Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv brýlových čoček technologie difúzní optiky (DOT) na tloušťku choroidů (ASH-2)

29. dubna 2026 aktualizováno: SightGlass Vision, Inc.

Vliv brýlových čoček technologie difúzní optiky (DOT) na tloušťku cévnatky a index cévnatky u emetropů

Cílem studie je změřit vliv brýlových čoček Diffusion Optics Technology (DOT) na tloušťku cévnatky a index cévnatky v porovnání s kontrolními čočkami.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
        • Centre for Ocular Research and Education

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

8 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jsou ve věku 8-14 let;
  • Jsou schopni číst (nebo být přečteni), rozumět a podepsat souhlasný dokument;
  • jsou doprovázeni rodičem nebo zákonným zástupcem, který je schopen přečíst, porozumět a podepsat dokument s informacemi o rodiči a povolením;
  • jsou emetropní necykloplegickou autorefrakcí, což znamená, že oba refrakční meridiány by měly být v rozmezí +1,00 D a -1,00 D včetně;
  • Jsou ochotni a schopni se řídit pokyny.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníte se jakékoli souběžné intervenční klinické nebo výzkumné studie;
  • mít v minulosti léčbu pro kontrolu myopie v posledním roce;
  • Máte amblyopii v některém oku nebo je známo, že máte jinou poruchu binokulárního vidění, jako je akomodační nedostatečnost;
  • Máte jakékoli známé aktivní oční onemocnění a/nebo infekci;
  • Mají systémový stav, který podle názoru zkoušejícího může ovlivnit proměnnou výsledku studie. Příklady zahrnují diabetes mellitus, hypertyreózu;
  • Používáte jakékoli systémové nebo topické léky, které podle názoru zkoušejícího mohou ovlivnit proměnnou výsledku studie. Příklady zahrnují oční kapky Atropine;
  • podstoupili operaci strabismu, operaci refrakční vady nebo nitrooční operaci;
  • Jsou dítětem člena studijního týmu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Úprava 1 - Vzor technologie difúzní optiky (DOT).
Přístroj: Brýlová čočka se vzorem technologie difúzní optiky (DOT).
Brýlová čočka se vzorem DOT
Aktivní komparátor: Léčba 2 - Kontrolní brýle
Přístroj: Ovládací čočky brýlí
Kontrolní brýle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka cévnatky
Časové okno: 30 minut a 60 minut
Změna od základní linie, 30 minut a 60 minut
30 minut a 60 minut
Tloušťka sítnice a cévnatky
Časové okno: 30 minut a 60 minut
Změna od základní linie, 30 minut a 60 minut
30 minut a 60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání softwarových metod
Časové okno: 30 minut a 60 minut
Porovnání měření pomocí různých softwarových metod; manuální, poloautomatický a automatizovaný software
30 minut a 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SightGlass Vision, Inc.

Spolupracovníci

University of Waterloo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. listopadu 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPRO-2207-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit