Evaluering af forskellige ortodontiske tandbevægelser assisteret med injicerbar blodpladerigt fibrin
9. november 2022 opdateret af: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Evaluering af forskellige ortodontiske tandbevægelser assisteret med injicerbar blodpladerigt fibrin: en prospektiv klinisk undersøgelse
Den nuværende prospektive kliniske undersøgelse vil blive udført for at vurdere effekten af påføring af i-PRF på hastigheden af nivellering og justering, molær distalisering og indtrængning af fortænder i tilfælde af dybe bid
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vurdering af effekten af påføring af i-PRF på hastigheden af nivellering og justering, molær distalisering og indtrængning af fortænder i tilfælde af dybe bid
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
54
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Alazhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: En aldersgruppe fra 15-22 år. Alvorlig trængsel eller fremspring, der kræver ekstraktion af 1. præmolarer efterfulgt af symmetrisk hundetilbagetrækning.
Alle permanente tænder til stede, 3. kindtænder er udelukket. God oral og generel sundhed. Ingen systemisk sygdom/medicin, der kan forstyrre ortodontisk tandbevægelse. Ingen tidligere ortodontisk behandling.
-
Eksklusionskriterier: Patient diagnosticeret med en indikation for ikke-ekstraktionstilgang.
Dårlig mundhygiejne eller periodontalt kompromitteret patient. Patient med kraniofaciale anomalier eller tidligere traumer, bruxisme eller parafunktioner.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe I
Interventionsside: påføring af i-PRF med distalisering af maksillær første molar, der vil blive udført på interventionssider i henhold til en standardiseret protokol.
|
injicerbart blodpladerigt fibrin
|
|
Ingen indgriben: Gruppe II
Kontrolside: distalisering af maksillær første molar, der vil blive udført uden nogen indgriben
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe A
nivellering og justering assisteret med injicerbart blodpladerigt fibrin (i-PRF) i henhold til en standardiseret protokol.
|
injicerbart blodpladerigt fibrin
|
|
Ingen indgriben: Gruppe B
nivellering og justering vil blive påbegyndt uden injektion af injicerbart blodpladerigt fibrin (i-PRF)
|
|
|
Eksperimentel: Gruppe a
Testamente omfatter 9 patienter, som vil modtage påtrængende bue efter nivellerings- og justeringsassisteret injicerbart blodpladerigt fibrin (i-PRF) i henhold til en standardiseret protokol.
|
injicerbart blodpladerigt fibrin
|
|
Ingen indgriben: Gruppe b
Testamente omfatter 9 patienter, som vil modtage påtrængende brugsbuer efter nivellering og justering uden injektion af injicerbart blodpladerigt fibrin (i-PRF)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
effekt af injicerbart blodpladerigt fibrin på forskellige tandbevægelser
Tidsramme: efter intervention efter 4 måneder
|
hastigheden af tandbevægelser
|
efter intervention efter 4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
- Erdur EA, Karakasli K, Oncu E, Ozturk B, Hakki S. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2021 May 1;91(3):285-292. doi: 10.2319/060320-508.1.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2022
Først opslået (Faktiske)
15. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 837/140
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .