- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05617222
L'impact du repos au lit, du vieillissement et du NMES sur le muscle squelettique
L'impact de l'alitement et du vieillissement sur la masse musculaire et la fonction musculaire : effets de la stimulation électrique neuromusculaire
La perte de masse musculaire est un trait phénotypique courant de la désuétude musculaire et du vieillissement. La perte de masse musculaire affecte, entre autres, la capacité à maintenir l'homéostasie du métabolisme du glucose et le réservoir d'énergie dans des conditions cataboliques, tout en affectant également la fonction musculaire mécanique, ce qui peut entraîner des altérations préjudiciables de l'état fonctionnel général et donc de la qualité de vie.
Cependant, un nombre limité de recherches ont tenté d'élucider les régulateurs moléculaires de la perte de masse musculaire après l'alitement chez les personnes âgées et de tous les sexes. Par conséquent, les moteurs mécanistes ne sont pas résolus et il n'existe actuellement aucune stratégie thérapeutique efficace pour contrer la fonte musculaire et la perte de fonction chez les personnes soumises à l'alitement, par ex. pendant l'hospitalisation.
Objectif L'objectif est d'examiner les effets de 5 jours d'alitement sur la masse musculaire, y compris la synthèse et la dégradation des protéines myofibrillaires, et la fonction musculaire, et d'élucider les régulateurs moléculaires de la perte de masse musculaire et des voies métaboliques, tout en étudiant si des effets négatifs potentiels peuvent être contrebalancée par la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) quotidienne à différents âges et sexes.
Méthodes L'étude est conçue comme une étude randomisée contrôlée croisée d'alitement de 5 jours incluant un groupe d'hommes et de femmes jeunes (18-30 ans) et âgés (65-80 ans) en bonne santé.
Les participants recevront une stimulation électrique quotidienne (NMES) des muscles de la cuisse (30 min x 3/jour) sur une jambe (ES), tandis que l'autre jambe sert de contrôle (CON).
Les participants seront testés au départ (avant) et après (après) l'intervention pour la force musculaire, la puissance musculaire, l'équilibre et l'activation musculaire. Des échantillons de sang sont prélevés à plusieurs moments et des biopsies musculaires sont prélevées avant et après l'intervention, ainsi qu'une évaluation de la masse musculaire du corps entier et de la masse musculaire de la cuisse.
Exposition scientifique Les résultats de l'étude peuvent potentiellement donner un aperçu des mécanismes adaptatifs associés à l'entraînement NMES et à la désuétude musculaire au niveau cellulaire et du corps entier. La compréhension des mécanismes sous-jacents est cruciale pour l'application de la NMES dans un contexte thérapeutique et nous aidera en outre à comprendre le mécanisme de base régulant la masse musculaire squelettique lors de l'entraînement et de l'inactivité musculaire.
Dans l'ensemble, les résultats peuvent potentiellement aider à établir des traitements pour contrer la perte de masse musculaire, de fonction musculaire et de santé musculaire pendant les périodes d'inactivité musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sofie K Hansen
- Numéro de téléphone: 0045 22423877
- E-mail: sofie.krarup.hansen.01@regionh.dk
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2400
- Recrutement
- Bispebjerg Hospital
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Contact:
- Sofie K Hansen, Mac
- Numéro de téléphone: 0045 22423877
- E-mail: sofie.krarup.hansen.01@regionh.dk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sain
- Âge entre 18-30 ou 65-80 ans
- Sans blessure dans les membres inférieurs (aucune blessure au genou antérieure ou actuelle ou douleur au genou)
- Poids normal
- Consomme une alimentation normale
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive affectant la capacité de participer à l'étude.
- Contre-indications liées à la santé à participer à l'intervention (c.
- Fumeur
- Obésité
- Incapable de parler ou de comprendre le danois.
- Maladies aiguës ou chroniques telles que diabète, cancer, embolie, infection, maladies cardio-vasculaires
- Utilisation de médicaments qui affectent la synthèse des protéines myofibrillaires ou le tissu musculaire squelettique
- Utilisation d'autres médicaments (par ex. anticoagulants, hormone du cortex surrénalien [au cours des 3 derniers mois], etc.)
- Utilisation antérieure ou actuelle de stéroïdes anabolisants
- Participation antérieure à des essais de recherche impliquant de l'oxyde de deutérium ou un autre traceur isotopique stable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Repos au lit - Contrôle
Une jambe sera inutilisée par l'alitement et ne recevra plus de traitement pendant la période d'alitement.
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5 jours d'alitement strict
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Expérimental: Alitement + NMES
Une jambe sera mise hors d'usage par l'alitement et recevra en plus une stimulation électrique neuromusculaire du muscle quadriceps 3 fois/jour.
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5 jours d'alitement strict
La stimulation électrique neuromusculaire unilatérale (m.
Quadriceps)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la section transversale de Myofiber
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention d'alitement
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Analyse histochimique de la section transversale des myofibres de type I et de type II
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Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention d'alitement
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Évaluation de la synthèse des protéines myofibrillaires
Délai: Évalué pendant la période allant des biopsies pré-intervention (jour 0, premier jour d'alitement) aux biopsies post-intervention (jour 5, dernier jour et cessation d'alitement)
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Quantification de la synthèse des protéines myofibrillaires à l'aide de l'oxyde de deutérium (D2O), un traceur d'acides aminés stables
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Évalué pendant la période allant des biopsies pré-intervention (jour 0, premier jour d'alitement) aux biopsies post-intervention (jour 5, dernier jour et cessation d'alitement)
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Modification de la force musculaire isométrique maximale et contractions superposées
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention d'alitement
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Force isométrique volontaire maximale du quadriceps combinée à la technique de contraction superposée pour évaluer la force maximale et l'activation musculaire volontaire
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Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention d'alitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la protéine Akt totale évaluée par Western blot
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention d'alitement
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Évaluation de la protéine Akt par analyse Western Blot à l'aide de tissu musculaire de vaste externe
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Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention d'alitement
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Modification de la protéine mTOR totale évaluée par Western blot
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention d'alitement
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Évaluation de la protéine mTOR par analyse Western Blot à l'aide de tissu musculaire de vaste externe
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Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention d'alitement
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Modification de la protéine MuRF-1 totale évaluée par Western blot
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention d'alitement
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Évaluation de la protéine MuRF-1 par analyse Western Blot à l'aide de tissu musculaire de vaste externe
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Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention d'alitement
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Modification de la protéine Atrogin-1 totale évaluée par Western blot
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention d'alitement
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Évaluation de la protéine Atrogin-1 par analyse Western Blot à l'aide de tissu musculaire de vaste externe
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Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention d'alitement
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Modification de la protéine myostatine totale évaluée par Western blot
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention d'alitement
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Évaluation de la protéine myostatine par analyse Western Blot à l'aide de tissu musculaire de vaste externe
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Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention d'alitement
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Modification de la morphologie et de l'architecture du muscle quadriceps par échographie
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention d'alitement
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Échographie de l'épaisseur du muscle droit fémoral et du muscle vaste latéral et de l'angle de pennation du vaste latéral
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Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention d'alitement
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Modification de la composition corporelle par DEXA scan
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention d'alitement
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Évaluation de la masse maigre et de la graisse du corps entier et de la région
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Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention d'alitement
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Modification de la puissance des extenseurs de jambe
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention d'alitement
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Puissance musculaire des membres inférieurs évaluée à l'aide du Power Rig de Nottingham
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Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention d'alitement
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Changement de balancement - équilibre postural
Délai: Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention d'alitement
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Mesure du déplacement du centre de pression lors d'un appui unilatéral et bilatéral
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Changement par rapport à la ligne de base après l'intervention d'alitement
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Modification des triglycérides
Délai: Jour 0, jour 2, jour 4 et jour 5
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Des échantillons de sang à jeun sont prélevés pour l'analyse des triglycérides
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Jour 0, jour 2, jour 4 et jour 5
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Changement de cholestérol
Délai: Jour 0, jour 2, jour 4 et jour 5
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Des échantillons de sang à jeun sont prélevés pour une analyse ultérieure du cholestérol
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Jour 0, jour 2, jour 4 et jour 5
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Modification de la protéine C-réactive (CRP)
Délai: Jour 0, jour 2, jour 4 et jour 5
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Des échantillons de sang à jeun sont prélevés pour l'analyse des valeurs de CRP
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Jour 0, jour 2, jour 4 et jour 5
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Données de l'accéléromètre
Délai: 3 jours avant l'intervention
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Recueillir des données d'accéléromètre pour quantifier les activités habituelles avant la période d'alitement
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3 jours avant l'intervention
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Données de l'accéléromètre
Délai: Tout au long de l'intervention de 5 jours
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Collecte des données de l'accéléromètre pour surveiller l'activité tout au long de l'intervention
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Tout au long de l'intervention de 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charlotte Suetta, Professor, Bispebjerg Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-20038614
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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