- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05616936
Evaluación de diferentes movimientos dentales de ortodoncia asistidos con fibrina rica en plaquetas inyectable
Evaluación de diferentes movimientos dentales de ortodoncia asistidos con fibrina rica en plaquetas inyectable: un estudio clínico prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- AlAzhar university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Un rango de edad de 15 a 22 años. Apiñamiento o protrusión severos que requieren extracciones de primeros premolares seguidas de retracción canina simétrica.
Todos los dientes permanentes presentes, se excluyen los terceros molares. Buena salud bucal y general. Ninguna enfermedad/medicamento sistémico que pueda interferir con el movimiento dental de ortodoncia. Sin tratamiento de ortodoncia previo.
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Criterios de exclusión: Paciente diagnosticado con indicación de abordaje sin extracción.
Mala higiene bucal o paciente periodontalmente comprometido. Paciente con anomalías craneofaciales o historia previa de trauma, bruxismo o parafunciones.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I
Lado de intervención: aplicación de i-PRF con distalización del primer molar superior que se realizará en los lados de intervención según un protocolo estandarizado.
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fibrina rica en plaquetas inyectable
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Sin intervención: Grupo II
Lado de control: distalización del primer molar superior que se realizará sin ninguna intervención
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Experimental: Grupo A
nivelación y alineación asistida con fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF) según un protocolo estandarizado.
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fibrina rica en plaquetas inyectable
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Sin intervención: Grupo B
la nivelación y la alineación se iniciarán sin Inyección de fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF)
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Experimental: Grupo A
Will incluye 9 pacientes que recibirán un arco intrusivo después de nivelar y alinear fibrina rica en plaquetas inyectable asistida (i-PRF) de acuerdo con un protocolo estandarizado.
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fibrina rica en plaquetas inyectable
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Sin intervención: Grupo b
Will incluye 9 pacientes que recibirán arcos utilitarios intrusivos después de nivelar y alinear sin inyección de fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efecto de la fibrina rica en plaquetas inyectable en diferentes movimientos dentales
Periodo de tiempo: post intervencionista a los 4 meses
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tasa de movimiento de los dientes
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post intervencionista a los 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
- Erdur EA, Karakasli K, Oncu E, Ozturk B, Hakki S. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2021 May 1;91(3):285-292. doi: 10.2319/060320-508.1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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