- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05616936
Evaluering av forskjellige ortodontiske tannbevegelser assistert med injiserbar blodplate rik fibrin
Evaluering av forskjellige ortodontiske tannbevegelser assistert med injiserbart blodplaterikt fibrin: en prospektiv klinisk studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- AlAzhar university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Et aldersspenn fra 15-22 år. Alvorlig opphopning eller fremspring som krever ekstraksjoner av 1. premolarer etterfulgt av symmetrisk hundetraksjon.
Alle permanente tenner tilstede, 3. jeksler er ekskludert. God munnhelse og generell helse. Ingen systemisk sykdom/medisin som kan forstyrre kjeveortopedisk tannbevegelse. Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling.
-
Eksklusjonskriterier: Pasient diagnostisert å ha en indikasjon for ikke-ekstraksjon.
Dårlig munnhygiene eller periodontalt kompromittert pasient. Pasient med kraniofasiale anomalier eller tidligere traumer, bruksisme eller parafunksjoner.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Gruppe I
Intervensjonsside: påføring av i-PRF med distalisering av maxillær første molar som vil bli utført på intervensjonssider i henhold til en standardisert protokoll.
|
injiserbart blodplaterikt fibrin
|
Ingen inngripen: Gruppe II
Kontrollside: distalisering av maxillær første molar som vil bli utført uten inngrep
|
|
Eksperimentell: Gruppe A
utjevning og justering assistert med injiserbart blodplaterikt fibrin (i-PRF) i henhold til en standardisert protokoll.
|
injiserbart blodplaterikt fibrin
|
Ingen inngripen: Gruppe B
utjevning og justering vil bli påbegynt uten injeksjon av injiserbart blodplaterikt fibrin (i-PRF)
|
|
Eksperimentell: Gruppe a
Will inkluderer 9 pasienter som vil motta påtrengende bue etter nivellerings- og justeringsassistert injiserbart blodplaterikt fibrin (i-PRF) i henhold til en standardisert protokoll.
|
injiserbart blodplaterikt fibrin
|
Ingen inngripen: Gruppe b
Testamentet inkluderer 9 pasienter som vil få påtrengende hjelpebuer etter nivellering og justering uten injeksjon av injiserbart blodplaterikt fibrin (i-PRF)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
effekt av injiserbart blodplaterikt fibrin på forskjellige tannbevegelser
Tidsramme: etter intervensjon etter 4 måneder
|
hastigheten på tannbevegelsen
|
etter intervensjon etter 4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
- Erdur EA, Karakasli K, Oncu E, Ozturk B, Hakki S. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2021 May 1;91(3):285-292. doi: 10.2319/060320-508.1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 837/140
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på injiserbart blodplaterikt fibrin
-
KLE Society's Institute of Dental SciencesFullførtRegenerativ betennelseIndia
-
Near East University, TurkeyFullførtSmerter, postoperativt | Trismus | OpphovningTyrkia
-
Government Dental College and Research Institute...The Oxford Dental College, Hospital and Research Center, Bangalore, IndiaFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåIntrabony periodontal defekt
-
Dr. Damla TorulFullførtSmerte | Ødem | Trismus | Post-Op komplikasjonTyrkia