Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Diffusion Optics Technology (DOT) brilleglass på koroidal tykkelse (ASH-2)

29. april 2026 oppdatert av: SightGlass Vision, Inc.

Effekt av Diffusion Optics Technology (DOT) brilleglass på koroidal tykkelse og koroidal vaskularitetsindeks i emmetroper

Målet med studien er å måle effekten av Diffusion Optics Technology (DOT) brilleglass på koroidal tykkelse og koroidal vaskularitetsindeks sammenlignet med kontrolllinser.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
        • Centre for Ocular Research and Education

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

8 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Er 8-14 år;
  • Kunne lese (eller bli lest for), forstå og signere samtykkedokumentet;
  • Er ledsaget av en forelder eller verge som er i stand til å lese, forstå og signere foreldreinformasjonen og tillatelsesdokumentet;
  • Er emmetropiske ved ikke-cykloplegisk autobrytning, noe som betyr at begge brytningsmeridianene bør være innenfor +1,00D og -1,00D inkludert;
  • Er villig og i stand til å følge instruksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltar i en samtidig intervensjonell klinisk eller forskningsstudie;
  • Har en historie med nærsynthetskontrollbehandling det siste året;
  • Har amblyopi i et av øynene eller kjent for å ha andre kikkertsynsforstyrrelser, for eksempel akkomodativ insuffisiens;
  • Har noen kjent aktiv øyesykdom og/eller infeksjon;
  • Har en systemisk tilstand som etter utrederens mening kan påvirke en studieresultatvariabel. Eksempler inkluderer diabetes mellitus, hypertyreose;
  • Bruker systemiske eller aktuelle medisiner som etter etterforskerens mening kan påvirke en studieresultatvariabel. Eksempler inkluderer Atropine øyedråper;
  • Har gjennomgått skjelingkirurgi, refraktiv feiloperasjon eller intraokulær kirurgi;
  • Er barn av et medlem av studieteamet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling 1 - Diffusjonsoptikkteknologi (DOT) mønster
Enhet: Diffusjonsoptikkteknologi (DOT) mønsterbrilleobjektiv
DOT-mønster brilleglass
Aktiv komparator: Behandling 2 - Kontrollbriller
Enhet: Kontrollbrilleobjektiv
Kontroll briller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koroidal tykkelse
Tidsramme: 30 minutter og 60 minutter
Bytt fra Baseline, 30 minutter og 60 minutter
30 minutter og 60 minutter
Retinal og koroidal tykkelse
Tidsramme: 30 minutter og 60 minutter
Bytt fra Baseline, 30 minutter og 60 minutter
30 minutter og 60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av programvaremetoder
Tidsramme: 30 minutter og 60 minutter
Sammenligning av målinger ved hjelp av ulike programvaremetoder; manuell, halvautomatisert og automatisert programvare
30 minutter og 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

SightGlass Vision, Inc.

Samarbeidspartnere

University of Waterloo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. januar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CPRO-2207-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere