Bewertung verschiedener kieferorthopädischer Zahnbewegungen, unterstützt durch injizierbares plättchenreiches Fibrin
9. November 2022 aktualisiert von: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Bewertung verschiedener kieferorthopädischer Zahnbewegungen, die mit injizierbarem plättchenreichem Fibrin unterstützt werden: Eine prospektive klinische Studie
Die vorliegende prospektive klinische Studie wird zur Bewertung der Wirkung der Anwendung von i-PRF auf die Nivellierungs- und Ausrichtungsrate, Molarendistalisierung und Intrusion von Frontzähnen bei Fällen mit tiefem Biss durchgeführt
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Wirkung der Anwendung von i-PRF auf die Nivellierungs- und Ausrichtungsrate, Molarendistalisierung und Intrusion von Frontzähnen bei Fällen mit tiefem Biss
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
54
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Alazhar University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien: Eine Altersspanne von 15-22 Jahren. Starke Engstellung oder Protrusion, die eine Extraktion der ersten Prämolaren mit anschließender symmetrischer Retraktion des Eckzahns erfordert.
Alle bleibenden Zähne vorhanden, 3. Molaren sind ausgeschlossen. Gute orale und allgemeine Gesundheit. Keine systemische Erkrankung/Medikamente, die die kieferorthopädische Zahnbewegung beeinträchtigen könnten. Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung.
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Ausschlusskriterien: Bei dem Patienten wurde eine Indikation für einen Nichtextraktionsansatz diagnostiziert.
Schlechte Mundhygiene oder parodontal geschwächter Patient. Patient mit kraniofazialen Anomalien oder Vorgeschichte von Trauma, Bruxismus oder Parafunktionen.
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Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe I
Interventionsseite: Anwendung von i-PRF mit Distalisierung des oberen ersten Molaren, die auf Interventionsseiten gemäß einem standardisierten Protokoll durchgeführt wird.
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injizierbares plättchenreiches Fibrin
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Kein Eingriff: Gruppe II
Kontrollseite: Distalisation des oberen ersten Molaren, die ohne Intervention durchgeführt wird
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Experimental: Gruppe A
Nivellierung und Ausrichtung unterstützt mit injizierbarem plättchenreichem Fibrin (i-PRF) gemäß einem standardisierten Protokoll.
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injizierbares plättchenreiches Fibrin
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Kein Eingriff: Gruppe B
Nivellierung und Ausrichtung werden ohne Injektion von injizierbarem plättchenreichem Fibrin (i-PRF) begonnen
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Experimental: Gruppe A
Will schließt 9 Patienten ein, die nach einer Nivellierung und Ausrichtung unterstütztes injizierbares plättchenreiches Fibrin (i-PRF) gemäß einem standardisierten Protokoll erhalten.
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injizierbares plättchenreiches Fibrin
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Kein Eingriff: Gruppe b
Will umfasst 9 Patienten, die nach Nivellierung und Ausrichtung ohne Injektion von injizierbarem plättchenreichem Fibrin (i-PRF) intrusive Utility-Bögen erhalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirkung von injizierbarem plättchenreichem Fibrin auf verschiedene Zahnbewegungen
Zeitfenster: postinterventionell nach 4 Monaten
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Geschwindigkeit der Zahnbewegung
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postinterventionell nach 4 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
- Erdur EA, Karakasli K, Oncu E, Ozturk B, Hakki S. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2021 May 1;91(3):285-292. doi: 10.2319/060320-508.1.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 837/140
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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