Vuodelevon, ikääntymisen ja NMES:n vaikutus luustolihakseen
Vuodelevon ja ikääntymisen vaikutus lihasmassaan ja lihasten toimintaan: Neuromuskulaarisen sähköstimulaation vaikutukset
Lihasmassan menetys on yleinen fenotyyppinen ominaisuus lihasten vajaakäytöstä ja ikääntymisestä. Lihasmassan menetys vaikuttaa muun muassa kykyyn ylläpitää glukoosiaineenvaihdunnan homeostaasia ja energiavarastoa katabolisissa olosuhteissa, samalla kun se vaikuttaa mekaaniseen lihasten toimintaan, mikä voi aiheuttaa haitallisia häiriöitä yleiseen toimintatilaan ja siten elämänlaatuun.
Rajoitettu määrä tutkimuksia on kuitenkin yrittänyt selvittää vuodelevon jälkeisen lihasmassan menetyksen molekyylitason säätelijöitä vanhemmilla henkilöillä ja eri sukupuolilla. Tästä johtuen mekaaniset tekijät ovat ratkaisemattomia, eikä tällä hetkellä ole tehokkaita terapeuttisia strategioita lihasten häviämisen ja toiminnan menettämisen estämiseksi henkilöillä, jotka ovat joutuneet nukkumaan esim. sairaalahoidon aikana.
Tarkoitus Tarkoituksena on tutkia 5 päivän vuodelevon vaikutuksia lihasmassaan, mukaan lukien myofibrillaaristen proteiinien synteesiin ja hajoamiseen sekä lihasten toimintaan, sekä selvittää lihasmassan menetyksen ja aineenvaihduntareittien molekyylisäätelijät sekä tutkia mahdollisia kielteisiä vaikutuksia. Päivittäinen neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) torjuu eri ikäisillä ja sukupuolilla.
Menetelmät Tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloiduksi 5 päivän vuodelepotutkimukseksi, johon kuuluu ryhmä terveitä nuoria (18-30-vuotiaita) ja terveitä vanhoja (65-80-vuotiaita) miehiä ja naisia.
Osallistujat saavat päivittäin sähköistä stimulaatiota (NMES) reisilihaksille (30 min x 3/päivä) toiselle jalalle (ES), kun taas toinen jalka toimii kontrollina (CON).
Osallistujien lihasvoimaa, lihasvoimaa, tasapainoa ja lihasten aktivaatiota testataan intervention alussa (ennen) ja jälkeen (jälkeen). Verinäytteitä kerätään useissa aikapisteissä ja lihaskoepalat otetaan ennen ja jälkeen interventiota sekä koko kehon lihasmassan ja reisien lihasmassan arvioinnin.
Tieteellinen esittely Tutkimuksen tulokset voivat mahdollisesti tarjota käsityksen mukautumismekanismeista, jotka liittyvät NMES-harjoitteluun ja lihasten vajaatoimintaan sekä solu- että koko kehon tasolla. Taustalla olevien mekanismien ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää NMES:n soveltamisessa terapeuttisessa kontekstissa, ja se auttaa meitä lisäksi ymmärtämään perusmekanismia, joka säätelee luuston lihasmassaa sekä harjoittelun että lihasten vajaatoiminnan aikana.
Kaiken kaikkiaan tulokset voivat mahdollisesti auttaa luomaan hoitoja, joilla estetään lihasmassan, lihasten toiminnan ja lihasten terveyden väheneminen lihasten vajaatoiminnan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sofie K Hansen
- Puhelinnumero: 0045 22423877
- Sähköposti: sofie.krarup.hansen.01@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Rekrytointi
- Bispebjerg Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Sofie K Hansen, Mac
- Puhelinnumero: 0045 22423877
- Sähköposti: sofie.krarup.hansen.01@regionh.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Ikä 18-30 tai 65-80 vuotta
- Ei vammoja alaraajoissa (ei aiempia tai nykyisiä polvivammoja tai polvikipuja)
- Normaali paino
- Kuluttaa normaalia ruokavaliota
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen häiriö, joka vaikuttaa kykyyn osallistua tutkimukseen.
- Terveyteen liittyvät vasta-aiheet interventioon osallistumiselle (eli vuodelepo ja/tai NMES), kuten ihottuma ja ihottuma alaraajoissa
- Tupakoitsija
- Lihavuus
- Ei osaa puhua tai ymmärtää tanskaa.
- Akuutit tai krooniset sairaudet, kuten diabetes, syöpä, embolia, infektio, sydän- ja verisuonisairaudet
- Myofibrillaaristen proteiinisynteesiin tai luustolihaskudokseen vaikuttavien lääkkeiden käyttö
- Muiden lääkkeiden käyttö (esim. antikoagulantit, lisämunuaiskuoren hormoni [viimeisten 3 kuukauden aikana] jne.)
- Anabolisten steroidien aikaisempi tai nykyinen käyttö
- Aikaisempi osallistuminen tutkimuksiin, joissa on käytetty deuteriumoksidia tai muuta stabiilia isotooppimerkkiainetta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vuodetuki- Control
Toinen jalka jää vuodelepoon, eikä sitä hoideta enempää vuodelepojakson aikana.
|
5 päivää tiukkaa vuodelepoa
|
|
Kokeellinen: Vuodetuki + NMES
Toinen jalka poistetaan käytöstä vuodelevolla ja lisäksi se saa nelipäisen lihaksen neuromuskulaarista sähköistä stimulaatiota 3 kertaa päivässä.
|
5 päivää tiukkaa vuodelepoa
Yksipuolinen neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (m.
Nelipää)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Myofiberin poikkileikkausalassa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vuodelepotoimenpiteen jälkeen
|
Tyypin I ja tyypin II myofiber poikkileikkauspinta-alan histokemiallinen analyysi
|
Muutos lähtötilanteesta vuodelepotoimenpiteen jälkeen
|
|
Myofibrillaarisen proteiinisynteesin arviointi
Aikaikkuna: Arvioitu ajanjakson aikana interventiota edeltävistä biopsioista (päivä 0, ensimmäinen vuodelepopäivä) intervention jälkeisiin biopsioihin (päivä 5, viimeinen päivä ja vuodelevon lopettaminen)
|
Myofibrillaarisen proteiinisynteesin kvantifiointi käyttämällä stabiilin isotoopin aminohappomerkkiainetta deuteriumoksidia (D2O)
|
Arvioitu ajanjakson aikana interventiota edeltävistä biopsioista (päivä 0, ensimmäinen vuodelepopäivä) intervention jälkeisiin biopsioihin (päivä 5, viimeinen päivä ja vuodelevon lopettaminen)
|
|
Muutos maksimaalisessa isometrisessä lihasvoimassa ja päällekkäinen nykiminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vuodelepotoimenpiteen jälkeen
|
Maksimaalinen isometrinen vapaaehtoisen nelipäisen lihasvoima yhdistettynä päällekkäiseen nykimistekniikkaan maksimaalisen voiman ja vapaaehtoisen lihasaktivaation arvioimiseksi
|
Muutos lähtötilanteesta vuodelepotoimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonais-Akt-proteiinin muutos Western blotilla arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vuodelepotoimenpiteen jälkeen
|
Akt-proteiinin arviointi Western Blot -analyysillä käyttämällä lihaskudosta vastus lateralisista
|
Muutos lähtötilanteesta vuodelepotoimenpiteen jälkeen
|
|
KokonaismTOR-proteiinin muutos Western blotilla arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vuodelepotoimenpiteen jälkeen
|
MTOR-proteiinin arviointi Western Blot -analyysillä käyttäen lihaskudosta vastus lateralisista
|
Muutos lähtötilanteesta vuodelepotoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos MuRF-1-proteiinin kokonaismäärässä määritettynä Western blot -menetelmällä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vuodelepotoimenpiteen jälkeen
|
MuRF-1-proteiinin arviointi Western Blot -analyysillä käyttäen lihaskudosta vastus lateralisista
|
Muutos lähtötilanteesta vuodelepotoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kokonaisatrogin-1-proteiinissa määritettynä Western blot -menetelmällä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vuodelepotoimenpiteen jälkeen
|
Atrogin-1-proteiinin arviointi Western Blot -analyysillä käyttäen lihaskudosta vastus lateralisista
|
Muutos lähtötilanteesta vuodelepotoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kokonaismyostatiiniproteiinissa Western blot -menetelmällä arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vuodelepotoimenpiteen jälkeen
|
Myostatiiniproteiinin arviointi Western Blot -analyysillä käyttämällä lihaskudosta vastus lateralisista
|
Muutos lähtötilanteesta vuodelepotoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos nelipäisen lihaksen morfologiassa ja arkkitehtuurissa ultraäänitutkimuksella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vuodelepotoimenpiteen jälkeen
|
Rectus femoris ja vastus lateralis -lihaksen paksuuden ja vastus lateralis pennation kulman ultraäänikuvaus
|
Muutos lähtötilanteesta vuodelepotoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kehon koostumuksessa DEXA-skannauksella
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vuodelepotoimenpiteen jälkeen
|
Koko kehon ja alueellisen vähärasvaisen massan ja rasvan arviointi
|
Muutos lähtötilanteesta vuodelepotoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos jalkojen ojennuslaitteen tehossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vuodelepotoimenpiteen jälkeen
|
Alaraajojen lihasvoima mitattuna Nottinghamin teholaitteella
|
Muutos lähtötilanteesta vuodelepotoimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos heilunnassa - asennon tasapaino
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta vuodelepotoimenpiteen jälkeen
|
Painekeskuksen siirtymän mittaus yksi- ja molemminpuolisen asennon aikana
|
Muutos lähtötilanteesta vuodelepotoimenpiteen jälkeen
|
|
Triglyseridien muutos
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2, päivä 4 ja päivä 5
|
Paastoverinäytteitä kerätään triglyseridien analysointia varten
|
Päivä 0, päivä 2, päivä 4 ja päivä 5
|
|
Muutos kolesterolissa
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2, päivä 4 ja päivä 5
|
Paastoverinäytteet otetaan myöhempää kolesterolianalyysiä varten
|
Päivä 0, päivä 2, päivä 4 ja päivä 5
|
|
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 2, päivä 4 ja päivä 5
|
Paastoverinäytteitä kerätään CRP-arvojen analysointia varten
|
Päivä 0, päivä 2, päivä 4 ja päivä 5
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kiihtyvyysmittarin tiedot
Aikaikkuna: 3 päivää ennen interventiota
|
Kiihtyvyysmittarin tietojen kerääminen tavanomaisten toimintojen kvantifioimiseksi ennen nukkumaanmenoaikaa
|
3 päivää ennen interventiota
|
|
Kiihtyvyysmittarin tiedot
Aikaikkuna: Koko 5 päivän interventio
|
Kiihtyvyysmittaritietojen kerääminen toiminnan seuraamiseksi koko toimenpiteen ajan
|
Koko 5 päivän interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Charlotte Suetta, Professor, Bispebjerg Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-20038614
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .