Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​sengeleje, aldring og NMES på skeletmuskler

14. november 2022 opdateret af: Charlotte Suetta, Bispebjerg Hospital

Indvirkningen af ​​sengeleje og aldring på muskelmasse og muskelfunktion: Effekter af neuromuskulær elektrisk stimulation

Tab af muskelmasse er almindeligt fænotypisk træk ved muskelmisbrug og aldring. Tabet af muskelmasse påvirker blandt andet evnen til at opretholde homeostase af glukosemetabolismen og energireservoiret under kataboliske tilstande, samtidig med at det påvirker den mekaniske muskelfunktion, som kan forårsage skadelige svækkelser i generel funktionsstatus og dermed livskvalitet.

Imidlertid har en begrænset mængde forskning forsøgt at belyse molekylære regulatorer af muskelmassetab efter sengeleje hos ældre personer og på tværs af køn. Følgelig er de mekanistiske drivere uafklarede, og der er i øjeblikket ingen effektive terapeutiske strategier til at modvirke muskelsvind og funktionstab hos personer, der er underlagt sengeleje, f.eks. under indlæggelse.

Formål Formålet er at undersøge virkningerne af 5 dages sengeleje på muskelmasse, herunder myofibrillær proteinsyntese og nedbrydning, og muskelfunktion, og belyse molekylære regulatorer af muskelmassetab og metaboliske veje, samtidig med at det undersøges, om potentielle negative effekter kan være modvirket af daglig NeuroMuscular Electrical Stimulation (NMES) på tværs af forskellige alder og køn.

Metoder Undersøgelsen er designet som et randomiseret kontrolleret cross-over 5-dages sengelejestudie, der inkluderer en gruppe af raske unge (18-30 år) og raske gamle (65-80 år) mænd og kvinder.

Deltagerne vil modtage daglig elektrisk stimulation (NMES) af lårmusklerne (30 min x 3/dag) på det ene ben (ES), mens det andet ben fungerer som kontrol (CON).

Deltagerne vil blive testet ved baseline (før) og efter (efter) intervention for muskelstyrke, muskelkraft, balance og muskelaktivering. Blodprøver udtages på flere tidspunkter, og muskelbiopsier udtages før og efter intervention sammen med vurdering af helkropsmuskelmasse og lårmuskelmasse.

Videnskabelig redegørelse Resultaterne fra undersøgelsen kan potentielt give indsigt i de adaptive mekanismer forbundet med NMES-træning og muskelmisbrug på både cellulært- og helkropsniveau. Forståelsen af ​​de underliggende mekanismer er afgørende for anvendelsen af ​​NMES i en terapeutisk kontekst og vil desuden hjælpe os med at forstå den grundlæggende mekanisme, der regulerer skeletmuskelmassen under både træning og muskelsvigt.

Samlet set kan resultaterne potentielt hjælpe med at etablere behandlinger til at modvirke tab af muskelmasse, muskelfunktion og muskelsundhed i perioder med muskelsvigt.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 78 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Alder mellem 18-30 eller 65-80 år
  • Skadefri i underekstremiteterne (ingen tidligere eller nuværende knæskader eller knæsmerter)
  • Normal vægt
  • Spiser normal kost

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse, der påvirker evnen til at deltage i undersøgelsen.
  • Sundhedsrelaterede kontraindikationer for at deltage i interventionen (dvs. sengeleje og/eller NMES), såsom eksem og udslæt på underekstremiteterne
  • Ryger
  • Fedme
  • Kan ikke tale eller forstå dansk.
  • Akutte eller kroniske sygdomme som diabetes, kræft, emboli, infektion, hjerte-kar-sygdomme
  • Brug af medicin, som påvirker myofibrillær proteinsyntese eller skeletmuskelvævet
  • Brug af anden medicin (f. antikoagulantia, binyrebarkhormon [inden for de sidste 3 måneder] osv.)
  • Tidligere eller nuværende brug af anabolske steroider
  • Tidligere deltagelse i forskningsforsøg med deuteriumoxid eller et andet stabilt isotopsporstof

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sengeleje- Kontrol
Det ene ben vil blive udsat for ubrug ved sengeleje og vil ikke modtage yderligere behandling i sengelejeperioden.
5 dages streng sengeleje
Eksperimentel: Sengeleje + NMES
Det ene ben vil blive udsat for ubrug ved sengeleje og vil derudover modtage neuromuskulær elektrisk stimulering af quadricepsmusklen 3 gange/dag.
5 dages streng sengeleje
Unilateral neuromuskulær elektrisk stimulation (m. Quadriceps)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Myofibers tværsnitsareal
Tidsramme: Ændring fra baseline efter sengelejeintervention
Histokemisk analyse af type I og type II myofibertværsnitsareal
Ændring fra baseline efter sengelejeintervention
Vurdering af myofibrillær proteinsyntese
Tidsramme: Vurderet i perioden fra pre-intervention biopsier (dag 0, første dag i sengeleje) til post-intervention biopsier (dag 5, sidste dag og ophør af sengeleje)
Kvantificering af myofibrillær proteinsyntese ved hjælp af den stabile isotop aminosyresporer deuteriumoxid (D2O)
Vurderet i perioden fra pre-intervention biopsier (dag 0, første dag i sengeleje) til post-intervention biopsier (dag 5, sidste dag og ophør af sengeleje)
Ændring i maksimal isometrisk muskelstyrke og overlejrede trækninger
Tidsramme: Ændring fra baseline efter sengelejeintervention
Maksimal isometrisk frivillig quadriceps styrke kombineret med den overlejrede twitch-teknik for at vurdere maksimal styrke og frivillig muskelaktivering
Ændring fra baseline efter sengelejeintervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i totalt Akt-protein vurderet ved Western blot
Tidsramme: Ændring fra baseline efter sengelejeintervention
Vurdering af Akt-protein ved Western Blot-analyse ved hjælp af muskelvæv fra vastus lateralis
Ændring fra baseline efter sengelejeintervention
Ændring i totalt mTOR-protein vurderet ved Western blot
Tidsramme: Ændring fra baseline efter sengelejeintervention
Vurdering af mTOR-protein ved Western Blot-analyse ved hjælp af muskelvæv fra vastus lateralis
Ændring fra baseline efter sengelejeintervention
Ændring i totalt MuRF-1-protein vurderet ved Western blot
Tidsramme: Ændring fra baseline efter sengelejeintervention
Vurdering af MuRF-1-protein ved Western Blot-analyse ved anvendelse af muskelvæv fra vastus lateralis
Ændring fra baseline efter sengelejeintervention
Ændring i totalt Atrogin-1-protein vurderet ved Western blot
Tidsramme: Ændring fra baseline efter sengelejeintervention
Vurdering af Atrogin-1-protein ved Western Blot-analyse ved anvendelse af muskelvæv fra vastus lateralis
Ændring fra baseline efter sengelejeintervention
Ændring i totalt myostatinprotein vurderet ved Western blot
Tidsramme: Ændring fra baseline efter sengelejeintervention
Vurdering af myostatinprotein ved Western Blot-analyse ved hjælp af muskelvæv fra vastus lateralis
Ændring fra baseline efter sengelejeintervention
Ændring i quadriceps muskelmorfologi og arkitektur ved ultralydsscanning
Tidsramme: Ændring fra baseline efter sengelejeintervention
Ultralydsscanning af rectus femoris og vastus lateralis muskeltykkelse og af vastus lateralis pennationsvinkel
Ændring fra baseline efter sengelejeintervention
Ændring i kropssammensætning ved DEXA-scanning
Tidsramme: Ændring fra baseline efter sengelejeintervention
Vurdering af hele kroppen og regional magert masse og fedt
Ændring fra baseline efter sengelejeintervention
Ændring i benstrækkerkraft
Tidsramme: Ændring fra baseline efter sengelejeintervention
Muskelkraften i underekstremiteterne vurderet ved hjælp af Nottingham power rig
Ændring fra baseline efter sengelejeintervention
Ændring i svaj - postural balance
Tidsramme: Ændring fra baseline efter sengelejeintervention
Måling af forskydning af trykcenter under unilateral og bilateral stilling
Ændring fra baseline efter sengelejeintervention
Ændring i triglycerider
Tidsramme: Dag 0, dag 2, dag 4 og dag 5
Fastende blodprøver indsamles til analyse af triglycerider
Dag 0, dag 2, dag 4 og dag 5
Ændring i kolesterol
Tidsramme: Dag 0, dag 2, dag 4 og dag 5
Fastende blodprøver indsamles til senere analyse af kolesterol
Dag 0, dag 2, dag 4 og dag 5
Ændring i C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Dag 0, dag 2, dag 4 og dag 5
Fastende blodprøver indsamles til analyse af CRP-værdier
Dag 0, dag 2, dag 4 og dag 5

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Accelerometer data
Tidsramme: 3 dage før indgrebet
Indsamling af accelerometerdata for at kvantificere sædvanlige aktiviteter før sengehvileperioden
3 dage før indgrebet
Accelerometer data
Tidsramme: Gennem 5 dages intervention
Indsamling af accelerometerdata for at overvåge aktivitet under hele interventionen
Gennem 5 dages intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charlotte Suetta, Professor, Bispebjerg Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

28. februar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2022

Først opslået (Faktiske)

15. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-20038614

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskel funktion

Kliniske forsøg med Sengeleje

3
Abonner