Влияние очковых линз с технологией диффузионной оптики (DOT) на толщину хориоидеи (ASH-2)
29 апреля 2026 г. обновлено: SightGlass Vision, Inc.
Влияние очковых линз с технологией диффузионной оптики (DOT) на толщину хориоидеи и индекс сосудистости хориоидеи у эмметропов
Целью исследования является измерение влияния очковых линз с технологией диффузионной оптики (DOT) на толщину хориоидеи и индекс сосудистого русла по сравнению с контрольными линзами.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 8 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 8-14 лет;
- Умеют читать (или быть прочитанными), понимать и подписывать документ о согласии;
- Сопровождаются родителем или законным опекуном, который может прочитать, понять и подписать родительскую информацию и документ с разрешением;
- Эмметропичны за счет нециклоплегической авторефракции, что означает, что оба меридиана рефракции должны находиться в пределах +1,00 дптр и -1,00 дптр включительно;
- Готовы и способны следовать инструкциям.
Критерий исключения:
- Участвуют в любом параллельном интервенционном клиническом или исследовательском исследовании;
- Иметь историю лечения близорукости в прошлом году;
- Имеют амблиопию в любом глазу или известное любое другое нарушение бинокулярного зрения, такое как недостаточность аккомодации;
- Имеют какое-либо известное активное глазное заболевание и/или инфекцию;
- Иметь системное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на переменную результата исследования. Примеры включают сахарный диабет, гипертиреоз;
- Используют какие-либо системные или местные препараты, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на переменную исхода исследования. Примеры включают глазные капли атропина;
- Перенесли операцию по поводу косоглазия, операцию по коррекции аномалий рефракции или внутриглазную операцию;
- Являетесь ребенком члена исследовательской группы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обработка 1 — Шаблон технологии диффузионной оптики (DOT)
|
Очковые линзы с узором DOT
|
|
Активный компаратор: Лечение 2 - контрольные очки
|
Контрольные очки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина хориоидеи
Временное ограничение: 30 минут и 60 минут
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 30 минут и 60 минут
|
30 минут и 60 минут
|
|
Толщина сетчатки и хориоидеи
Временное ограничение: 30 минут и 60 минут
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем, 30 минут и 60 минут
|
30 минут и 60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение программных методов
Временное ограничение: 30 минут и 60 минут
|
Сравнение измерений разными программными методами; ручное, полуавтоматическое и автоматизированное программное обеспечение
|
30 минут и 60 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPRO-2207-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .