Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena różnych ortodontycznych ruchów zębów wspomaganych iniekcją fibryny bogatopłytkowej

9 listopada 2022 zaktualizowane przez: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University

Ocena różnych ortodontycznych ruchów zębów wspomaganych iniekcją fibryny bogatopłytkowej: prospektywne badanie kliniczne

Niniejsze prospektywne badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w celu oceny wpływu zastosowania i-PRF na tempo poziomowania i ustawiania, dystalizacji trzonowców i intruzji zębów przednich w przypadkach zgryzu głębokiego

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ocena wpływu zastosowania i-PRF na tempo poziomowania i ustawiania, dystalizacji trzonowców i intruzji zębów przednich w przypadkach zgryzu głębokiego

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

54

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Alazhar University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia: Przedział wiekowy od 15 do 22 lat. Poważne stłoczenie lub wypukłość wymagająca ekstrakcji pierwszych zębów przedtrzonowych, a następnie symetrycznej retrakcji kłów.

Obecne wszystkie zęby stałe, wykluczone trzecie zęby trzonowe. Dobry stan zdrowia jamy ustnej i ogólny. Brak chorób ogólnoustrojowych/leków, które mogłyby zakłócać ortodontyczny ruch zębów. Brak wcześniejszego leczenia ortodontycznego.

-

Kryteria wykluczenia: Pacjent ze zdiagnozowanym wskazaniem do podejścia bez ekstrakcji.

Zła higiena jamy ustnej lub pacjent z zaburzeniami przyzębia. Pacjent z wadami twarzoczaszki lub urazem, bruksizmem lub parafunkcjami w wywiadzie.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I
Strona interwencyjna: aplikacja i-PRF z dystalizacją pierwszego trzonowca szczęki, która zostanie wykonana po stronach interwencyjnych zgodnie ze standardowym protokołem.
Biologiczny: iniekcyjna fibryna bogatopłytkowa
iniekcyjna fibryna bogatopłytkowa
Brak interwencji: Grupa II
Strona kontrolna: dystalizacja pierwszego trzonowca szczęki, która zostanie wykonana bez interwencji
Eksperymentalny: Grupa A
poziomowanie i wyrównanie wspomagane fibryną bogatopłytkową do wstrzykiwań (i-PRF) zgodnie ze standardowym protokołem.
Biologiczny: iniekcyjna fibryna bogatopłytkowa
iniekcyjna fibryna bogatopłytkowa
Brak interwencji: Grupa B
poziomowanie i wyrównanie zostanie rozpoczęte bez iniekcji fibryny bogatopłytkowej (i-PRF)
Eksperymentalny: Grupa A
Will obejmuje 9 pacjentów, którzy otrzymają łuk natrętny po wyrównaniu i wyrównaniu wstrzykiwanej fibryny bogatopłytkowej (i-PRF) zgodnie ze standardowym protokołem.
Biologiczny: iniekcyjna fibryna bogatopłytkowa
iniekcyjna fibryna bogatopłytkowa
Brak interwencji: Grupa b
Will obejmuje 9 pacjentów, którzy otrzymają natrętne łuki użytkowe po wyrównaniu i wyrównaniu bez wstrzyknięcia fibryny bogatopłytkowej do wstrzykiwań (i-PRF)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wpływ iniekcji fibryny bogatopłytkowej na różne ruchy zębów
Ramy czasowe: po interwencji po 4 miesiącach
szybkość ruchu zębów
po interwencji po 4 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Al-Azhar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 837/140

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj