Оценка различных ортодонтических движений зубов с помощью инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами
9 ноября 2022 г. обновлено: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Оценка различных ортодонтических движений зубов с помощью инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами: проспективное клиническое исследование
Настоящее проспективное клиническое исследование будет проведено для оценки влияния применения i-PRF на скорость выравнивания и выравнивания, дистализации моляров и интрузии передних зубов в случаях глубокого прикуса.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка влияния применения i-PRF на скорость выравнивания и выравнивания, дистализации моляров и интрузии передних зубов при глубоком прикусе
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
54
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Alazhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: возрастной диапазон от 15 до 22 лет. Тяжелая скученность или протрузия, требующая удаления первых премоляров с последующей симметричной ретракцией клыков.
Имеются все постоянные зубы, за исключением 3-х моляров. Хорошее здоровье полости рта и общее состояние. Отсутствие системных заболеваний/лекарств, которые могут помешать ортодонтическому перемещению зубов. Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения.
-
Критерии исключения: у пациента диагностированы показания к безэкстракционному подходу.
Плохая гигиена полости рта или пародонтологически скомпрометированный пациент. Пациенты с черепно-лицевыми аномалиями или травмами в анамнезе, бруксизмом или парафункциями.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I
Сторона вмешательства: применение i-PRF с дистализации первого моляра верхней челюсти, которая будет выполняться на стороне вмешательства в соответствии со стандартизированным протоколом.
|
инъекционный богатый тромбоцитами фибрин
|
|
Без вмешательства: Группа II
Контрольная сторона: дистализация первого моляра верхней челюсти, которая будет выполнена без какого-либо вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Группа А
выравнивание и выравнивание с помощью инъекционного богатого тромбоцитами фибрина (i-PRF) в соответствии со стандартизированным протоколом.
|
инъекционный богатый тромбоцитами фибрин
|
|
Без вмешательства: Группа Б
выравнивание и выравнивание будут начинаться без инъекции инъекционного богатого тромбоцитами фибрина (i-PRF)
|
|
|
Экспериментальный: Группа А
Уилл включает 9 пациентов, которые получат интрузивную дугу после выравнивания и выравнивания с помощью инъекционного богатого тромбоцитами фибрина (i-PRF) в соответствии со стандартизированным протоколом.
|
инъекционный богатый тромбоцитами фибрин
|
|
Без вмешательства: Группа б
Будет включено 9 пациентов, которым будут установлены интрузивные вспомогательные дуги после выравнивания и выравнивания без инъекции инъекционного богатого тромбоцитами фибрина (i-PRF).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
влияние инъекционного фибрина, богатого тромбоцитами, на различные движения зубов
Временное ограничение: после вмешательства в 4 месяца
|
скорость перемещения зубов
|
после вмешательства в 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
- Erdur EA, Karakasli K, Oncu E, Ozturk B, Hakki S. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2021 May 1;91(3):285-292. doi: 10.2319/060320-508.1.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 837/140
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .