Wpływ leżenia w łóżku, starzenia się i NMES na mięśnie szkieletowe
Wpływ odpoczynku w łóżku i starzenia się na masę mięśniową i funkcję mięśni: wpływ elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej
Utrata masy mięśniowej jest powszechną cechą fenotypową nieużywania mięśni i starzenia się. Utrata masy mięśniowej wpływa m.in. na zdolność utrzymania homeostazy metabolizmu glukozy i rezerwy energii w warunkach katabolicznych, a także wpływa na mechaniczną funkcję mięśni, co może powodować niekorzystne upośledzenie ogólnego stanu funkcjonalnego, a co za tym idzie jakości życia.
Jednak w ograniczonej liczbie badań próbowano wyjaśnić molekularne regulatory utraty masy mięśniowej po leżenia w łóżku u osób starszych i różnych płci. W konsekwencji, mechanistyczne czynniki napędowe są nierozwiązane i obecnie nie ma skutecznych strategii terapeutycznych przeciwdziałających zanikowi mięśni i utracie funkcji u osób poddanych leżeniu w łóżku, np. podczas hospitalizacji.
Cel Celem jest zbadanie wpływu 5 dni leżenia w łóżku na masę mięśniową, w tym syntezę i rozpad białek miofibrylarnych oraz funkcję mięśni, oraz wyjaśnienie molekularnych regulatorów utraty masy mięśniowej i szlaków metabolicznych, przy jednoczesnym zbadaniu, czy potencjalne negatywne skutki mogą być przeciwdziałać codziennej stymulacji elektrycznej nerwowo-mięśniowej (NMES) w różnym wieku i płci.
Metody Badanie zostało zaprojektowane jako 5-dniowe, randomizowane, kontrolowane, przekrojowe badanie dotyczące leżenia w łóżku, obejmujące grupę zdrowych młodych (18-30 lat) i zdrowych starszych (65-80 lat) mężczyzn i kobiet.
Uczestnicy będą otrzymywać codzienną stymulację elektryczną (NMES) mięśni ud (30 min x 3/dzień) na jednej nodze (ES), podczas gdy druga noga służy jako kontrola (CON).
Uczestnicy zostaną przetestowani na linii podstawowej (przed) i po (po) interwencji pod kątem siły mięśniowej, mocy mięśniowej, równowagi i aktywacji mięśni. Próbki krwi są pobierane w kilku punktach czasowych, a biopsje mięśni są pobierane przed i po interwencji wraz z oceną masy mięśniowej całego ciała i masy mięśniowej ud.
Prezentacja naukowa Wyniki badania mogą potencjalnie dostarczyć wglądu w mechanizmy adaptacyjne związane z treningiem NMES i nieużywaniem mięśni zarówno na poziomie komórkowym, jak i całego ciała. Zrozumienie mechanizmów leżących u podstaw ma kluczowe znaczenie dla zastosowania NMES w kontekście terapeutycznym, a ponadto pomoże nam zrozumieć podstawowy mechanizm regulujący masę mięśni szkieletowych zarówno podczas treningu, jak i nieużywania mięśni.
Ogólnie rzecz biorąc, wyniki mogą potencjalnie pomóc w opracowaniu terapii przeciwdziałających utracie masy mięśniowej, funkcji mięśni i zdrowia mięśni w okresach nieużywania mięśni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sofie K Hansen
- Numer telefonu: 0045 22423877
- E-mail: sofie.krarup.hansen.01@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Rekrutacyjny
- Bispebjerg Hospital
-
Kontakt:
- Sofie K Hansen, Mac
- Numer telefonu: 0045 22423877
- E-mail: sofie.krarup.hansen.01@regionh.dk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Wiek 18-30 lub 65-80 lat
- Brak urazów kończyn dolnych (brak wcześniejszych lub aktualnych urazów kolana lub bólu kolana)
- Normalna waga
- Stosuje normalną dietę
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych wpływające na zdolność do udziału w badaniu.
- Przeciwwskazania zdrowotne do udziału w interwencji (tj. leżenie w łóżku i/lub NMES), takie jak egzema i wysypka na kończynach dolnych
- Palący
- Otyłość
- Nie jest w stanie mówić ani rozumieć języka duńskiego.
- Ostre lub przewlekłe choroby, takie jak cukrzyca, rak, zator, infekcja, choroby sercowo-naczyniowe
- Stosowanie leków wpływających na syntezę białek miofibrylarnych lub tkanki mięśni szkieletowych
- Stosowanie innych leków (np. leki przeciwzakrzepowe, hormon kory nadnerczy [w ciągu ostatnich 3 miesięcy] itp.)
- Poprzednie lub obecne stosowanie sterydów anabolicznych
- Uprzedni udział w próbach badawczych z udziałem tlenku deuteru lub innego trwałego znacznika izotopowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Odpoczynek w łóżku - Kontrola
Jedna noga będzie nieużywana przez leżenie w łóżku i nie będzie poddawana dalszemu leczeniu w okresie leżenia w łóżku.
|
5 dni ścisłego leżenia w łóżku
|
|
Eksperymentalny: Odpoczynek w łóżku + NMES
Jedna noga będzie nieużywana przez leżenie w łóżku i dodatkowo będzie otrzymywała elektryczną stymulację nerwowo-mięśniową mięśnia czworogłowego uda 3 razy dziennie.
|
5 dni ścisłego leżenia w łóżku
Jednostronna elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa (m.in.
mięsień czworogłowy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana pola przekroju Myofiber
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji polegającej na leżeniu w łóżku
|
Analiza histochemiczna pola przekroju włókien mięśniowych typu I i typu II
|
Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji polegającej na leżeniu w łóżku
|
|
Ocena syntezy białek miofibrylarnych
Ramy czasowe: Oceniano w okresie od biopsji przedinterwencyjnych (dzień 0, pierwszy dzień leżenia w łóżku) do biopsji pooperacyjnych (dzień 5, ostatni dzień i zaprzestanie leżenia w łóżku)
|
Kwantyfikacja syntezy białek miofibrylarnych przy użyciu stabilnego izotopowego wskaźnika aminokwasowego tlenku deuteru (D2O)
|
Oceniano w okresie od biopsji przedinterwencyjnych (dzień 0, pierwszy dzień leżenia w łóżku) do biopsji pooperacyjnych (dzień 5, ostatni dzień i zaprzestanie leżenia w łóżku)
|
|
Zmiana maksymalnej izometrycznej siły mięśniowej i nałożonego skurczu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji polegającej na leżeniu w łóżku
|
Maksymalna izometryczna dobrowolna siła mięśnia czworogłowego w połączeniu z techniką nałożonego drgania w celu oceny maksymalnej siły i dobrowolnej aktywacji mięśni
|
Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji polegającej na leżeniu w łóżku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w całkowitym białku Akt oceniana metodą Western blot
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji polegającej na leżeniu w łóżku
|
Ocena białka Akt za pomocą analizy Western Blot przy użyciu tkanki mięśniowej mięśnia obszernego bocznego
|
Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji polegającej na leżeniu w łóżku
|
|
Zmiana całkowitego białka mTOR oceniana metodą Western blot
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji polegającej na leżeniu w łóżku
|
Ocena białka mTOR za pomocą analizy Western Blot z wykorzystaniem tkanki mięśniowej mięśnia obszernego bocznego
|
Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji polegającej na leżeniu w łóżku
|
|
Zmiana w całkowitym białku MuRF-1 oceniana metodą Western blot
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji polegającej na leżeniu w łóżku
|
Ocena białka MuRF-1 metodą analizy Western Blot przy użyciu tkanki mięśniowej mięśnia obszernego bocznego
|
Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji polegającej na leżeniu w łóżku
|
|
Zmiana w całkowitym białku Atrogin-1 oceniana metodą Western blot
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji polegającej na leżeniu w łóżku
|
Ocena białka Atrogin-1 metodą analizy Western Blot przy użyciu tkanki mięśniowej mięśnia obszernego bocznego
|
Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji polegającej na leżeniu w łóżku
|
|
Zmiana całkowitego białka miostatyny oceniana metodą Western blot
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji polegającej na leżeniu w łóżku
|
Ocena białka miostatyny za pomocą analizy Western Blot przy użyciu tkanki mięśniowej mięśnia obszernego bocznego
|
Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji polegającej na leżeniu w łóżku
|
|
Zmiana morfologii i architektury mięśnia czworogłowego uda za pomocą badania ultrasonograficznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji polegającej na leżeniu w łóżku
|
Badanie ultrasonograficzne grubości mięśnia prostego uda i mięśnia obszernego bocznego oraz kąta pennacji mięśnia obszernego bocznego
|
Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji polegającej na leżeniu w łóżku
|
|
Zmiana składu ciała za pomocą skanu DEXA
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji polegającej na leżeniu w łóżku
|
Ocena ogólnej i regionalnej beztłuszczowej masy ciała i tkanki tłuszczowej
|
Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji polegającej na leżeniu w łóżku
|
|
Zmiana mocy prostowników nóg
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji polegającej na leżeniu w łóżku
|
Siła mięśniowa kończyn dolnych oceniana za pomocą Nottingham power rig
|
Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji polegającej na leżeniu w łóżku
|
|
Zmiana kołysania – równowaga posturalna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji polegającej na leżeniu w łóżku
|
Pomiar przesunięcia środka nacisku podczas podparcia jednostronnego i dwustronnego
|
Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji polegającej na leżeniu w łóżku
|
|
Zmiana trójglicerydów
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 2, dzień 4 i dzień 5
|
Pobiera się próbki krwi na czczo do analizy trójglicerydów
|
Dzień 0, dzień 2, dzień 4 i dzień 5
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 2, dzień 4 i dzień 5
|
Pobiera się próbki krwi na czczo do późniejszej analizy cholesterolu
|
Dzień 0, dzień 2, dzień 4 i dzień 5
|
|
Zmiana białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Dzień 0, dzień 2, dzień 4 i dzień 5
|
Próbki krwi na czczo pobiera się do analizy wartości CRP
|
Dzień 0, dzień 2, dzień 4 i dzień 5
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane akcelerometru
Ramy czasowe: 3 dni przed interwencją
|
Zbieranie danych z akcelerometru w celu ilościowego określenia nawykowych czynności przed okresem leżenia w łóżku
|
3 dni przed interwencją
|
|
Dane akcelerometru
Ramy czasowe: Przez całą 5-dniową interwencję
|
Zbieranie danych z akcelerometru w celu monitorowania aktywności podczas całej interwencji
|
Przez całą 5-dniową interwencję
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Charlotte Suetta, Professor, Bispebjerg Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-20038614
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .