Evaluatie van verschillende orthodontische tandbewegingen ondersteund met injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine
9 november 2022 bijgewerkt door: farouk ahmed hussein, Al-Azhar University
Evaluatie van verschillende orthodontische tandbewegingen ondersteund door injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine: een prospectieve klinische studie
De huidige prospectieve klinische studie zal worden uitgevoerd om het effect van de toepassing van i-PRF op de mate van nivellering en uitlijning, molaire distalisatie en indringing van voortanden in gevallen van diepe beet te beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beoordeling van het effect van toepassing van i-PRF op de snelheid van nivellering en uitlijning, molaire distalisatie en indringing van voortanden in gevallen van diepe beet
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
54
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Alazhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: een leeftijdsbereik van 15-22 jaar. Ernstige verdringing of uitsteeksel waarvoor extracties van de 1e premolaren nodig zijn, gevolgd door symmetrische retractie van de hond.
Alle blijvende tanden aanwezig, 3e kiezen zijn uitgesloten. Goede mond- en algemene gezondheid. Geen systemische ziekte/medicatie die de orthodontische tandbeweging kan verstoren. Geen eerdere orthodontische behandeling.
-
Uitsluitingscriteria: Patiënt gediagnosticeerd met een indicatie voor niet-extractiebenadering.
Slechte mondhygiëne of parodontaal aangetaste patiënt. Patiënt met craniofaciale anomalieën of een voorgeschiedenis van trauma, bruxisme of parafuncties.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I
Interventiezijde: toepassing van i-PRF met distalisatie van de eerste molaar bovenkaak die volgens een gestandaardiseerd protocol aan de interventiezijde zal worden uitgevoerd.
|
injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine
|
|
Geen tussenkomst: Groep II
Controlezijde: distalisatie van de eerste kies van de bovenkaak die zonder enige tussenkomst zal worden uitgevoerd
|
|
|
Experimenteel: Groep A
nivellering en uitlijning ondersteund met injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine (i-PRF) volgens een gestandaardiseerd protocol.
|
injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine
|
|
Geen tussenkomst: Groep B
egalisatie en uitlijning zal worden gestart zonder injectie van injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine (i-PRF)
|
|
|
Experimenteel: Groep A
Will omvat 9 patiënten die een intrusieve boog zullen krijgen na nivellering en uitlijning met behulp van injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine (i-PRF) volgens een gestandaardiseerd protocol.
|
injecteerbare bloedplaatjesrijke fibrine
|
|
Geen tussenkomst: Groep b
Will omvat 9 patiënten die intrusieve utiliteitsbogen zullen krijgen na nivellering en uitlijning zonder injectie van injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine (i-PRF)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
effect van injecteerbaar bloedplaatjesrijk fibrine op verschillende tandbewegingen
Tijdsspanne: post interventioneel op 4 maanden
|
snelheid van tandbeweging
|
post interventioneel op 4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Zeitounlouian TS, Zeno KG, Brad BA, Haddad RA. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) in accelerating orthodontic tooth movement : A randomized split-mouth-controlled trial. J Orofac Orthop. 2021 Jul;82(4):268-277. doi: 10.1007/s00056-020-00275-x. Epub 2021 Jan 22.
- Erdur EA, Karakasli K, Oncu E, Ozturk B, Hakki S. Effect of injectable platelet-rich fibrin (i-PRF) on the rate of tooth movement. Angle Orthod. 2021 May 1;91(3):285-292. doi: 10.2319/060320-508.1.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 837/140
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .