Effekt af Diffusion Optics Technology (DOT) brilleglas på koroidal tykkelse (ASH-2)
29. april 2026 opdateret af: SightGlass Vision, Inc.
Effekt af Diffusion Optics Technology (DOT) brilleglas på koroidal tykkelse og koroidal vaskularitetsindeks i emmetroper
Formålet med undersøgelsen er at måle effekten af Diffusion Optics Technology (DOT) brilleglas på den koroidale tykkelse og koroidale vaskularitetsindeks sammenlignet med kontrollinser.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- Centre for Ocular Research and Education
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Er 8-14 år;
- Er i stand til at læse (eller blive læst for), forstå og underskrive samtykkedokumentet;
- Er ledsaget af en forælder eller værge, der er i stand til at læse, forstå og underskrive forældreoplysningerne og tilladelsesdokumentet;
- Er emmetropiske ved ikke-cykloplegisk auto-refraktion, hvilket betyder, at begge refraktive meridianer bør være inden for +1,00D og -1,00D inklusive;
- Er villig og i stand til at følge instruktioner.
Ekskluderingskriterier:
- Deltager i enhver samtidig interventionel klinisk eller forskningsundersøgelse;
- Har en historie med behandling af nærsynethed i det seneste år;
- Har amblyopi i begge øjne eller kendt for at have andre kikkertsynsforstyrrelser, såsom akkomodativ insufficiens;
- Har nogen kendt aktiv øjensygdom og/eller infektion;
- Har en systemisk tilstand, der efter investigators mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel. Eksempler omfatter diabetes mellitus, hyperthyroidisme;
- Bruger systemisk eller topisk medicin, der efter investigatorens mening kan påvirke en undersøgelsesresultatvariabel. Eksempler omfatter Atropin øjendråber;
- Har gennemgået skelningsoperation, refraktiv fejloperation eller intraokulær operation;
- Er barn af et medlem af studieholdet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandling 1 - Diffusionsoptikteknologi (DOT) mønster
|
DOT mønster brilleglas
|
|
Aktiv komparator: Behandling 2 - Kontrolbriller
|
Kontrol briller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Choroidal tykkelse
Tidsramme: 30 minutter og 60 minutter
|
Skift fra baseline, 30 minutter og 60 minutter
|
30 minutter og 60 minutter
|
|
Nethinde- og koroidal tykkelse
Tidsramme: 30 minutter og 60 minutter
|
Skift fra baseline, 30 minutter og 60 minutter
|
30 minutter og 60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af softwaremetoder
Tidsramme: 30 minutter og 60 minutter
|
Sammenligning af målinger ved hjælp af forskellige softwaremetoder; manuel, semiautomatiseret og automatiseret software
|
30 minutter og 60 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2023
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. november 2022
Først opslået (Faktiske)
15. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CPRO-2207-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .