- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05616936
Avaliação de diferentes movimentos dentários ortodônticos assistidos com fibrina rica em plaquetas injetável
Avaliação de diferentes movimentos dentários ortodônticos assistidos com fibrina rica em plaquetas injetável: um estudo clínico prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Alazhar University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: faixa etária de 15 a 22 anos. Apinhamento severo ou protrusão requerendo extrações de 1º pré-molares seguidas de retração canina simétrica.
Todos os dentes permanentes presentes, 3º molares são excluídos. Boa saúde oral e geral. Nenhuma doença sistêmica/medicação que pudesse interferir na movimentação dentária ortodôntica. Sem tratamento ortodôntico prévio.
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Critérios de Exclusão: Paciente com diagnóstico de indicação de abordagem sem extração.
Má higiene bucal ou paciente com comprometimento periodontal. Paciente com anomalias craniofaciais ou história prévia de trauma, bruxismo ou parafunções.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I
Lado da intervenção: aplicação de i-PRF com distalização do primeiro molar superior que será realizada nos lados da intervenção de acordo com um protocolo padronizado.
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fibrina rica em plaquetas injetável
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Sem intervenção: Grupo II
Lado controle: distalização do primeiro molar superior que será realizada sem nenhuma intervenção
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Experimental: Grupo A
nivelamento e alinhamento assistidos com fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF) de acordo com um protocolo padronizado.
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fibrina rica em plaquetas injetável
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Sem intervenção: Grupo B
o nivelamento e o alinhamento serão iniciados sem injeção de fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF)
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Experimental: Grupo A
Incluirá 9 pacientes que receberão arco intrusivo após nivelamento e alinhamento assistido Fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF) de acordo com um protocolo padronizado.
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fibrina rica em plaquetas injetável
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Sem intervenção: Grupo b
Incluirá 9 pacientes que receberão arcos utilitários intrusivos após nivelamento e alinhamento sem injeção de fibrina rica em plaquetas injetável (i-PRF)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeito da fibrina rica em plaquetas injetável em diferentes movimentos dentários
Prazo: pós intervencionista aos 4 meses
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taxa de movimentação dentária
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pós intervencionista aos 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
- Erdur EA, Karakasli K, Oncu E, Ozturk B, Hakki S. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2021 May 1;91(3):285-292. doi: 10.2319/060320-508.1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 837/140
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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