床上安静、加齢、NMES が骨格筋に及ぼす影響
床上安静と加齢が筋肉量と筋肉機能に与える影響：神経筋電気刺激の影響
筋肉量の減少は、筋肉の不使用と老化の一般的な表現型の特徴です。 筋肉量の減少は、とりわけ、グルコース代謝の恒常性を維持する能力と異化状態でのエネルギー貯蔵に影響を与えますが、機械的な筋肉機能にも影響を与え、一般的な機能状態、ひいては生活の質に有害な障害を引き起こす可能性があります.
しかし、限られた量の研究が、高齢者および性別を超えて、寝たきり後の筋肉量減少の分子調節因子を解明しようと試みています. その結果、機械的な原因は解決されておらず、現在、筋肉の消耗や寝たきりなどの安静状態にある個人の機能喪失に対抗する効果的な治療戦略はありません。入院中。
目的 筋原線維タンパク質の合成と分解、および筋肉機能を含む筋肉量に対する 5 日間の安静の影響を調べ、筋肉量の減少と代謝経路の分子調節因子を解明すると同時に、潜在的な悪影響がさまざまな年齢や性別にわたって毎日の神経筋電気刺激 (NMES) によって打ち消されます。
方法 この研究は、健康な若者 (18 ～ 30 歳) と健康な老人 (65 ～ 80 歳) の男性と女性のグループを含む、無作為化されたクロスオーバー 5 日間の床上安静研究として設計されています。
参加者は、一方の脚 (ES) で太ももの筋肉 (30 分 x 3/日) の毎日の電気刺激 (NMES) を受け、もう一方の脚はコントロール (CON) として機能します。
参加者は、筋力、筋力、バランス、および筋肉の活性化について、ベースライン（前）および介入後（後）にテストされます。 血液サンプルはいくつかの時点で収集され、全身の筋肉量と太ももの筋肉量の評価とともに、介入の前後に筋肉生検がサンプリングされます。
科学的解説 この研究の結果は、細胞レベルと全身レベルの両方で、NMES トレーニングと筋肉の廃用に関連する適応メカニズムへの洞察を提供する可能性があります。 基礎となるメカニズムの理解は、NMES を治療に適用するために重要であり、さらに、トレーニングと筋肉の不使用の両方で骨格筋量を調節する基本的なメカニズムを理解するのに役立ちます。
全体として、結果は、筋肉の不使用期間中の筋肉量、筋肉機能、および筋肉の健康の損失に対抗する治療法を確立するのに役立つ可能性があります.
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sofie K Hansen
- 電話番号：0045 22423877
- メール：sofie.krarup.hansen.01@regionh.dk
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2400
- 募集
- Bispebjerg Hospital
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コンタクト：
- Sofie K Hansen, Mac
- 電話番号：0045 22423877
- メール：sofie.krarup.hansen.01@regionh.dk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 元気
- 18～30歳または65～80歳
- 下肢に怪我がない（以前または現在の膝の怪我や膝の痛みがない）
- 標準体重
- 通常の食事を摂取する
除外基準:
- -研究に参加する能力に影響を与える認知障害。
- -介入への参加に対する健康関連の禁忌（すなわち、安静および/またはNMES）、下肢の湿疹や発疹など
- 喫煙者
- 肥満
- デンマーク語を話すことも理解することもできません。
- 糖尿病、がん、塞栓症、感染症、心血管疾患などの急性または慢性疾患
- 筋原線維タンパク質合成または骨格筋組織に影響を与える薬物の使用
- 他の薬の使用（例： 抗凝固薬、副腎皮質ホルモン［過去3ヶ月以内］など）
- アナボリックステロイドの以前または現在の使用
- 酸化重水素または別の安定同位体トレーサーを含む研究試験への以前の参加
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：ベッドレスト - コントロール
片脚は安静により不用となり、安静期間中はそれ以上の治療は受けません。
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5日間の安静
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実験的：ベッドレスト + NMES
片脚は安静により不使用とし、さらに大腿四頭筋の神経筋電気刺激を 1 日 3 回受ける。
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5日間の安静
片側神経筋電気刺激 (m.
大腿四頭筋)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋線維断面積の変化
時間枠：安静介入後のベースラインからの変化
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I型およびII型筋線維断面積の組織化学的解析
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安静介入後のベースラインからの変化
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筋原線維タンパク質合成の評価
時間枠：介入前の生検（0日目、安静の初日）から介入後の生検（5日目、最終日および安静の停止）までの期間に評価されます
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安定同位体アミノ酸トレーサー重水素酸化物（D2O）を用いた筋原線維タンパク質合成の定量化
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介入前の生検（0日目、安静の初日）から介入後の生検（5日目、最終日および安静の停止）までの期間に評価されます
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最大等尺性筋力の変化と重ね合わせた単収縮
時間枠：安静介入後のベースラインからの変化
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最大筋力と随意筋活性化を評価するための重ね合わせ単収縮法と組み合わせた最大等尺性随意大腿四頭筋筋力
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安静介入後のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウエスタンブロットで評価した総Aktタンパク質の変化
時間枠：安静介入後のベースラインからの変化
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外側広筋の筋肉組織を用いたウエスタンブロット分析によるAktタンパク質の評価
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安静介入後のベースラインからの変化
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ウエスタンブロットで評価した総mTORタンパク質の変化
時間枠：安静介入後のベースラインからの変化
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外側広筋の筋肉組織を用いたウエスタンブロット分析によるmTORタンパク質の評価
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安静介入後のベースラインからの変化
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ウエスタンブロットで評価した総MuRF-1タンパク質の変化
時間枠：安静介入後のベースラインからの変化
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外側広筋の筋肉組織を用いたウエスタンブロット分析によるMuRF-1タンパク質の評価
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安静介入後のベースラインからの変化
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ウエスタンブロットで評価した総アトロジン-1タンパク質の変化
時間枠：安静介入後のベースラインからの変化
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外側広筋の筋肉組織を用いたウエスタンブロット分析によるアトロジン-1タンパク質の評価
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安静介入後のベースラインからの変化
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ウエスタンブロットで評価した総ミオスタチンタンパク質の変化
時間枠：安静介入後のベースラインからの変化
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外側広筋の筋肉組織を用いたウエスタンブロット分析によるミオスタチンタンパク質の評価
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安静介入後のベースラインからの変化
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超音波スキャンによる大腿四頭筋の形態と構造の変化
時間枠：安静介入後のベースラインからの変化
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大腿直筋と外側広筋の筋肉の厚さと外側広筋のペネーション角度の超音波スキャン
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安静介入後のベースラインからの変化
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DEXAスキャンによる体組成の変化
時間枠：安静介入後のベースラインからの変化
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全身および局所除脂肪量と脂肪の評価
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安静介入後のベースラインからの変化
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脚伸筋力の変化
時間枠：安静介入後のベースラインからの変化
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ノッティンガムパワーリグを使用して評価された下肢の筋力
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安静介入後のベースラインからの変化
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揺れの変化 - 姿勢のバランス
時間枠：安静介入後のベースラインからの変化
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片側および両側立脚中の圧力中心の変位の測定
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安静介入後のベースラインからの変化
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トリグリセリドの変化
時間枠：0日目、2日目、4日目、5日目
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トリグリセリドの分析のために空腹時血液サンプルが収集されます
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0日目、2日目、4日目、5日目
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コレステロールの変化
時間枠：0日目、2日目、4日目、5日目
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後でコレステロールを分析するために、空腹時の血液サンプルを採取します。
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0日目、2日目、4日目、5日目
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C反応性タンパク質（CRP）の変化
時間枠：0日目、2日目、4日目、5日目
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CRP値の分析のために空腹時血液サンプルが採取されます
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0日目、2日目、4日目、5日目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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加速度計データ
時間枠：介入の3日前
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加速度計データを収集して、安静期間前の習慣的な活動を定量化する
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介入の3日前
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加速度計データ
時間枠：5日間の介入を通して
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介入中の活動を監視するために加速度計データを収集する
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5日間の介入を通して
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Charlotte Suetta, Professor、Bispebjerg Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。