Effet des verres de lunettes DOT (Diffusion Optics Technology) sur l'épaisseur choroïdienne (ASH-2)
5 décembre 2023 mis à jour par: SightGlass Vision, Inc.
Effet des verres de lunettes DOT (Diffusion Optics Technology) sur l'épaisseur choroïdienne et l'indice de vascularisation choroïdienne chez les emmétropes
L'objectif de l'étude est de mesurer l'effet des verres de lunettes Diffusion Optics Technology (DOT) sur l'épaisseur choroïdienne et l'indice de vascularisation choroïdienne par rapport aux verres témoins.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sont âgés de 8 à 14 ans ;
- Sont capables de lire (ou de se faire lire), de comprendre et de signer le document d'assentiment ;
- Sont accompagnés d'un parent ou d'un tuteur légal capable de lire, comprendre et signer le document d'information et d'autorisation parentale ;
- Sont emmétropes par auto-réfraction non cycloplégique, ce qui signifie que les deux méridiens de réfraction doivent être compris entre +1,00D et -1,00D inclusivement ;
- Sont disposés et capables de suivre les instructions.
Critère d'exclusion:
- Participent à une étude clinique ou de recherche interventionnelle simultanée ;
- Avoir des antécédents de traitement de contrôle de la myopie au cours de l'année écoulée ;
- Avoir une amblyopie dans l'un ou l'autre des yeux ou être connu pour avoir tout autre trouble de la vision binoculaire, comme une insuffisance accommodative ;
- Avoir une maladie oculaire active connue et/ou une infection ;
- Avoir une condition systémique qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter une variable de résultat de l'étude. Les exemples incluent le diabète sucré, l'hyperthyroïdie;
- Utilisez des médicaments systémiques ou topiques qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter une variable de résultat de l'étude. Les exemples incluent les gouttes ophtalmiques d'atropine;
- Avoir subi une chirurgie du strabisme, une chirurgie d'erreur de réfraction ou une chirurgie intraoculaire ;
- Être un enfant d'un membre de l'équipe d'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement 1 - Modèle de technologie d'optique de diffusion (DOT)
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Lentille de lunettes à motif DOT
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Comparateur actif: Traitement 2 - Lunettes de contrôle
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Lunettes de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Épaisseur choroïdienne
Délai: 30 minutes et 60 minutes
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Changement de la ligne de base, 30 minutes et 60 minutes
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30 minutes et 60 minutes
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Épaisseur rétinienne et choroïdienne
Délai: 30 minutes et 60 minutes
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Changement de la ligne de base, 30 minutes et 60 minutes
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30 minutes et 60 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des méthodes logicielles
Délai: 30 minutes et 60 minutes
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Comparaison des mesures à l'aide de différentes méthodes logicielles ; logiciels manuels, semi-automatisés et automatisés
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30 minutes et 60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 janvier 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2022
Première publication (Réel)
15 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
7 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPRO-2207-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .