- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05616936
Valutazione di diversi movimenti dentali ortodontici assistiti da fibrina ricca di piastrine iniettabili
Valutazione di diversi movimenti dentali ortodontici assistiti da fibrina ricca di piastrine iniettabili: uno studio clinico prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Alazhar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione: una fascia di età compresa tra 15 e 22 anni. Grave affollamento o protrusione che richiede l'estrazione dei primi premolari seguita da retrazione canina simmetrica.
Tutti i denti permanenti presenti, i terzi molari sono esclusi. Buona salute orale e generale. Nessuna malattia/farmaco sistemico che possa interferire con il movimento ortodontico dei denti. Nessun precedente trattamento ortodontico.
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Criteri di esclusione: paziente a cui è stata diagnosticata un'indicazione per un approccio non estrattivo.
Scarsa igiene orale o paziente con compromissione parodontale. Paziente con anomalie craniofacciali o pregressa storia di traumi, bruxismo o parafunzioni.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo I
Lato intervento: applicazione di i-PRF con distalizzazione del primo molare mascellare che verrà eseguita sui lati intervento secondo un protocollo standardizzato.
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fibrina ricca di piastrine iniettabili
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Nessun intervento: Gruppo II
Lato di controllo: distalizzazione del primo molare mascellare che verrà eseguita senza alcun intervento
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Sperimentale: Gruppo A
livellamento e allineamento assistiti con fibrina ricca di piastrine iniettabili (i-PRF) secondo un protocollo standardizzato.
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fibrina ricca di piastrine iniettabili
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Nessun intervento: Gruppo B
il livellamento e l'allineamento inizieranno senza iniezione di fibrina ricca di piastrine iniettabili (i-PRF)
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Sperimentale: Gruppo A
Will include 9 pazienti che riceveranno l'arco intrusivo dopo il livellamento e l'allineamento assistito da fibrina ricca di piastrine iniettabili (i-PRF) secondo un protocollo standardizzato.
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fibrina ricca di piastrine iniettabili
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Nessun intervento: Gruppo b
Will include 9 pazienti che riceveranno archi di utilità intrusivi dopo il livellamento e l'allineamento senza iniezione di fibrina ricca di piastrine iniettabili (i-PRF)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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effetto della fibrina ricca di piastrine iniettabili su diversi movimenti dei denti
Lasso di tempo: post interventistica a 4 mesi
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velocità di movimento dei denti
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post interventistica a 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
- Erdur EA, Karakasli K, Oncu E, Ozturk B, Hakki S. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2021 May 1;91(3):285-292. doi: 10.2319/060320-508.1.
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