脈絡膜の厚さに対する拡散光学技術 (DOT) 眼鏡レンズの効果 (ASH-2)
2026年4月29日 更新者：SightGlass Vision, Inc.
正視における脈絡膜の厚さと脈絡膜血管指数に対する拡散光学技術 (DOT) 眼鏡レンズの効果
この研究の目的は、対照レンズと比較して、脈絡膜の厚さと脈絡膜の血管分布指数に対する拡散光学技術 (DOT) 眼鏡レンズの効果を測定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Waterloo、Ontario、カナダ、N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
8年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 8 歳から 14 歳です。
- 同意文書を読み（または読み上げられ）、理解し、署名することができます。
- 保護者情報と許可文書を読み、理解し、署名できる親または法定後見人が同行している。
- 非調節麻痺自動屈折による正視性。つまり、両方の屈折子午線が +1.00D と -1.00D の範囲内にある必要があります。
- 指示に従う意思があり、従うことができる。
除外基準:
- 同時介入臨床または調査研究に参加している;
- 過去 1 年間に近視の治療歴がある。
- -いずれかの眼に弱視があるか、調節機能不全などの他の両眼視障害があることが知られている;
- 既知のアクティブな眼疾患および/または感染症がある;
- -治験責任医師の意見では、研究結果変数に影響を与える可能性がある全身状態があります。 例には、真性糖尿病、甲状腺機能亢進症が含まれます。
- -調査員の意見では、調査結果変数に影響を与える可能性がある全身または局所薬を使用しています。 例には、アトロピン点眼薬が含まれます。
- -斜視手術、屈折異常手術または眼内手術を受けた;
- 調査団員の子です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療 1 - 拡散光学技術 (DOT) パターン
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ドット柄メガネレンズ
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アクティブコンパレータ：治療 2 - コントロール眼鏡
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コントロール スペクタクル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脈絡膜の厚さ
時間枠：30分と60分
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ベースラインからの変化、30分、60分
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30分と60分
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網膜および脈絡膜の厚さ
時間枠：30分と60分
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ベースラインからの変化、30分、60分
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30分と60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ソフトウェア方式の比較
時間枠：30分と60分
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異なるソフトウェア手法を使用した測定値の比較。手動、半自動、自動ソフトウェア
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30分と60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月18日
一次修了 (実際)
2023年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月11日
最初の投稿 (実際)
2022年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月29日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。