Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Diffusion Optics Technology (DOT) brillenglazen op choroïdale dikte (ASH-2)

29 april 2026 bijgewerkt door: SightGlass Vision, Inc.

Effect van Diffusion Optics Technology (DOT) brillenglazen op choroïdale dikte en choroïdale vasculariteitsindex in emmetropen

Het doel van de studie is het meten van het effect van Diffusion Optics Technology (DOT)-brillenglazen op de choroïdale dikte en choroïdale vasculariteitsindex in vergelijking met controlelenzen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • Centre for Ocular Research and Education

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

8 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 8-14 jaar oud zijn;
  • In staat zijn om het instemmingsdocument te lezen (of voorgelezen te worden), te begrijpen en te ondertekenen;
  • Worden vergezeld door een ouder of wettelijke voogd die het ouderlijke informatie- en toestemmingsdocument kan lezen, begrijpen en ondertekenen;
  • Zijn emmetropisch door niet-cycloplegische autobreking, wat betekent dat beide brekingsmeridianen binnen +1.00D en -1.00D inclusief moeten zijn;
  • Zijn bereid en in staat instructies op te volgen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemen aan een gelijktijdige interventionele klinische of onderzoeksstudie;
  • in het verleden een behandeling voor bijziendheid hebben ondergaan in het afgelopen jaar;
  • amblyopie in een van beide ogen heeft of waarvan bekend is dat u een andere binoculair gezichtsstoornis heeft, zoals accommoderende insufficiëntie;
  • Een bekende actieve oogaandoening en/of infectie hebben;
  • Een systemische aandoening hebben die naar de mening van de onderzoeker een studie-uitkomstvariabele kan beïnvloeden. Voorbeelden zijn diabetes mellitus, hyperthyreoïdie;
  • Gebruikt systemische of actuele medicatie die naar de mening van de onderzoeker een studie-uitkomstvariabele kan beïnvloeden. Voorbeelden zijn Atropine oogdruppels;
  • Strabismus-operatie, refractiefoutoperatie of intra-oculaire operatie hebben ondergaan;
  • Zijn een kind van een lid van het studieteam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling 1 - Diffusion Optics Technology (DOT) patroon
Apparaat: Diffusion Optics Technology (DOT) Patroonbrillens
DOT Patroon Brillens
Actieve vergelijker: Behandeling 2 - Controlebril
Apparaat: Controle brillens
Controle Bril

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Choroïdale dikte
Tijdsspanne: 30 minuten en 60 minuten
Wijziging van basislijn, 30 minuten en 60 minuten
30 minuten en 60 minuten
Retinale en choroïdale dikte
Tijdsspanne: 30 minuten en 60 minuten
Wijziging van basislijn, 30 minuten en 60 minuten
30 minuten en 60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vergelijking van softwaremethoden
Tijdsspanne: 30 minuten en 60 minuten
Vergelijking van metingen met behulp van verschillende softwaremethoden; handmatige, halfautomatische en geautomatiseerde software
30 minuten en 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SightGlass Vision, Inc.

Medewerkers

University of Waterloo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CPRO-2207-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren