- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05616936
Erilaisten ortodonttisten hampaiden liikkeiden arviointi injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin avulla
Erilaisten ortodonttisten hampaiden liikkeiden arviointi injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin avulla: tuleva kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- AlAzhar university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Ikähaarukka 15-22 vuotta. Vakava ahtautuminen tai ulkonema, joka vaatii 1. esihampaiden poistoa, jota seuraa koiran symmetrinen sisäänveto.
Kaikki pysyvät hampaat olemassa, 3. poskihampaat poissuljettu. Hyvä suun ja yleinen terveys. Ei systeemistä sairautta/lääkkeitä, jotka voisivat häiritä oikomishammasliikettä. Ei aikaisempaa oikomishoitoa.
-
Poissulkemiskriteerit: Potilaalla, jolla on diagnosoitu indikaatio ei-uuttoon perustuvaan lähestymistapaan.
Huono suuhygienia tai potilas, joka on hajonnut parodontaaliin. Potilas, jolla on kallon kasvojen poikkeavuuksia tai aiempi trauma, bruksismi tai parafunktioita.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ryhmä I
Interventiopuoli: i-PRF:n käyttö yläleuan ensimmäisen poskihaaran distalisaatiolla, joka suoritetaan interventiopuolille standardoidun protokollan mukaisesti.
|
injektoitava verihiutalerikas fibriini
|
Ei väliintuloa: Ryhmä II
Kontrollipuoli: yläleuan ensimmäisen poskihaaran distalointi, joka suoritetaan ilman interventiota
|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
tasoitus ja kohdistus avustettiin injektoitavalla verihiutalerikkaalla fibriinillä (i-PRF) standardoidun protokollan mukaisesti.
|
injektoitava verihiutalerikas fibriini
|
Ei väliintuloa: Ryhmä B
tasoitus ja kohdistus aloitetaan ilman injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin (i-PRF) injektiota
|
|
Kokeellinen: Ryhmä a
Will sisältää 9 potilasta, jotka saavat tunkeutuvan kaaren tasauksen ja kohdistuksen jälkeen avustettua injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä (i-PRF) standardoidun protokollan mukaisesti.
|
injektoitava verihiutalerikas fibriini
|
Ei väliintuloa: Ryhmä b
Testiin kuuluu 9 potilasta, jotka saavat tunkeutuvat käyttökaaret tasoituksen ja kohdistuksen jälkeen ilman injektoitavaa verihiutalerikasta fibriiniä (i-PRF)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
injektoitavan verihiutalerikkaan fibriinin vaikutus erilaisiin hampaiden liikkeisiin
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeen 4 kuukauden kohdalla
|
hampaiden liikenopeus
|
toimenpiteen jälkeen 4 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
- Erdur EA, Karakasli K, Oncu E, Ozturk B, Hakki S. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2021 May 1;91(3):285-292. doi: 10.2319/060320-508.1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 837/140
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .