baseret på 1-5 udvælgelsen, hvor et udvalg på 1 er lig med 0 point, et udvalg på 2 er lig med 1 point og så videre. Lige spørgsmål scores 4-0 på 1-5 udvælgelsen, hvor et udvalg på 1 er lig med 4 point, et udvalg på 2 er lig med 3 point og så videre. Resultaterne for alle ti spørgsmål lægges sammen til en samlet score på mellem 0-40 point. Denne sum ganges med 2,5 for at generere en SUS-score mellem 0-100 point. Baseret på forskning vil en SUS-score over 68 blive betragtet som over gennemsnittet, og alt under 68 er under gennemsnittet.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Samarbejdspartnere

Brown University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kirsten Langdon, PhD, Brown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2022

Først opslået (Faktiske)

15. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022003396

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner