Effetto delle lenti per occhiali con tecnologia ottica di diffusione (DOT) sullo spessore della coroide (ASH-2)
29 aprile 2026 aggiornato da: SightGlass Vision, Inc.
Effetto delle lenti per occhiali con tecnologia ottica di diffusione (DOT) sullo spessore coroideale e sull'indice di vascolarizzazione coroideale negli emmetropi
L'obiettivo dello studio è misurare l'effetto delle lenti per occhiali DOT (Diffusion Optics Technology) sullo spessore coroideale e sull'indice di vascolarizzazione coroideale rispetto alle lenti di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ontario
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Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 8 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Hanno 8-14 anni di età;
- sono in grado di leggere (o farsi leggere), comprendere e firmare il documento di assenso;
- Sono accompagnati da un genitore o tutore legale che sia in grado di leggere, comprendere e firmare il documento informativo e di autorizzazione dei genitori;
- Sono emmetropi per autorifrazione non cicloplegica, il che significa che entrambi i meridiani di rifrazione dovrebbero essere compresi tra +1.00D e -1.00D inclusi;
- Sono disposti e in grado di seguire le istruzioni.
Criteri di esclusione:
- Partecipano a qualsiasi studio clinico o di ricerca interventistico concomitante;
- Avere una storia di trattamento per il controllo della miopia nell'ultimo anno;
- Avere ambliopia in entrambi gli occhi o avere qualsiasi altro disturbo della visione binoculare, come l'insufficienza accomodativa;
- Avere qualsiasi malattia oculare attiva nota e/o infezione;
- Avere una condizione sistemica che, secondo l'opinione dello sperimentatore, può influenzare una variabile del risultato dello studio. Gli esempi includono diabete mellito, ipertiroidismo;
- - Stanno usando farmaci sistemici o topici che, secondo l'opinione dello sperimentatore, possono influenzare una variabile del risultato dello studio. Gli esempi includono colliri di atropina;
- Ha subito un intervento chirurgico allo strabismo, un intervento chirurgico per errori di rifrazione o un intervento chirurgico intraoculare;
- Sono figli di un membro del gruppo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento 1 - Modello DOT (Diffusione Optics Technology).
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Lente per occhiali con motivo DOT
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Comparatore attivo: Trattamento 2 - Occhiali di controllo
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Controllo degli occhiali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore coroideale
Lasso di tempo: 30 minuti e 60 minuti
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Variazione rispetto al basale, 30 minuti e 60 minuti
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30 minuti e 60 minuti
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Spessore retinico e coroidale
Lasso di tempo: 30 minuti e 60 minuti
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Variazione rispetto al basale, 30 minuti e 60 minuti
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30 minuti e 60 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra metodi software
Lasso di tempo: 30 minuti e 60 minuti
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Confronto delle misurazioni utilizzando diversi metodi software; software manuale, semiautomatico e automatizzato
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30 minuti e 60 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2023
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CPRO-2207-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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