Az ágynyugalom, az öregedés és az NMES hatása a vázizmokra
Az ágynyugalom és az öregedés hatása az izomtömegre és az izomműködésre: A neuromuszkuláris elektromos stimuláció hatásai
Az izomtömeg csökkenése az izomkimaradás és az öregedés gyakori fenotípusos vonása. Az izomtömeg csökkenése befolyásolja többek között a glükóz anyagcsere homeosztázisának és az energiatároló fenntartásának képességét katabolikus körülmények között, ugyanakkor befolyásolja a mechanikus izomműködést is, ami az általános funkcionális állapot és ezáltal az életminőség romlását okozhatja.
Korlátozott mennyiségű kutatás azonban megkísérelte feltárni az ágynyugalom utáni izomtömeg-veszteség molekuláris szabályozóit idősebb egyénekben és a nemek között. Következésképpen a mechanikai tényezők megoldatlanok, és jelenleg nincsenek hatékony terápiás stratégiák az izomsorvadás és a funkcióvesztés ellensúlyozására olyan egyéneknél, akik ágynyugalomnak vannak kitéve, pl. kórházi kezelés során.
Cél A cél az 5 napos ágynyugalom izomtömegre gyakorolt hatásának vizsgálata, beleértve a myofibrilláris fehérjeszintézist és -lebontást, valamint az izomműködést, valamint az izomtömeg-veszteség molekuláris szabályozóinak és az anyagcsere-útvonalaknak a tisztázása, valamint annak vizsgálata, hogy lehetséges-e negatív hatások ellensúlyozza a napi NeuroMuscular Electrical Stimulation (NMES) különböző életkorú és nemű embereket.
Módszerek A vizsgálatot randomizált, kontrollált, több mint 5 napos ágynyugalom vizsgálatként tervezték, amely egészséges fiatal (18-30 éves) és egészséges idős (65-80 éves) férfiak és nők csoportját foglalja magában.
A résztvevők napi elektromos stimulációt (NMES) kapnak a combizmokra (30 perc x 3/nap) az egyik lábon (ES), míg a másik láb kontrollként (CON) szolgál.
A résztvevőket a beavatkozás kezdetén (előtt) és után (után) tesztelik az izomerő, az izomerő, az egyensúly és az izomaktiváció szempontjából. Vérmintákat gyűjtenek több időpontban, és izombiopsziát vesznek a beavatkozás előtt és után, valamint értékelik a teljes test izomtömegét és a comb izomtömegét.
Tudományos kifejtés A tanulmány eredményei potenciálisan betekintést nyújthatnak az NMES edzéssel és izomműködéssel kapcsolatos adaptációs mechanizmusokba sejt- és teljes testszinten egyaránt. A mögöttes mechanizmusok megértése kulcsfontosságú az NMES terápiás kontextusban történő alkalmazásához, és segít megérteni a vázizomtömeget szabályozó alapvető mechanizmust mind az edzés, mind az izomhasználat során.
Összességében az eredmények segíthetnek olyan kezelések kidolgozásában, amelyek ellensúlyozzák az izomtömeg, az izomműködés és az izmok egészségének csökkenését az izomkimaradás időszakában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sofie K Hansen
- Telefonszám: 0045 22423877
- E-mail: sofie.krarup.hansen.01@regionh.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2400
- Toborzás
- Bispebjerg Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Sofie K Hansen, Mac
- Telefonszám: 0045 22423877
- E-mail: sofie.krarup.hansen.01@regionh.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges
- Életkor 18-30 vagy 65-80 év
- Sérülésmentes az alsó végtagokban (nincs korábbi vagy jelenlegi térdsérülés vagy térdfájdalom)
- Normál súly
- Normál étrendet fogyaszt
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás, amely befolyásolja a vizsgálatban való részvétel képességét.
- Egészséggel kapcsolatos ellenjavallatok a beavatkozásban való részvételhez (azaz ágynyugalom és/vagy NMES), mint például ekcéma és kiütések az alsó végtagokon
- Dohányos
- Elhízottság
- Nem tud beszélni vagy megérteni dánul.
- Akut vagy krónikus betegségek, például cukorbetegség, rák, embólia, fertőzés, szív- és érrendszeri betegségek
- Olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolják a myofibrilláris fehérjeszintézist vagy a vázizomszövetet
- Más gyógyszerek alkalmazása (pl. antikoagulánsok, mellékvesekéreg hormon [az elmúlt 3 hónapban] stb.)
- Anabolikus szteroidok korábbi vagy jelenlegi használata
- Korábbi részvétel deutérium-oxiddal vagy más stabil izotóp nyomjelzővel végzett kutatásokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Ágynyugalom- Vezérlés
Az egyik lábat az ágynyugalom miatti használaton kívül helyezik, és az ágynyugalom alatt nem részesülnek további kezelésben.
|
5 nap szigorú ágynyugalom
|
|
Kísérleti: Ágynyugalom + NMES
Az egyik lábat ki kell használni az ágynyugalomnak, és emellett naponta háromszor neuromuszkuláris elektromos stimulációt kap a négyfejű izomzatban.
|
5 nap szigorú ágynyugalom
Egyoldali neuromuszkuláris elektromos stimuláció (m.
Quadriceps)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Myofiber keresztmetszeti területének változása
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az ágynyugalom beavatkozása után
|
Az I. és II. típusú myofiber keresztmetszeti területének hisztokémiai elemzése
|
Változás az alapvonalhoz képest az ágynyugalom beavatkozása után
|
|
A myofibrilláris fehérjeszintézis felmérése
Időkeret: A beavatkozás előtti biopsziáktól (0. nap, ágynyugalom első napja) a beavatkozás utáni biopsziáig (5. nap, utolsó nap és az ágynyugalom abbahagyása) tartó időszakban értékelték
|
A miofibrilláris fehérjeszintézis mennyiségi meghatározása a stabil izotóp aminosav nyomkövető deutérium-oxid (D2O) segítségével
|
A beavatkozás előtti biopsziáktól (0. nap, ágynyugalom első napja) a beavatkozás utáni biopsziáig (5. nap, utolsó nap és az ágynyugalom abbahagyása) tartó időszakban értékelték
|
|
Változás a maximális izometrikus izomerőben és egymásra épülő rángások
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az ágynyugalom beavatkozása után
|
Maximális izometrikus akaratlagos négyfejű izomerő kombinálva az egymásra helyezett rángatás technikával a maximális erő és az akaratlagos izomaktiváció értékeléséhez
|
Változás az alapvonalhoz képest az ágynyugalom beavatkozása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az összes Akt fehérje változása Western-blottal értékelve
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az ágynyugalom beavatkozása után
|
Az Akt fehérje értékelése Western Blot analízissel vastus lateralis izomszövetének felhasználásával
|
Változás az alapvonalhoz képest az ágynyugalom beavatkozása után
|
|
A teljes mTOR fehérje változása Western-blottal értékelve
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az ágynyugalom beavatkozása után
|
Az mTOR fehérje értékelése Western Blot analízissel vastus lateralis izomszövetének felhasználásával
|
Változás az alapvonalhoz képest az ágynyugalom beavatkozása után
|
|
Az összes MuRF-1 fehérje változása Western-blottal értékelve
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az ágynyugalom beavatkozása után
|
A MuRF-1 fehérje értékelése Western Blot analízissel vastus lateralis izomszövetének felhasználásával
|
Változás az alapvonalhoz képest az ágynyugalom beavatkozása után
|
|
Az összes Atrogin-1 fehérje változása Western-blottal értékelve
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az ágynyugalom beavatkozása után
|
Az Atrogin-1 fehérje értékelése Western Blot analízissel vastus lateralis izomszövetének felhasználásával
|
Változás az alapvonalhoz képest az ágynyugalom beavatkozása után
|
|
A teljes miosztatin fehérje változása Western-blottal értékelve
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az ágynyugalom beavatkozása után
|
A miosztatin fehérje értékelése Western Blot analízissel vastus lateralis izomszövetének felhasználásával
|
Változás az alapvonalhoz képest az ágynyugalom beavatkozása után
|
|
Változás a négyfejű izom morfológiájában és felépítésében ultrahangos vizsgálattal
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az ágynyugalom beavatkozása után
|
A rectus femoris és vastus lateralis izomvastagság és a vastus lateralis pennation szög ultrahang vizsgálata
|
Változás az alapvonalhoz képest az ágynyugalom beavatkozása után
|
|
A testösszetétel változása DEXA vizsgálattal
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az ágynyugalom beavatkozása után
|
Az egész test és a regionális sovány tömeg és zsír felmérése
|
Változás az alapvonalhoz képest az ágynyugalom beavatkozása után
|
|
Változás a lábfeszítő erejében
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az ágynyugalom beavatkozása után
|
Az alsó végtagok izomerejét a Nottingham Power rig segítségével értékelték
|
Változás az alapvonalhoz képest az ágynyugalom beavatkozása után
|
|
A lengés megváltozása – testtartási egyensúly
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az ágynyugalom beavatkozása után
|
A nyomásközéppont elmozdulásának mérése egy- és kétoldali állás közben
|
Változás az alapvonalhoz képest az ágynyugalom beavatkozása után
|
|
A trigliceridek változása
Időkeret: 0. nap, 2. nap, 4. nap és 5. nap
|
A trigliceridek elemzéséhez éhgyomri vérmintákat vesznek
|
0. nap, 2. nap, 4. nap és 5. nap
|
|
A koleszterinszint változása
Időkeret: 0. nap, 2. nap, 4. nap és 5. nap
|
Az éhgyomri vérmintákat gyűjtik a koleszterin későbbi elemzéséhez
|
0. nap, 2. nap, 4. nap és 5. nap
|
|
Változás a C-reaktív fehérjében (CRP)
Időkeret: 0. nap, 2. nap, 4. nap és 5. nap
|
A CRP-értékek elemzéséhez éhgyomri vérmintákat vesznek
|
0. nap, 2. nap, 4. nap és 5. nap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyorsulásmérő adatai
Időkeret: 3 nappal a beavatkozás előtt
|
Gyorsulásmérő adatok gyűjtése az ágynyugalom időszaka előtti szokásos tevékenységek számszerűsítésére
|
3 nappal a beavatkozás előtt
|
|
Gyorsulásmérő adatai
Időkeret: Az 5 napos beavatkozás során
|
Gyorsulásmérő adatok gyűjtése a tevékenység figyelemmel kíséréséhez a beavatkozás során
|
Az 5 napos beavatkozás során
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Charlotte Suetta, Professor, Bispebjerg Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H-20038614
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ágynyugalom
-
Ottawa Hospital Research InstituteIsmeretlen
-
Northeast Center for Rehabilitation and Brain InjuryProbed Medical USAIsmeretlen
-
Labdom SuisseIsmeretlen
-
University of UtahBefejezveStroke | Ellenálló képességEgyesült Államok
-
West Virginia UniversityAktív, nem toborzóAlvásminőségEgyesült Államok
-
Ulrike WillutzkiUniversity of BernToborzásMentális zavarok | Online-beavatkozásNémetország
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterVisszavont
-
Alfredo GamboaVanderbilt University Medical CenterAktív, nem toborzóPosturális tachycardia szindróma | Posturális ortosztatikus tachycardia szindrómaEgyesült Államok
-
Cancer Trials IrelandBefejezveFájdalom | Meghatározatlan felnőttkori szilárd daganat, protokoll specifikus | Sugárzási toxicitás | Gerincvelő kompresszióÍrország
-
Drexel UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Yale UniversityBefejezveEvés-falási zavar | Fogyás | Zabálás | EvészavarEgyesült Államok