Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkningen av sengeleie, aldring og NMES på skjelettmuskulatur

14. november 2022 oppdatert av: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital

Innvirkningen av sengeleie og aldring på muskelmasse og muskelfunksjon: Effekter av nevromuskulær elektrisk stimulering

Tap av muskelmasse er et vanlig fenotypisk trekk ved muskelsvikt og aldring. Tapet av muskelmasse påvirker blant annet evnen til å opprettholde homeostase av glukosemetabolismen og energireservoaret under katabolske tilstander, samtidig som det påvirker mekanisk muskelfunksjon som kan forårsake skadelige svekkelser i generell funksjonsstatus og dermed livskvalitet.

Imidlertid har en begrenset mengde forskning forsøkt å belyse molekylære regulatorer av muskelmassetap etter sengeleie hos eldre individer og på tvers av kjønn. Følgelig er de mekanistiske driverne uavklarte, og det finnes for tiden ingen effektive terapeutiske strategier for å motvirke muskelsvinn og funksjonstap hos individer som legges til sengeleie, f.eks. under sykehusinnleggelse.

Formål Formålet er å undersøke effekten av 5 dagers sengeleie på muskelmasse, inkludert myofibrillær proteinsyntese og nedbrytning, og muskelfunksjon, og belyse molekylære regulatorer av muskelmassetap og metabolske veier, samtidig som det undersøkes om potensielle negative effekter kan være. motvirkes av daglig nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) på tvers av ulike alder og kjønn.

Metoder Studien er designet som en randomisert kontrollert cross-over 5-dagers sengeleiestudie inkludert en gruppe friske unge (18-30 år) og friske gamle (65-80 år) menn og kvinner.

Deltakerne vil motta daglig elektrisk stimulering (NMES) av lårmuskulaturen (30 min x 3/dag) på ett ben (ES), mens det andre beinet fungerer som en kontroll (CON).

Deltakerne vil bli testet ved baseline (før) og etter (post) intervensjon for muskelstyrke, muskelkraft, balanse og muskelaktivering. Blodprøver tas på flere tidspunkter og muskelbiopsier tas før og etter intervensjon sammen med vurdering av muskelmasse i hele kroppen og lårmuskelmasse.

Vitenskapelig redegjørelse Resultatene fra studien kan potensielt gi innsikt i de adaptive mekanismene knyttet til NMES-trening og muskelmisbruk på både celle- og helkroppsnivå. Forståelsen av de underliggende mekanismene er avgjørende for anvendelsen av NMES i en terapeutisk kontekst og vil videre hjelpe oss å forstå den grunnleggende mekanismen som regulerer skjelettmuskelmassen under både trening og muskelsvikt.

Samlet sett kan resultatene potensielt bidra til å etablere behandlinger for å motvirke tap av muskelmasse, muskelfunksjon og muskelhelse i perioder med muskelsvikt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 78 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Alder mellom 18-30 eller 65-80 år
  • Skadefri i underekstremitetene (ingen tidligere eller nåværende kneskader eller knesmerter)
  • Normal vekt
  • Spiser normalt kosthold

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt som påvirker evnen til å delta i studien.
  • Helserelaterte kontraindikasjoner for å delta i intervensjonen (dvs. sengeleie og/eller NMES), slik som eksem og utslett på underekstremitetene
  • Røyker
  • Overvekt
  • Kan ikke snakke eller forstå dansk.
  • Akutte eller kroniske sykdommer som diabetes, kreft, emboli, infeksjon, hjerte- og karsykdommer
  • Bruk av medisiner som påvirker myofibrillær proteinsyntese eller skjelettmuskelvevet
  • Bruk av andre medisiner (f. antikoagulantia, binyrebarkhormon [i løpet av de siste 3 månedene] osv.)
  • Tidligere eller nåværende bruk av anabole steroider
  • Tidligere deltakelse i forskningsforsøk som involverer deuteriumoksid eller en annen stabil isotopsporer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sengeleie- Kontroll
Det ene benet vil bli utsatt for ubruk ved sengeleie og vil ikke motta ytterligere behandling i sengeleieperioden.
Annen: Sengeleie
5 dager med streng sengeleie
Eksperimentell: Sengeleie + NMES
Ett ben vil bli utsatt for ubruk ved sengeleie og vil i tillegg få nevromuskulær elektrisk stimulering av quadriceps-muskelen 3 ganger/dag.
Annen: Sengeleie
5 dager med streng sengeleie
Annen: Neuromuskulær elektrisk stimulering
Unilateral nevromuskulær elektrisk stimulering (m. Quadriceps)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Myofiber-tverrsnittsareal
Tidsramme: Endring fra baseline etter sengeleieintervensjon
Histokjemisk analyse av myofiber type I og type II tverrsnittsareal
Endring fra baseline etter sengeleieintervensjon
Vurdering av myofibrillær proteinsyntese
Tidsramme: Vurdert i perioden fra pre-intervensjonsbiopsier (dag 0, første dag i sengeleie) til post-intervensjon biopsier (dag 5, siste dag og seponering av sengeleie)
Kvantifisering av myofibrillær proteinsyntese ved bruk av stabil-isotop-aminosyresporeren deuteriumoksid (D2O)
Vurdert i perioden fra pre-intervensjonsbiopsier (dag 0, første dag i sengeleie) til post-intervensjon biopsier (dag 5, siste dag og seponering av sengeleie)
Endring i maksimal isometrisk muskelstyrke og overlagrede rykninger
Tidsramme: Endring fra baseline etter sengeleieintervensjon
Maksimal isometrisk frivillig quadriceps-styrke kombinert med den overlagrede twitch-teknikken for å vurdere maksimal styrke og frivillig muskelaktivering
Endring fra baseline etter sengeleieintervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i totalt Akt-protein vurdert ved Western blot
Tidsramme: Endring fra baseline etter sengeleieintervensjon
Vurdering av Akt-protein ved Western Blot-analyse ved bruk av muskelvev fra vastus lateralis
Endring fra baseline etter sengeleieintervensjon
Endring i totalt mTOR-protein vurdert ved Western blot
Tidsramme: Endring fra baseline etter sengeleieintervensjon
Vurdering av mTOR-protein ved Western Blot-analyse ved bruk av muskelvev fra vastus lateralis
Endring fra baseline etter sengeleieintervensjon
Endring i totalt MuRF-1-protein vurdert ved Western blot
Tidsramme: Endring fra baseline etter sengeleieintervensjon
Vurdering av MuRF-1-protein ved Western Blot-analyse ved bruk av muskelvev fra vastus lateralis
Endring fra baseline etter sengeleieintervensjon
Endring i totalt Atrogin-1-protein vurdert ved Western blot
Tidsramme: Endring fra baseline etter sengeleieintervensjon
Vurdering av Atrogin-1-protein ved Western Blot-analyse ved bruk av muskelvev fra vastus lateralis
Endring fra baseline etter sengeleieintervensjon
Endring i totalt myostatinprotein vurdert ved Western blot
Tidsramme: Endring fra baseline etter sengeleieintervensjon
Vurdering av myostatinprotein ved Western Blot-analyse ved bruk av muskelvev fra vastus lateralis
Endring fra baseline etter sengeleieintervensjon
Endring i quadriceps muskelmorfologi og arkitektur ved ultralydskanning
Tidsramme: Endring fra baseline etter sengeleieintervensjon
Ultralydskanning av rectus femoris og vastus lateralis muskeltykkelse og av vastus lateralis pennasjonsvinkel
Endring fra baseline etter sengeleieintervensjon
Endring i kroppssammensetning ved DEXA-skanning
Tidsramme: Endring fra baseline etter sengeleieintervensjon
Vurdering av hele kroppen og regional mager masse og fett
Endring fra baseline etter sengeleieintervensjon
Endring i benstrekkerkraft
Tidsramme: Endring fra baseline etter sengeleieintervensjon
Muskelkraften i underekstremitetene vurdert ved bruk av Nottingham-kraftriggen
Endring fra baseline etter sengeleieintervensjon
Endring i svai - postural balanse
Tidsramme: Endring fra baseline etter sengeleieintervensjon
Måling av forskyvning av trykksenter under unilateral og bilateral stilling
Endring fra baseline etter sengeleieintervensjon
Endring i triglyserider
Tidsramme: Dag 0, dag 2, dag 4 og dag 5
Fastende blodprøver samles inn for analyse av triglyserider
Dag 0, dag 2, dag 4 og dag 5
Endring i kolesterol
Tidsramme: Dag 0, dag 2, dag 4 og dag 5
Fastende blodprøver tas for senere analyse av kolesterol
Dag 0, dag 2, dag 4 og dag 5
Endring i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Dag 0, dag 2, dag 4 og dag 5
Fastende blodprøver samles inn for analyse av CRP-verdier
Dag 0, dag 2, dag 4 og dag 5

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akselerometerdata
Tidsramme: 3 dager før intervensjonen
Innsamling av akselerometerdata for å kvantifisere vanlige aktiviteter før sengeleieperioden
3 dager før intervensjonen
Akselerometerdata
Tidsramme: Gjennom den 5 dager lange intervensjonen
Innsamling av akselerometerdata for å overvåke aktivitet gjennom hele intervensjonen
Gjennom den 5 dager lange intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Charlotte Suetta, Professor, Bispebjerg Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

28. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-20038614

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskelfunksjon

Kliniske studier på Sengeleie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere