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O impacto do repouso no leito, envelhecimento e NMES no músculo esquelético

14 de novembro de 2022 atualizado por: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital

O impacto do repouso na cama e do envelhecimento na massa muscular e na função muscular: efeitos da estimulação elétrica neuromuscular

A perda de massa muscular é um traço fenotípico comum do desuso muscular e do envelhecimento. A perda de massa muscular afeta, entre outros, a capacidade de manter a homeostase do metabolismo da glicose e o reservatório de energia em condições catabólicas, além de afetar a função mecânica muscular que pode causar prejuízos no estado funcional geral e, consequentemente, na qualidade de vida.

No entanto, uma quantidade limitada de pesquisas tentou elucidar os reguladores moleculares da perda de massa muscular após repouso no leito em indivíduos mais velhos e em todos os gêneros. Consequentemente, os drivers mecanicistas não são resolvidos e atualmente não existem estratégias terapêuticas eficazes para neutralizar a perda de massa muscular e a perda de função em indivíduos submetidos a repouso no leito, por exemplo. durante a internação.

Objetivo O objetivo é examinar os efeitos de 5 dias de repouso na cama na massa muscular, incluindo síntese e degradação de proteínas miofibrilares e função muscular, e elucidar os reguladores moleculares da perda de massa muscular e vias metabólicas, além de investigar se os possíveis efeitos negativos podem ser neutralizado por estimulação elétrica neuromuscular diária (NMES) em diferentes idades e sexos.

Métodos O estudo foi concebido como um estudo randomizado controlado cruzado de 5 dias de repouso no leito, incluindo um grupo de homens e mulheres saudáveis ​​jovens (18-30 anos) e idosos saudáveis ​​(65-80 anos).

Os participantes receberão estimulação elétrica diária (NMES) dos músculos da coxa (30 min x 3/dia) em uma perna (ES), enquanto a outra perna serve como controle (CON).

Os participantes serão testados no início (pré) e após (pós) intervenção para força muscular, potência muscular, equilíbrio e ativação muscular. Amostras de sangue são coletadas em vários momentos e biópsias musculares são amostradas pré e pós-intervenção, juntamente com a avaliação da massa muscular de corpo inteiro e da massa muscular da coxa.

Exposição científica Os resultados do estudo podem potencialmente fornecer informações sobre os mecanismos adaptativos associados ao treinamento NMES e ao desuso muscular, tanto no nível celular quanto no corpo inteiro. A compreensão dos mecanismos subjacentes é crucial para a aplicação da EENM em contexto terapêutico e irá ainda ajudar-nos a compreender o mecanismo básico que regula a massa muscular esquelética durante o treino e o desuso muscular.

No geral, os resultados podem potencialmente ajudar a estabelecer tratamentos para neutralizar a perda de massa muscular, função muscular e saúde muscular durante períodos de desuso muscular.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • Idade entre 18-30 ou 65-80 anos
  • Sem lesões nas extremidades inferiores (sem lesões anteriores ou atuais no joelho ou dor no joelho)
  • Peso normal
  • Consome dieta normal

Critério de exclusão:

  • Comprometimento cognitivo afetando a capacidade de participar do estudo.
  • Contra-indicações relacionadas à saúde para participar da intervenção (ou seja, repouso no leito e/ou NMES), como eczema e erupção cutânea nas extremidades inferiores
  • Fumante
  • Obesidade
  • Não é capaz de falar ou entender dinamarquês.
  • Doenças agudas ou crônicas, como diabetes, câncer, embolia, infecção, doenças cardiovasculares
  • Uso de medicamentos que afetem a síntese de proteínas miofibrilares ou o tecido muscular esquelético
  • Uso de outros medicamentos (ex. anticoagulantes, hormônio do córtex adrenal [nos últimos 3 meses] etc.)
  • Uso anterior ou atual de esteroides anabolizantes
  • Participação anterior em ensaios de pesquisa envolvendo óxido de deutério ou outro marcador de isótopo estável

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Repouso na cama - Controle
Uma perna será submetida ao desuso pelo repouso no leito e não receberá mais tratamento durante o período de repouso no leito.
5 dias de repouso absoluto
Experimental: Repouso no leito + EENM
Uma perna será submetida ao desuso por repouso no leito e, além disso, receberá estimulação elétrica neuromuscular do músculo quadríceps 3 vezes/dia.
5 dias de repouso absoluto
Estimulação elétrica neuromuscular unilateral (m. Quadríceps)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na área transversal da miofibra
Prazo: Mudança da linha de base após intervenção de repouso no leito
Análise histoquímica da área de secção transversal das miofibras tipo I e tipo II
Mudança da linha de base após intervenção de repouso no leito
Avaliação da síntese proteica miofibrilar
Prazo: Avaliado durante o período desde as biópsias pré-intervenção (dia 0, primeiro dia de repouso no leito) até as biópsias pós-intervenção (dia 5, último dia e cessação do repouso no leito)
Quantificação da síntese de proteínas miofibrilares usando o isótopo estável aminoácido traçador óxido de deutério (D2O)
Avaliado durante o período desde as biópsias pré-intervenção (dia 0, primeiro dia de repouso no leito) até as biópsias pós-intervenção (dia 5, último dia e cessação do repouso no leito)
Mudança na força muscular isométrica máxima e contração muscular sobreposta
Prazo: Mudança da linha de base após intervenção de repouso no leito
Força voluntária isométrica máxima do quadríceps combinada com a técnica de contração muscular sobreposta para avaliar a força máxima e a ativação muscular voluntária
Mudança da linha de base após intervenção de repouso no leito

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na proteína Akt total avaliada por Western blot
Prazo: Mudança da linha de base após intervenção de repouso no leito
Avaliação da proteína Akt por análise de Western Blot usando tecido muscular do vasto lateral
Mudança da linha de base após intervenção de repouso no leito
Alteração na proteína mTOR total avaliada por Western blot
Prazo: Mudança da linha de base após intervenção de repouso no leito
Avaliação da proteína mTOR por análise de Western Blot usando tecido muscular do vasto lateral
Mudança da linha de base após intervenção de repouso no leito
Alteração na proteína MuRF-1 total avaliada por Western blot
Prazo: Mudança da linha de base após intervenção de repouso no leito
Avaliação da proteína MuRF-1 por análise de Western Blot usando tecido muscular do vasto lateral
Mudança da linha de base após intervenção de repouso no leito
Alteração na proteína total de Atrogina-1 avaliada por Western blot
Prazo: Mudança da linha de base após intervenção de repouso no leito
Avaliação da proteína Atrogin-1 por análise de Western Blot usando tecido muscular do vasto lateral
Mudança da linha de base após intervenção de repouso no leito
Alteração na proteína total de miostatina avaliada por Western blot
Prazo: Mudança da linha de base após intervenção de repouso no leito
Avaliação da proteína miostatina por análise de Western Blot usando tecido muscular do vasto lateral
Mudança da linha de base após intervenção de repouso no leito
Alteração na morfologia e arquitetura do músculo quadríceps por ultrassonografia
Prazo: Mudança da linha de base após intervenção de repouso no leito
Ultrassonografia da espessura dos músculos reto femoral e vasto lateral e do ângulo de penação do vasto lateral
Mudança da linha de base após intervenção de repouso no leito
Mudança na composição corporal por varredura DEXA
Prazo: Mudança da linha de base após intervenção de repouso no leito
Avaliação da massa magra e gordura corporal total e regional
Mudança da linha de base após intervenção de repouso no leito
Mudança na potência extensora da perna
Prazo: Mudança da linha de base após intervenção de repouso no leito
Potência muscular dos membros inferiores avaliada com o Nottingham power rig
Mudança da linha de base após intervenção de repouso no leito
Mudança na oscilação - equilíbrio postural
Prazo: Mudança da linha de base após intervenção de repouso no leito
Medição do deslocamento do centro de pressão durante a postura unilateral e bilateral
Mudança da linha de base após intervenção de repouso no leito
Alteração nos triglicerídeos
Prazo: Dia 0, dia 2, dia 4 e dia 5
Amostras de sangue em jejum são coletadas para análise de triglicerídeos
Dia 0, dia 2, dia 4 e dia 5
Mudança no colesterol
Prazo: Dia 0, dia 2, dia 4 e dia 5
Amostras de sangue em jejum são coletadas para posterior análise do colesterol
Dia 0, dia 2, dia 4 e dia 5
Alteração na proteína C-reativa (PCR)
Prazo: Dia 0, dia 2, dia 4 e dia 5
Amostras de sangue em jejum são coletadas para análise dos valores de PCR
Dia 0, dia 2, dia 4 e dia 5

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dados do acelerômetro
Prazo: 3 dias antes da intervenção
Coleta de dados do acelerômetro para quantificar as atividades habituais antes do período de repouso no leito
3 dias antes da intervenção
Dados do acelerômetro
Prazo: Durante os 5 dias de intervenção
Coleta de dados do acelerômetro para monitorar a atividade durante a intervenção
Durante os 5 dias de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Charlotte Suetta, Professor, Bispebjerg Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de abril de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-20038614

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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