注射可能な血小板が豊富なフィブリンで支援されたさまざまな矯正歯の動きの評価
2022年11月9日 更新者：farouk ahmed hussein、Al-Azhar University
注射可能な血小板に富むフィブリンで支援されたさまざまな矯正歯の動きの評価：前向き臨床研究
現在の前向き臨床研究は、深咬合症例における前歯のレベリングとアライメント、大臼歯の遠位化と侵入の速度に対する i-PRF の適用の効果を評価するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
深い咬合例における前歯のレベリングとアライメント、大臼歯遠位化および侵入率に対する i-PRF の適用の効果の評価
研究の種類
介入
入学 (予想される)
54
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Cairo、エジプト
- Alazhar University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準: 15 歳から 22 歳までの年齢層。 第 1 小臼歯の抜歯とそれに続く対称的な犬歯の後退が必要な重度の密集または突出。
すべての永久歯が存在し、第 3 大臼歯は除外されます。 良好な口腔および全身の健康。 歯列矯正の歯の動きを妨げる可能性のある全身疾患/薬がないこと。 矯正治療歴なし。
-
除外基準：非摘出アプローチの適応があると診断された患者。
口腔衛生状態が悪いか、歯周病患者。 -頭蓋顔面の異常または外傷、歯ぎしりまたはパラファンクションの前歴のある患者。
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループⅠ
介入側: 標準化されたプロトコルに従って介入側で実行される上顎第一大臼歯の遠位化を伴う i-PRF の適用。
|
注射用血小板豊富なフィブリン
|
|
介入なし：グループⅡ
対照側：介入なしで行われる上顎第一大臼歯の遠位化
|
|
|
実験的：グループA
レベリングとアライメントは、標準化されたプロトコルに従って注射可能な多血小板フィブリン (i-PRF) で支援されます。
|
注射用血小板豊富なフィブリン
|
|
介入なし：グループB
レベリングとアライメントは、注射用多血小板フィブリン（i-PRF）の注射なしで開始されます
|
|
|
実験的：グループa
標準化されたプロトコルに従って、レベリングおよびアラインメント支援注射用多血小板フィブリン (i-PRF) 後に侵入アーチを受ける 9 人の患者が含まれます。
|
注射用血小板豊富なフィブリン
|
|
介入なし：グループb
レベリングとアラインメントの後、注入可能な多血小板フィブリン (i-PRF) を注射せずに、侵入型ユーティリティ アーチを受ける 9 人の患者が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
さまざまな歯の動きに対する注入可能な血小板に富むフィブリンの効果
時間枠：インターベンション後 4 か月
|
歯の移動速度
|
インターベンション後 4 か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
- Erdur EA, Karakasli K, Oncu E, Ozturk B, Hakki S. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2021 May 1;91(3):285-292. doi: 10.2319/060320-508.1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年4月1日
研究の完了 (予想される)
2023年4月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月9日
最初の投稿 (実際)
2022年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月9日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 837/140
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。