Hodnocení různých ortodontických pohybů zubů s pomocí injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky
9. listopadu 2022 aktualizováno: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Hodnocení různých ortodontických pohybů zubů s pomocí injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky: Prospektivní klinická studie
Tato prospektivní klinická studie bude provedena za účelem posouzení vlivu aplikace i-PRF na rychlost vyrovnání a zarovnání, molární distalizaci a intruzi předních zubů v případech hlubokého skusu
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Detailní popis
Posouzení vlivu aplikace i-PRF na rychlost vyrovnání a zarovnání, molární distalizaci a intruzi předních zubů v případech hlubokého skusu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
54
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Alazhar University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení: Věkové rozmezí od 15 do 22 let. Silné shlukování nebo protruze vyžadující extrakce 1. premolárů následované symetrickou retrakci špičáku.
Přítomny všechny stálé zuby, 3. stoličky jsou vyloučeny. Dobrý orální a celkový zdravotní stav. Žádné systémové onemocnění/léky, které by mohly narušovat ortodontický pohyb zubů. Žádná předchozí ortodontická léčba.
-
Kritéria vyloučení: Pacient s diagnózou indikace k neextrakčnímu přístupu.
Špatná ústní hygiena nebo pacient s paradentózou. Pacient s kraniofaciálními anomáliemi nebo předchozí anamnézou traumatu, bruxismu nebo parafunkcí.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I
Strana intervence: aplikace i-PRF s distalizací prvního maxilárního moláru, která bude provedena na stranách intervence podle standardizovaného protokolu.
|
injekční fibrin bohatý na krevní destičky
|
|
Žádný zásah: Skupina II
Kontrolní strana: distalizace prvního maxilárního moláru, která bude provedena bez jakéhokoli zásahu
|
|
|
Experimentální: Skupina A
vyrovnání a zarovnání pomocí injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky (i-PRF) podle standardizovaného protokolu.
|
injekční fibrin bohatý na krevní destičky
|
|
Žádný zásah: Skupina B
vyrovnání a zarovnání bude zahájeno bez injekce fibrinu bohatého na krevní destičky (i-PRF)
|
|
|
Experimentální: Skupina a
Will zahrnuje 9 pacientů, kteří obdrží intruzivní oblouk po vyrovnání a zarovnání asistovaného injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky (i-PRF) podle standardizovaného protokolu.
|
injekční fibrin bohatý na krevní destičky
|
|
Žádný zásah: Skupina b
Will zahrnuje 9 pacientů, kteří dostanou intruzivní užitkové oblouky po vyrovnání a zarovnání bez injekce injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky (i-PRF)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinek injekčního fibrinu bohatého na krevní destičky na různé pohyby zubů
Časové okno: po intervenci ve 4 měsících
|
rychlost pohybu zubů
|
po intervenci ve 4 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
- Erdur EA, Karakasli K, Oncu E, Ozturk B, Hakki S. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2021 May 1;91(3):285-292. doi: 10.2319/060320-508.1.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. ledna 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 837/140
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .