- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05616936
Évaluation de différents mouvements dentaires orthodontiques assistés par de la fibrine riche en plaquettes injectable
Évaluation de différents mouvements dentaires orthodontiques assistés par de la fibrine riche en plaquettes injectable : une étude clinique prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Alazhar University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : Une tranche d'âge de 15 à 22 ans. Encombrement ou protrusion sévère nécessitant des extractions de 1ères prémolaires suivies d'une rétraction canine symétrique.
Toutes les dents permanentes présentes, les 3èmes molaires sont exclues. Bonne santé bucco-dentaire et générale. Aucune maladie/médicament systémique qui pourrait interférer avec le mouvement orthodontique des dents. Aucun traitement orthodontique antérieur.
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Critères d'exclusion : Patient diagnostiqué comme ayant une indication pour une approche sans extraction.
Mauvaise hygiène bucco-dentaire ou patient compromis sur le plan parodontal. Patient présentant des anomalies craniofaciales ou des antécédents de traumatisme, de bruxisme ou de parafonctions.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I
Côté intervention : application d'i-PRF avec distalisation de la première molaire maxillaire qui sera réalisée sur les côtés intervention selon un protocole standardisé.
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injectable fibrine riche en plaquettes
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Aucune intervention: Groupe II
Côté contrôle : distalisation de la première molaire maxillaire qui sera réalisée sans aucune intervention
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Expérimental: Groupe A
nivellement et alignement assistés avec de la fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF) selon un protocole standardisé.
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injectable fibrine riche en plaquettes
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Aucune intervention: Groupe B
le nivellement et l'alignement seront commencés sans injection de fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF)
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Expérimental: Groupe A
Comprendra 9 patients qui recevront une arcade intrusive après nivellement et alignement assistés de fibrine riche en plaquettes injectables (i-PRF) selon un protocole standardisé.
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injectable fibrine riche en plaquettes
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Aucune intervention: Groupe b
Comprendra 9 patients qui recevront des arcs utilitaires intrusifs après nivellement et alignement sans injection de fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effet de la fibrine injectable riche en plaquettes sur différents mouvements dentaires
Délai: post interventionnel à 4 mois
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vitesse de déplacement des dents
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post interventionnel à 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
- Erdur EA, Karakasli K, Oncu E, Ozturk B, Hakki S. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2021 May 1;91(3):285-292. doi: 10.2319/060320-508.1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 837/140
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