Diffuusiooptiikkateknologian (DOT) silmälasilinssien vaikutus suonikalvon paksuuteen (ASH-2)
keskiviikko 29. huhtikuuta 2026 päivittänyt: SightGlass Vision, Inc.
Diffuusiooptiikkateknologian (DOT) silmälasilinssien vaikutus suonikalvon paksuuteen ja suonikalvon vaskulaarisuusindeksiin emmetroopeissa
Tutkimuksen tavoitteena on mitata Diffusion Optics Technology (DOT) -lasilinssien vaikutusta suonikalvon paksuuteen ja suonikalvon vaskulaarisuusindeksiin verrattuna kontrollilinsseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ovat 8-14-vuotiaita;
- Pystyy lukemaan (tai tulla luetuksi), ymmärtämään ja allekirjoittamaan suostumusasiakirjan;
- Heidän mukanaan on vanhempi tai laillinen huoltaja, joka pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan vanhempien tiedot ja lupaasiakirjan;
- Ovat emmetrooppisia ei-sykloplegisen automaattisen refraktion vuoksi, mikä tarkoittaa, että molempien taittomeridiaanien tulisi olla +1,00 D ja -1,00 D sisällä;
- Haluavat ja osaavat noudattaa ohjeita.
Poissulkemiskriteerit:
- osallistuvat mihin tahansa samanaikaiseen interventiotutkimukseen tai tutkimustutkimukseen;
- sinulla on ollut likinäköisyyshallintahoitoa viimeisen vuoden aikana;
- sinulla on amblyopia jommassakummassa silmässä tai jolla tiedetään olevan jokin muu binokulaarinen näköhäiriö, kuten akkomodatiivinen vajaatoiminta;
- sinulla on jokin tunnettu aktiivinen silmäsairaus ja/tai infektio;
- Sinulla on systeeminen tila, joka voi tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan. Esimerkkejä ovat diabetes mellitus, hypertyreoosi;
- Käytätkö systeemisiä tai paikallisia lääkkeitä, jotka voivat tutkijan mielestä vaikuttaa tutkimustulosmuuttujaan. Esimerkkejä ovat Atropine-silmätipat;
- Sinulle on tehty strabismusleikkaus, taittovirheleikkaus tai silmänsisäinen leikkaus;
- Ovat tutkimusryhmän jäsenen lapsi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito 1 - Diffuusiooptiikkateknologian (DOT) kuvio
|
DOT-kuvioinen silmälasilinssi
|
|
Active Comparator: Hoito 2 - Kontrollilasit
|
Ohjauslasit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia ja 60 minuuttia
|
Muutos perustilanteesta, 30 minuuttia ja 60 minuuttia
|
30 minuuttia ja 60 minuuttia
|
|
Verkkokalvon ja suonikalvon paksuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia ja 60 minuuttia
|
Muutos perustilanteesta, 30 minuuttia ja 60 minuuttia
|
30 minuuttia ja 60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelmistomenetelmien vertailu
Aikaikkuna: 30 minuuttia ja 60 minuuttia
|
Mittausten vertailu eri ohjelmistomenetelmillä; manuaaliset, puoliautomaattiset ja automatisoidut ohjelmistot
|
30 minuuttia ja 60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CPRO-2207-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .